Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa firmonertibu w porównaniu z osimertinibem lub afatinibem u chorych z zaawansowanym rakiem płuca z rzadkimi mutacjami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z rzadkimi mutacjami w genie EGFR, które określa się jako mutacje PACC. Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, który może się rozwijać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. W tym badaniu będą stosowane trzy różne leki: firmonertinib, osimertinib oraz afatinib. Wszystkie te leki podawane są doustnie w postaci tabletek i należą do grupy leków, które blokują działanie zmienionego białka EGFR w komórkach nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy firmonertinib działa lepiej niż osimertinib lub afatinib w leczeniu osób z tym typem raka płuca. Lekarz prowadzący badanie wybierze, który z dwóch leków porównawczych będzie stosowany u danej osoby. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo stosowania firmonertibu i porównać go z innymi lekami. Badacze będą sprawdzać, jak długo lek powstrzymuje rozwój choroby oraz jak często udaje się zmniejszyć rozmiar guza.

W trakcie badania osoby otrzymają jeden z wybranych leków i będą regularnie badane, aby ocenić, jak choroba reaguje na leczenie. Leczenie może trwać maksymalnie osiemnaście miesięcy. Osoby biorące udział w badaniu będą miały wykonywane badania obrazowe, aby sprawdzić wielkość guza i ocenić postęp choroby. Badanie jest przeznaczone dla osób, które wcześniej nie otrzymywały leczenia systemowego z powodu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, chociaż osoby, które otrzymywały wcześniej leczenie wspomagające, mogą być włączone do badania, jeśli od zakończenia tego leczenia minęło co najmniej dwanaście miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania zostanie przydzielona do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma lek firmonertinib w postaci tabletek doustnych.

    Druga grupa otrzyma lek wybrany przez lekarza prowadzącego - będzie to osimertinib lub afatinib w postaci tabletek doustnych.

    Wybór leku w drugiej grupie zostanie dokonany przez lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek należy przyjmować doustnie w formie tabletek.

    Sposób przyjmowania, dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną szczegółowo wyjaśnione przez zespół badawczy.

    Ważne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będą odbywać się regularne wizyty kontrolne w ośrodku badawczym.

    Podczas wizyt będzie oceniana odpowiedź na leczenie, czyli to, jak organizm reaguje na podawany lek.

    Będzie również monitorowane bezpieczeństwo leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    W trakcie badania będą wykonywane badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny.

    Badania te są przeprowadzane w celu oceny, czy nowotwór zmniejsza się, pozostaje stabilny czy się powiększa.

    Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy nie wiedzą, jaki lek otrzymuje pacjent.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie przynosić korzyści i będzie dobrze tolerowane.

    Leczenie może być kontynuowane do momentu, gdy nastąpi progresja choroby, czyli pogorszenie stanu zdrowia związane z rozwojem nowotworu.

    Leczenie może również zostać przerwane w przypadku wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się, gdy zostanie osiągnięty jego cel lub w momencie określonym w protokole badania.

    Po zakończeniu udziału w badaniu mogą być zaplanowane dodatkowe wizyty kontrolne.

    Szacowany czas trwania całego badania to do końca 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (typ nowotworu płuc), potwierdzonego badaniem mikroskopowym komórek lub tkanek, którego nie można wyleczyć operacją chirurgiczną ani radioterapią (naświetlaniem).
  • Pacjent musi mieć potwierdzone wynikami badań obecność mutacji PACC w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w tkance guza lub we krwi. Mutacja PACC to specyficzna zmiana w genie, która wpływa na rozwój nowotworu.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony żadnymi lekami przeciwnowotworowymi podawanymi w całym organizmie z powodu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, w tym lekami celującymi w receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), takimi jak inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI), przeciwciała monoklonalne lub przeciwciała bispecyficzne.
  • Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej chemioterapię, immunoterapię (leczenie wzmacniające układ odpornościowy) lub chemioradioterapię (połączenie chemioterapii i naświetlań) przed rozwojem przerzutów, musi minąć co najmniej 12 miesięcy od zakończenia takiego leczenia.
  • Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego), które nie powodują objawów, mogą wziąć udział w badaniu.
  • W badaniu mogą uczestniczyć dorośli oraz osoby w podeszłym wieku.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostarczonych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Firmonertinib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. W tym badaniu jest testowany u pacjentów, którzy mają specyficzne mutacje w genie EGFR. Lek ten działa poprzez blokowanie sygnałów, które powodują niekontrolowany wzrost komórek rakowych.

  • Osimertinib

    to lek również stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z mutacjami w genie EGFR. Działa on poprzez hamowanie białka EGFR, które jest odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. W tym badaniu lekarz może wybrać ten lek jako opcję porównawczą.

  • Afatinib

    to lek używany w terapii zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z określonymi mutacjami EGFR. Lek ten blokuje aktywność białka EGFR, co pomaga spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu. W tym badaniu lekarz może wybrać ten lek jako opcję porównawczą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Firmonertinib

    Lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rzadkimi mutacjami receptora naskórkowego czynnika wzrostu typu PACC. Działa poprzez blokowanie aktywności zmutowanego receptora EGFR na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje niekontrolowany wzrost i podział komórek rakowych. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR, które w sposób celowany atakują komórki nowotworowe z określonymi zmianami genetycznymi. W badaniu klinicznym jest porównywany z innymi lekami z tej samej grupy w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

  • Osimertinib

    Lek w formie tabletek przyjmowanych raz dziennie, który jest już zarejestrowany i szeroko stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami receptora EGFR. Działa poprzez nieodwracalne blokowanie aktywności zmutowanego receptora EGFR, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i śmierci komórek nowotworowych. Jest inhibitorem kinazy tyrozynowej trzeciej generacji, szczególnie skutecznym wobec różnych typów mutacji EGFR, w tym mutacji oporności. W tym badaniu klinicznym służy jako jeden z leków porównawczych dla oceny skuteczności nowego leku firmonertinib.

  • Afatinib

    Lek dostępny w postaci tabletek do codziennego stosowania, zatwierdzony do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z określonymi mutacjami receptora EGFR. Mechanizm działania polega na trwałym blokowaniu kilku receptorów z rodziny EGFR, co zapobiega przekazywaniu sygnałów pobudzających wzrost komórek rakowych. Należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej drugiej generacji i jest stosowany jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z odpowiednimi mutacjami genetycznymi. W ramach badania klinicznego stanowi alternatywny lek porównawczy, który lekarz może wybrać dla pacjenta w grupie kontrolnej.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków nowotworów płuc. Choroba rozwija się, gdy komórki w płucach zaczynają niekontrolowanie się dzielić i tworzyć guz. W miarę postępu nowotwór może rozprzestrzeniać się do innych części płuc oraz do odległych narządów, co określa się jako przerzuty. Zaawansowany lub przerzutowy rak płuc oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce. U niektórych pacjentów występują specyficzne mutacje w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu, które wpływają na sposób, w jaki nowotwór się rozwija. Choroba często przez długi czas przebiega bezobjawowo, a gdy pojawiają się objawy, nowotwór może być już w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522151-26-00Kod protokołuFURMO-006Planowana liczba uczestników388 osóbSponsorArrivent Biopharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).