Badanie JDQ443 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które mają specyficzną mutację genu KRAS, znaną jako KRAS G12C. Mutacja ta występuje w różnych typach nowotworów, w tym w raku płuc i raku jelita grubego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie JDQ443, zarówno jako samodzielnego środka, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak TNO155 i tislelizumab. Tislelizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami.

W badaniu pacjenci będą przyjmować JDQ443 w formie tabletek, a TNO155 w formie kapsułek lub tabletek powlekanych. Tislelizumab będzie podawany dożylnie, co oznacza, że lek będzie wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka tych leków jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Dodatkowo, badanie oceni, jak dobrze leki działają na nowotwory, w tym na te, które rozprzestrzeniły się do mózgu.

Badanie składa się z dwóch części: pierwsza część to eskalacja dawki, gdzie sprawdzane są różne dawki leków, a druga to rozszerzenie dawki, gdzie oceniana jest skuteczność leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Celem jest znalezienie najlepszej dawki i schematu leczenia, które mogą być użyte w przyszłych badaniach. W badaniu może być stosowany również placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać nieaktywną substancję w celu porównania wyników.