Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa LEO 138559 u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie kodowej LEO138559, który jest podawany w formie zastrzyku. Lek ten jest specjalnym rodzajem białka, znanym jako humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1, które działa na receptor interleukiny 22, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

Celem badania jest porównanie skuteczności czterech różnych dawek leku LEO138559 z placebo u osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki podskórne przez okres 16 tygodni.

Podczas badania oceniana będzie zmiana w nasileniu objawów choroby, mierzona za pomocą specjalnej skali, od początku badania do 16. tygodnia. Dodatkowo, monitorowane będą wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie trwania badania. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznej i bezpiecznej dawki leku LEO138559 dla osób z atopowym zapaleniem skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek leku LEO 138559 u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz historia atopowego zapalenia skóry przez co najmniej rok.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek LEO 138559 w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek podawany jest w różnych dawkach, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z placebo.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Głównym celem jest ocena procentowej zmiany w skali EASI (ocena nasilenia egzemy) od początku badania do 16 tygodnia.

    Dodatkowo, rejestrowana jest liczba zdarzeń niepożądanych od początku badania do 16 tygodnia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2025 roku. Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat w momencie badania.
  • Diagnoza atopowego zapalenia skóry (AZS) zgodnie z kryteriami Hanifina i Rajki. Historia AZS przez co najmniej 1 rok.
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem, udokumentowana niewystarczająca odpowiedź na leczenie miejscowymi kortykosteroidami (TCS) lub gdy te leczenia są niewskazane z medycznych powodów (np. z powodu ważnych skutków ubocznych lub ryzyka dla bezpieczeństwa).
  • Wynik EASI (wskaźnik nasilenia egzemy) co najmniej 12 podczas badania i co najmniej 16 na początku badania.
  • Wynik vIGA-AD (ocena nasilenia AZS przez badacza) co najmniej 3 podczas badania i na początku badania.
  • Zaangażowanie AZS na co najmniej 10% powierzchni ciała podczas badania i na początku badania.
  • Wynik ADSD (ocena najgorszego swędzenia) co najmniej 4 w tygodniowej średniej na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają atopowego zapalenia skóry, nie mogą brać udziału w badaniu. Atopowe zapalenie skóry to choroba skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Osoby, które nie mają umiarkowanego do ciężkiego stopnia atopowego zapalenia skóry, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że choroba musi być na tyle poważna, aby spełniać określone kryteria.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 4 do 3 lat, co oznacza, że badanie jest przeznaczone dla dzieci w tym wieku.
  • Osoby, które nie są ani kobietami, ani mężczyznami, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest otwarte dla obu płci.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, są wykluczone z udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LEO 138559 to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest podawany podskórnie i ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych schematów dawkowania tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

LEO 138559 – Jest to lek podawany podskórnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 2b badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. LEO 138559 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący. Obecnie jest w fazie badań, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami klimatycznymi. Skóra dotknięta chorobą jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Często towarzyszy jej inne choroby alergiczne, takie jak astma czy katar sienny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500777-14-00Kod protokołuLP0145-2240Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorLeo Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).