Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa divarasibu w porównaniu z sotorasibem lub adagrasibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub już rozprzestrzenionym rakiem płuca typu niedrobnokomórkowego, który jest pozytywny na mutację KRAS G12C. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leku divarasib z innymi lekami, takimi jak sotorasib i adagrasib. Wszystkie te leki są podawane w formie tabletek powlekanych i są stosowane doustnie.

W badaniu pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, reakcja na leczenie oraz występowanie i nasilenie działań niepożądanych.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewiduje się na rok 2028. Pacjenci będą regularnie badani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące jakości życia pacjentów oraz ich funkcjonowania fizycznego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie mierzalnej choroby oraz potwierdzenie obecności mutacji KRAS G12C.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w formie tabletek powlekanych. Dostępne leki to LUMYKRAS (120 mg), KRAZATI (200 mg) oraz RO7435846.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak pomiar parametrów życiowych, badania laboratoryjne oraz ocena objawów ubocznych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku divarasib w porównaniu do inhibitorów KRAS G12C (sotorasib lub adagrasib) pod względem przeżycia bez progresji choroby.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia, czasu do pogorszenia stanu zdrowia oraz częstości i nasilenia działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres kilku lat, z przewidywanym zakończeniem w 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją KRAS G12C.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że lekarze mogą ocenić rozmiar guza.
  • Potwierdzenie obecności mutacji KRAS G12C poprzez badanie próbki guza lub krwi w laboratorium.
  • Określenie statusu mutacji KEAP1 za pomocą specjalnego testu genetycznego.
  • Dostępność próbki guza utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie lub odpowiednich szkiełek mikroskopowych z raportem patologicznym.
  • Negatywny wynik testu na HIV, WZW B (antygen powierzchniowy) i WZW C (przeciwciała) podczas badań przesiewowych.
  • Odpowiednia funkcja krwi i narządów w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w niedawnym czasie, mogą być wykluczone z udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Divarasib

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest oceniany pod kątem skuteczności w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją KRAS G12C. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności białka KRAS, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

  • Sotorasib

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Działa poprzez blokowanie białka KRAS, co może pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworu.

  • Adagrasib

    to kolejny lek stosowany w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Podobnie jak inne leki w tej próbie, jego celem jest hamowanie białka KRAS, co może prowadzić do zahamowania rozwoju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Divarasib

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Lek ten jest w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z innymi inhibitorami KRAS G12C, takimi jak sotorasib i adagrasib. Divarasib działa poprzez specyficzne blokowanie mutacji KRAS G12C, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy, które są stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów.

  • Sotorasib

    Jest to lek podawany doustnie, który został zatwierdzony do leczenia pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Sotorasib działa poprzez blokowanie aktywności białka KRAS G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy i jest stosowany w terapii celowanej w onkologii. Obecnie jest porównywany z innymi lekami w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

  • Adagrasib

    Jest to doustny lek, który jest badany jako terapia dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Adagrasib działa poprzez specyficzne hamowanie białka KRAS G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy i jest obecnie oceniany w badaniach klinicznych w celu porównania jego skuteczności i bezpieczeństwa z innymi inhibitorami KRAS G12C, takimi jak sotorasib i divarasib.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie KRAS, znanej jako G12C. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może być zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Postęp choroby jest monitorowany poprzez ocenę przeżycia bez progresji, co oznacza czas, w którym choroba nie pogarsza się. W badaniach klinicznych porównuje się skuteczność różnych inhibitorów KRAS G12C w kontrolowaniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510908-37-00Kod protokołuBO45217Planowana liczba uczestników328 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).