Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa orforglipronu w porównaniu z dulaglutide u dzieci i młodzieży w wieku 10‑17 lat z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje młodzież w wieku od 10 do mniej niż 18 lat, u której zdiagnozowano Type 2 Diabetes. Choroba ta powoduje stałe podwyższenie poziomu cukru we krwi i może prowadzić do problemów z sercem, nerkami i oczami. W ramach badania porównuje się dwa leki: tabletka Orforglipron, przyjmowana codziennie, oraz wstrzyknięcie dulaglutide, podawane raz w tygodniu.

Celem badania jest wykazanie, że przyjmowanie Orforglipronu nie jest gorsze niż podawanie dulaglutide pod kątem utrzymania kontroli poziomu cukru, mierzonej wskaźnikiem HbA1c, który odzwierciedla średnią wartość glukozy w krwi z ostatnich kilku miesięcy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup i będą przyjmować wybrany lek przez określony czas, podczas którego będą regularnie odwiedzać placówki medyczne w celu kontroli bezpieczeństwa i oceny wyników badań laboratoryjnych. Badanie nie wymaga dodatkowych procedur poza standardowymi wizytami kontrolnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po przyjęciu do badania podpisujesz zgodę i przeprowadzasz podstawowe badania, w tym pomiar hbA1c oraz ocenę cukrzycy typu 2.

    Wyniki tych badań służą jako punkt wyjściowy do oceny wpływu leków.

  2. Krok 2

    Przydzielenie leku

    Losowo otrzymujesz jeden z dwóch leków: orforglipron w formie kapsułki lub dulaglutide w formie wstrzyknięcia.

    Informacja o przydzielonym leku jest podawana przez personel medyczny.

  3. Krok 3

    Codzienne przyjmowanie orforglipronu

    Jeśli przydzielono orforglipron, przyjmujesz jedną kapsułkę zawierającą 36 mg leku raz dziennie, doustnie, najlepiej o tej samej porze.

    Kapsułkę połyka się w całości, nie rozgrywając jej.

  4. Krok 4

    Cotygodniowe podanie dulaglutidu

    Jeśli przydzielono dulaglutide, otrzymujesz wstrzyknięcie podskórne (pod skórę) raz w tygodniu w dawce 1,5 mg.

    Wstrzyknięcie wykonuje wykwalifikowany personel medyczny podczas wizyty kontrolnej.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    Odbywają się okresowe wizyty, na których lekarz sprawdza ciśnienie, wagę, wyniki badań krwi oraz poziom hbA1c.

    Wizyty służą również do oceny bezpieczeństwa i ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie objawów i działań niepożądanych

    Każde wystąpienie niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy zgłaszać personelowi medycznemu podczas wizyty lub w wyznaczonym formularzu.

    Dokumentowanie tych informacji pomaga ocenić tolerancję leku.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po ustalonym czasie trwania badania przeprowadzana jest końcowa ocena, w tym pomiar hbA1c i inne badania kontrolne.

    Lek jest odstawiany zgodnie z zaleceniami badaczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Posiadać cukrzycę typu 2 i leczyć ją dietą, ćwiczeniami oraz lekami: metforminą i/lub bazalnym insulinem (długotrwały insulinowy lek podawany regularnie).
  • Na badaniu wstępnym mieć wynik HbA1c (test pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy) wyższy niż 6,5 % i nie wyższy niż 11,0 %.
  • Mieć masę ciała co najmniej 50 kg (ok. 110 funtów) oraz BMI (wskaźnik masy ciała, który łączy wagę i wzrost) powyżej 85‑tego percentyla, czyli być cięższym niż 85 % osób w tej samej grupie wiekowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz cukrzycę typu 1 – jest to forma cukrzycy, w której organizm nie wytwarza insuliny.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli po rozpoznaniu cukrzycy typu 2 miałeś/aś kiedyś ketoacidozę cukrzycową (poważny stan, w którym w organizmie gromadzą się kwasy) lub zespół hiperosmolarny (stan bardzo wysokiego stężenia cukru we krwi).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy miałeś/aś przynajmniej jedną poważną hipoglikemię (bardzo niski poziom cukru we krwi) lub hipoglikemię niewyczuwalną (sytuację, w której nie odczuwałeś/aś objawów niskiego cukru).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli w przeszłości miałeś/aś zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki) lub chorobę pęcherzyka żółciowego (problemy z woreczkiem, który przechowuje żółć).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz w rodzinie lub u siebie historię raka rdzeniowego tarczycy (MTC) lub zespołu mnogich gruczołów dokrewnych typu 2 (MEN2) – to rzadkie nowotwory tarczycy i inne choroby gruczołów.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 90 dni przyjmowałeś/aś leki obniżające poziom cukru, które nie są metforminą, bazową insuliną ani inhibitorami SGLT2 (specjalne leki na cukrzycę).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 90 dni przyjmowałeś/aś leki na odchudzanie, zarówno na receptę, jak i dostępne bez recepty.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Orforglipron

    jest to lek podawany doustnie w formie kapsułki, przyjmowany raz dziennie. W badaniu testuje się go jako nowy sposób leczenia cukrzycy typu 2 u młodzieży w wieku od 10 do mniej niż 18 lat. Celem jest sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie tego leku może tak samo dobrze kontrolować poziom cukru we krwi jak standardowe leczenie. Badacze obserwują, jak lek wpływa na poziom glukozy, czy jest bezpieczny oraz jak organizm go przetwarza.

  • Dulaglutide

    jest to lek podawany podskórnie (wstrzyknięcie pod skórę) raz w tygodniu. W badaniu pełni rolę leku porównawczego, czyli standardowego leczenia, z którym zestawia się nowy lek. Dzięki temu można ocenić, czy codzienne przyjmowanie orforglipronu jest co najmniej tak skuteczne jak tygodniowe wstrzyknięcia dulaglutidu w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u uczestników badania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Orforglipron

    lek podawany doustnie w postaci kapsułki 36 mg, obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do ogólnego stosowania. Głównym wskazaniem jest cukrzyca typu 2, szczególnie u młodzieży. Działa jako agonista receptora GIP, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GIP.

  • Dulaglutide

    lek podawany podskórnie raz w tygodniu, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań i jest już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2. Stosowany jest w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych i młodzieży. Na poziomie molekularnym naśladuje hormon GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając wydzielanie glukagonu po posiłkach. Jest klasyfikowany jako analog GLP‑1 (agonista receptora GLP‑1).

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – jest przewlekłą chorobą metaboliczną, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę. Stopniowo rośnie poziom glukozy we krwi, co może prowadzić do zwiększonego wydzielania insuliny i późniejszego wyczerpania komórek beta trzustki. Choroba rozwija się powoli i często początkowo nie daje objawów. Z czasem pojawiają się zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu oraz zmęczenie. Poziom cukru we krwi może systematycznie się podnosić, co wymaga regularnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-524811-35-00Kod protokołuJ2A-MC-GZGYPlanowana liczba uczestników170 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).