Badanie skuteczności i bezpieczeństwa lasofoxifenu i abemacyklibu u kobiet i mężczyzn z zaawansowanym rakiem piersi z mutacją ESR1

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego raka piersi, który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie rak jest dodatni na receptor estrogenowy (ER+) i ujemny na receptor HER2 (HER2-), a także posiada mutację w genie ESR1. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch kombinacji leków: lasofoxifene i abemaciclib oraz fulvestrant i abemaciclib. Lasofoxifene i abemaciclib są podawane w formie tabletek, natomiast fulvestrant jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań.

W badaniu biorą udział kobiety przed i po menopauzie oraz mężczyźni, którzy wcześniej byli leczeni lekami takimi jak ribociclib lub palbociclib. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, gdzie będą otrzymywać jedną z wymienionych kombinacji leków. Czas trwania leczenia wynosi do 27 miesięcy. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji (PFS).

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, która kombinacja leków jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z mutacją ESR1. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach, co pozwala na zebranie szerokiego zakresu danych dotyczących różnych pacjentów.