Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku AMG 193 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecją genu MTAP, którzy przeszli wcześniejsze leczenie

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), u których występuje określona zmiana genetyczna polegająca na braku enzymu fosforylazy metylotioadenozynowej (MTAP) w komórkach nowotworowych. Jest to badanie dla pacjentów, którzy wcześniej przeszli już co najmniej jedną terapię systemową przeciw tej chorobie.

W ramach badania testowany jest nowy lek AMG 193 podawany w formie tabletek doustnych. Lek ten należy do grupy leków przeciwnowotworowych i będzie podawany w dwóch różnych dawkach. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest ten lek u pacjentów z opisaną wcześniej postacią raka płuca.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek AMG 193, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Skuteczność leczenia będzie oceniana między innymi poprzez wykonywanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Badanie obejmuje również obserwację występowania działań niepożądanych oraz sprawdzanie, jak lek zachowuje się w organizmie. U pacjentów będzie także oceniana jakość życia i nasilenie objawów związanych z chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, rozpoczniesz przyjmowanie leku AMG 193 w formie tabletek doustnych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie potwierdzające obecność delecji genu MTAP w tkance nowotworowej.

  2. Krok 2

    Badania obrazowe wstępne

    Zostaną wykonane badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny stanu wyjściowego nowotworu.

    W przypadku przerzutów do mózgu, ich rozmiar nie może przekraczać 2 cm.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Przyjmowanie leku AMG 193 w jednej z dwóch dawek testowanych w badaniu.

    Regularne badania kontrolne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

    Okresowe wypełnianie kwestionariuszy dotyczących samopoczucia i objawów związanych z chorobą.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Regularne wykonywanie badań obrazowych w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

    Pobieranie próbek krwi w celu oceny stężenia leku w organizmie.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Ocena odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST 1.1.

    Monitorowanie czasu do progresji choroby i czasu całkowitego przeżycia.

    Ocena jakości życia na podstawie wypełnianych kwestionariuszy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym niedrobnokomórkowego raka płuca z delecją genu MTAP (brak genu MTAP w tkance nowotworowej), który jest przerzutowy lub miejscowo zaawansowany i nieoperacyjny
  • Pacjent musi wcześniej przejść co najmniej jedną terapię systemową (np. chemioterapię) w leczeniu zaawansowanej choroby, na którą przestał odpowiadać lub nastąpił nawrót choroby
  • Dostępna musi być próbka tkanki nowotworowej lub bloczek z tkanką z wcześniejszego badania
  • Przewidywana długość życia pacjenta powinna wynosić powyżej 3 miesięcy według oceny lekarza
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli:
    • przerzuty zostały wcześniej leczone radioterapią lub operacyjnie, a leczenie zakończono minimum 14 dni przed rozpoczęciem badania
    • lub mają nieleczone, bezobjawowe przerzuty o wielkości nie przekraczającej 2 cm i nie wymagają leczenia kortykosteroidami
    • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni w wieku dorosłym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami MTAP lub PRMT5
  • Obecność przerzutów do mózgu, które są aktywne lub nieleczone (przerzuty to rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała)
  • Poważne choroby serca, w tym:
    • niewyrównana niewydolność serca (serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie)
    • niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
    • niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Aktywne, poważne zakażenia wymagające dożylnych antybiotyków
    • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
    • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
    • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
    • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
    • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AMG 193 jest lekiem eksperymentalnym badanym u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje delecja enzymu fosforylazy metylotioadenozynowej (MTAP). Lek ten jest testowany jako monoterapia, co oznacza, że jest podawany jako jedyny lek w leczeniu. Jest to nowy związek, który jest obecnie w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i to, jak organizm radzi sobie z przetwarzaniem leku. Lek jest podawany pacjentom, którzy wcześniej przeszli już inne formy leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

AMG 193 - Eksperymentalny lek stosowany w badaniach klinicznych fazy 2 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z delecją genu MTAP. Jest to związek podawany w dwóch różnych dawkach, którego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane zarówno przez badaczy, jak i niezależną komisję. Lek jest testowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli inne terapie przeciwnowotworowe, a jego działanie skupia się na specyficznej grupie chorych z określonymi zmianami genetycznymi. Ze względu na wczesną fazę badań klinicznych, pełny profil bezpieczeństwa i mechanizm działania leku są nadal w trakcie szczegółowej oceny.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba rozwija się z komórek nabłonkowych w płucach, najczęściej rozpoczynając się w ich zewnętrznych częściach. W początkowej fazie rozwija się zazwyczaj bezobjawowo, stopniowo prowadząc do pojawienia się takich objawów jak przewlekły kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. Choroba może występować w różnych podtypach histologicznych, z których najczęstsze to rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak. Rozwój choroby następuje poprzez wzrost guza pierwotnego oraz możliwe rozprzestrzenianie się do okolicznych tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514459-14-00Kod protokołu20230153Planowana liczba uczestników211 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).