Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność katekwentinibu w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie u pacjentek z nawrotowym lub przerzutowym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej opornym na platynę

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku katekwentynib (znany również jako AL3818) w połączeniu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentek z nawrotowym lub przerzutowym nowotworem. Badanie skupia się na leczeniu raka jajnika, raka jajowodu oraz pierwotnego raka otrzewnej, które wykazują oporność na związki platyny.

Katekwentynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej, który podawany jest w formie kapsułek doustnych. W badaniu stosowane są różne dawki leku: 6 mg, 8 mg, 10 mg lub 12 mg dziennie, w połączeniu ze standardową chemioterapią. Okres leczenia może trwać do 336 dni.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie katekwentynibu do standardowej chemioterapii wydłuża czas do progresji choroby w porównaniu z samą chemioterapią. Ocena skuteczności leczenia będzie prowadzona przez niezależny zespół specjalistów, którzy będą analizować wyniki badań obrazowych wykonywanych w trakcie terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony/a losowo do jednej z dwóch grup: grupy otrzymującej catequentinib w połączeniu ze standardową chemioterapią opartą na platynie lub grupy otrzymującej samą chemioterapię

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej (TK) lub rezonans magnetyczny (MR) w celu oceny stanu choroby

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Catequentinib będzie przyjmowany w formie kapsułek doustnych

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania przez cały okres trwania badania

    Standardowa chemioterapia będzie podawana według ustalonego harmonogramu

  3. Krok 3

    Regularne kontrole

    Co określony czas będą wykonywane badania obrazowe (TK lub MR) w celu oceny skuteczności leczenia

    Podczas wizyt kontrolnych będą przeprowadzane badania krwi oceniające funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby

    Lekarz będzie monitorował ogólny stan zdrowia i możliwe działania niepożądane

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena czasu do progresji choroby (pogorszenia stanu choroby) lub zgonu

    Dodatkowo oceniana będzie odpowiedź na leczenie (zmniejszenie się zmian nowotworowych)

    Badanie obrazowe będzie oceniane przez niezależnych specjalistów, którzy nie będą wiedzieć, do której grupy został przydzielony pacjent

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może trwać do lutego 2025 roku

    Badanie zostanie zakończone wcześniej w przypadku progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych

    Po zakończeniu udziału w badaniu pacjent będzie nadal obserwowany w celu oceny całkowitego czasu przeżycia

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej opornego na platynę (progresja w ciągu 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii opartej na platynie) lub opornego na platynę (progresja podczas pierwszej linii chemioterapii)
  • Obecność zmian mierzalnych w badaniu tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanym w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania
  • Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnie

  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego:

    • liczba neutrofili ≥1500/mm3
    • płytki krwi ≥100 000/mm3
  • Prawidłowa funkcja nerek i wątroby potwierdzona badaniami laboratoryjnymi
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) ≤2
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję od tygodnia przed rozpoczęciem badania do 4 tygodni po ostatniej dawce leku
  • Ujemny test ciążowy wykonany w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania i procedur kontrolnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjentki, które nie ukończyły 18 roku życia
  • Pacjentki z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Pacjentki z aktywnymi przerzutami do mózgu
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjentki z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z niewydolnością serca klasy III lub IV według klasyfikacji NYHA (poważne problemy z sercem)
  • Pacjentki, które przeszły poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z aktywnym, niekontrolowanym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjentki z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpływać na współpracę w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AL3818 (Anlotinib, Catequentinib)

    to lek przeciwnowotworowy, który działa jako inhibitor kinazy tyrozynowej. Blokuje on specyficzne białka w komórkach nowotworowych, które są odpowiedzialne za ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Lek jest stosowany w połączeniu ze standardową chemioterapią opartą na platynie w leczeniu nawracających lub przerzutowych nowotworów endometrium, jajnika, jajowodu, otrzewnej i szyjki macicy.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowa forma leczenia przeciwnowotworowego, która wykorzystuje związki platyny do niszczenia komórek rakowych. Ten rodzaj chemioterapii jest powszechnie stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, szczególnie nowotworów ginekologicznych. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

Catequentinib (AL3818, Anlotinib) – Jest to nowoczesny inhibitor kinazy tyrozynowej podawany doustnie, który działa poprzez blokowanie wielu receptorów związanych z rozwojem nowotworów. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie jest testowany w kombinacji ze standardową chemioterapią opartą na platynie w leczeniu nawrotowego lub przerzutowego raka jajnika, jajowodu oraz pierwotnego raka otrzewnej. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu angiogenezy (tworzenia nowych naczyń krwionośnych) w guzie poprzez blokowanie różnych receptorów kinazy tyrozynowej. Pod względem farmakologicznym należy do grupy leków przeciwnowotworowych ukierunkowanych molekularnie, a jego skuteczność jest obecnie oceniana poprzez pomiar czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).

Badane choroby

  • Platynooporny nawrotowy lub przerzutowy rak jajnika

    Nowotwór złośliwy jajników, który powrócił po wcześniejszym leczeniu i wykazuje oporność na leczenie związkami platyny. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych w jajnikach, z możliwością rozprzestrzeniania się do innych części ciała. W przebiegu choroby mogą tworzyć się przerzuty, szczególnie w jamie brzusznej i narządach odległych.

  • Rak jajowodu

    Nowotwór złośliwy jajowodu, który rozwija się w przewodach, przez które komórka jajowa przemieszcza się z jajnika do macicy. Choroba może rozpocząć się w jajowodach i rozprzestrzenić na okoliczne tkanki. Jest to stosunkowo rzadki typ nowotworu układu rozrodczego kobiet.

  • Pierwotny rak otrzewnej

    Nowotwór złośliwy otrzewnej, rozwijający się w tkance wyścielającej jamę brzuszną. Charakteryzuje się podobnym przebiegiem do raka jajnika, mimo że pierwotnie rozwija się w innym miejscu. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się w obrębie jamy brzusznej, powodując gromadzenie się płynu i ucisk na narządy wewnętrzne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516166-11-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorAdvenchen Laboratories LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).