Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ianalumabu u dorosłych pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek po zakończeniu leczenia w badaniu SIRIUS-LN

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób dorosłych z toczniowym zapaleniem nerek, które ukończyły wcześniejsze leczenie w ramach badania SIRIUS-LN. Toczniowe zapalenie nerek to choroba, w której układ odpornościowy atakuje własne nerki, co może prowadzić do ich uszkodzenia. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie kodowej VAY736, znany również jako ianalumab. Ianulab to rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, pomagając w kontrolowaniu objawów choroby.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ianalumabu u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek. Badanie będzie miało charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jaki lek jest podawany. Uczestnicy badania będą podzieleni na dwie grupy: jedna z nich będzie kontynuować leczenie ianalumabem, a druga będzie miała przerwę w leczeniu, aby ocenić, jak organizm radzi sobie bez leku.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia zaostrzeń choroby, potrzeby zwiększenia dawki leków immunosupresyjnych (leków tłumiących układ odpornościowy) lub innych poważnych zdarzeń zdrowotnych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ianalumab wpływa na pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po zakończeniu badania głównego SIRIUS-LN, uczestnik może przystąpić do badania rozszerzonego, podpisując świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi ukończyć cały okres leczenia w badaniu głównym do 144 tygodnia, aby móc wziąć udział w badaniu rozszerzonym.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik, który spełnia kryteria, rozpoczyna leczenie w ramach badania rozszerzonego.

    Leczenie obejmuje podawanie leku ianalumab w formie iniekcji podskórnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia zaostrzeń choroby nerek, konieczności zwiększenia dawki leków immunosupresyjnych lub innych poważnych zdarzeń zdrowotnych.

    Monitorowanie obejmuje badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz ocenę stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Kontrola przeciwciał

    W trakcie badania będzie oceniana obecność i poziom przeciwciał przeciwko ianalumab w surowicy krwi.

    Badania te pomogą ocenić reakcję organizmu na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie rozszerzone trwa do 248 tygodnia od rozpoczęcia leczenia w badaniu głównym.

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Podpisanie świadomej zgody przed udziałem w badaniu.
  • Uczestnictwo w badaniu SIRIUS-LN i ukończenie całego leczenia do 144. tygodnia w ramach leczenia podwójnie ślepego lub otwartego. Podwójnie ślepe oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, jakie leczenie jest podawane, aby uniknąć wpływu na wyniki badania. Otwarte oznacza, że zarówno pacjent, jak i lekarz wiedzą, jakie leczenie jest podawane.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ukończył wcześniejszego badania SIRIUS-LN.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie osiągnął pełnej lub częściowej odpowiedzi na leczenie (oznaczone jako CRR lub PRR) w 140. tygodniu wcześniejszego badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był już leczony lekiem ianalumab na koniec wcześniejszego badania SIRIUS-LN.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ianalumab to lek, który jest badany w kontekście leczenia tocznia nerkowego, czyli choroby, która atakuje nerki. W tym badaniu klinicznym, ianalumab jest stosowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby i poprawie funkcjonowania nerek. Lek ten działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń w nerkach. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów, którzy już wcześniej go stosowali lub nie spełnili określonych kryteriów w poprzednim etapie badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Ianalumab – Ianalumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest stosowany w leczeniu toczniowego zapalenia nerek, czyli choroby, która atakuje nerki. Obecnie jest badany w ramach otwartego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze leczenie w badaniu SIRIUS-LN. Ianalumab działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w nerkach. Jest klasyfikowany jako lek immunosupresyjny, co oznacza, że pomaga kontrolować nadmierną aktywność układu odpornościowego.

Badane choroby

Toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem nerek – Toczeń rumieniowaty układowy z zajęciem nerek, znany również jako toczeń nefrytyczny, to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki, prowadząc do zapalenia nerek. Choroba ta może powodować uszkodzenie kłębuszków nerkowych, co prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek. Objawy mogą obejmować obrzęki, nadciśnienie tętnicze, białkomocz oraz krwiomocz. Postęp choroby może prowadzić do przewlekłej niewydolności nerek. Toczeń nefrytyczny charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach czasu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515280-60-00Kod protokołuCVAY736K12301E1Planowana liczba uczestników344 osobySponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).