Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Deucravacitinibu u dorosłych z zapalnymi genodermatozami naskórkowymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób skóry zwanych zapalnymi genodermatozami naskórkowymi, które obejmują epidermolysis bullosa simplex oraz wrodzoną zapalną rybią łuskę. Te schorzenia charakteryzują się problemami z naskórkiem, które mogą prowadzić do poważnych objawów skórnych. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie deukrawacytynib, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u dorosłych pacjentów z wymienionymi chorobami.

Badanie będzie trwało 44 tygodnie i obejmie trzy etapy, w których pacjenci będą przyjmować lek, przerywać jego stosowanie, a następnie ponownie go przyjmować. Taki schemat pozwala na dokładne zbadanie, jak lek wpływa na objawy choroby. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak nasilenie objawów, swędzenie, ból oraz jakość życia pacjentów. Dodatkowo, monitorowane będzie bezpieczeństwo stosowania leku.

Deukrawacytynib jest lekiem chemicznym, który ma na celu poprawę stanu skóry u pacjentów z ciężkimi postaciami tych chorób. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat tego, jak skuteczny jest ten lek w łagodzeniu objawów oraz jakie są jego potencjalne skutki uboczne. Pacjenci będą przyjmować lek doustnie w postaci tabletek, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez cały okres trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie trwa 44 tygodnie i ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deukrawacytynibu u dorosłych z zapalnymi genodermatozami naskórkowymi.

  2. Krok 2

    Okres wyzwania

    Pacjent przyjmuje deukrawacytynib w postaci tabletek powlekanych o dawce 6 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie codziennie przez określony czas w ramach pierwszego okresu badania.

  3. Krok 3

    Okres odstawienia

    Po zakończeniu pierwszego okresu przyjmowania leku, następuje przerwa w jego stosowaniu.

    Celem tego etapu jest obserwacja reakcji organizmu na odstawienie leku.

  4. Krok 4

    Okres ponownego wyzwania

    Pacjent ponownie zaczyna przyjmować deukrawacytynib w tej samej dawce i formie.

    Ten etap ma na celu ocenę reakcji organizmu na ponowne wprowadzenie leku.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są efekty leczenia, w tym zmniejszenie nasilenia objawów, świądu, bólu oraz poprawa jakości życia.

    Bezpieczeństwo stosowania leku jest również dokładnie oceniane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 44-tygodniowego okresu badania, pacjent przestaje przyjmować lek.

    Ostateczna ocena wyników badania jest przeprowadzana w celu podsumowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną w laboratorium diagnozę jednej z następujących chorób:
    • EBS (epidermolysis bullosa simplex) z powodu mutacji w genach KRT5 lub 14.
    • CIE (congenital ichthyosiform erythroderma) - wrodzona erytrodermia rybia łuska.
    • KI (keratinopathic ichthyosis) z powodu mutacji w genach KR1 lub KRT10.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zapalenia skóry (stan zapalny skóry) związanego z wrodzonymi chorobami skóry, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają wrodzonej rybiej łuski (choroba skóry, która powoduje, że skóra jest sucha i łuszcząca się), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają ciężkiej postaci pęcherzowego oddzielania się naskórka (choroba skóry, która powoduje powstawanie pęcherzy), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji (grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z zapalnymi genodermatozami naskórkowymi, takimi jak prosta postać pęcherzowego oddzielania się naskórka oraz zapalne wrodzone rybie łuski. Lek ten jest testowany w ramach 44-tygodniowego badania, które ma na celu zbadanie jego działania w różnych fazach leczenia. Deucravacitinib działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów zapalnych związanych z tymi schorzeniami skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Deucravacitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu dorosłych z zapalnymi genodermatozami naskórkowymi, takimi jak prosta postać pęcherzowego oddzielania się naskórka oraz zapalne wrodzone rybie łuski. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu specyficznych enzymów, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w skórze. Deucravacitinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, blokując sygnały odpowiedzialne za procesy zapalne.

Badane choroby

Zapalenie naskórka genodermatozy – Jest to grupa rzadkich chorób skóry, które charakteryzują się przewlekłym stanem zapalnym naskórka. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, łuszczenie się skóry oraz swędzenie. Choroby te są często dziedziczne i mogą występować w różnych formach, takich jak wrodzona rybia łuska czy ciężka postać pęcherzowego oddzielania się naskórka. Przebieg choroby może być różny, od łagodnych do ciężkich objawów, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta. W niektórych przypadkach mogą występować dodatkowe objawy, takie jak ból czy nadwrażliwość skóry. Choroby te wymagają stałej opieki dermatologicznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502879-32-00Kod protokołu22-PP-20Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).