Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deksamfetaminy u dorosłych z ADHD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z ADHD (Zespół Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi). Celem jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch formuł leku dexamfetamina: tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oraz kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dexamfetamina jest substancją chemiczną stosowaną w leczeniu ADHD, która pomaga poprawić koncentrację i zmniejszyć impulsywność. W badaniu porównuje się te formuły z placebo, aby zobaczyć, jak dobrze działają w porównaniu do substancji nieaktywnej.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup: otrzymującej tabletki dexamfetamina o natychmiastowym uwalnianiu, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały okres badania.

Badanie ma na celu ocenę, jak zmienia się nasilenie objawów ADHD u uczestników w trakcie leczenia. Wyniki będą porównywane z wynikami uzyskanymi przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić skuteczność leku. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy leczenie jest bezpieczne dla uczestników, monitorując wszelkie możliwe działania niepożądane. Badanie ma zakończyć się we wrześniu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz diagnoza ADHD potwierdzona odpowiednimi narzędziami diagnostycznymi.

  2. Krok 2

    Faza wstępna

    Pacjent przechodzi przez fazę wstępną, podczas której ocenia się jego stan zdrowia oraz potwierdza diagnozę ADHD.

    W tej fazie pacjent nie przyjmuje jeszcze żadnych leków związanych z badaniem.

  3. Krok 3

    Faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków zgodnie z przydzieloną grupą badawczą.

    Możliwe leki to: dexamfetamina w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu (15 mg, 10 mg, 20 mg) lub tabletki (5 mg, 10 mg), przyjmowane doustnie.

    Pacjent może również otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Faza optymalnej dawki

    W tej fazie dostosowuje się dawkę leku, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny.

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia odbywa się na podstawie zmiany wyników w skali ADHS-DC-Q oraz CGI-S.

  5. Krok 5

    Faza obserwacji długoterminowej

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku lub placebo, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie zmiany wyników w skali ADHS-DC-Q oraz CGI-I.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przestaje przyjmować leki związane z badaniem.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia odbywa się na podstawie wyników uzyskanych w trakcie całego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę oraz deklarację ochrony danych przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, mężczyzną lub kobietą, mającą co najmniej 18 lat w momencie rejestracji do badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zaburzenie z deficytem uwagi i nadpobudliwością (ADHD) na podstawie szczegółowej oceny psychiatrycznej przy użyciu zweryfikowanego narzędzia do wywiadów półustrukturyzowanych, takiego jak Skala Wender-Reimherr dla dorosłych z ADHD (WRAADDS) lub równoważne narzędzie.
  • Pacjent musi potwierdzić, że objawy ADHD rozpoczęły się w dzieciństwie (przed ukończeniem 12 lat) przy użyciu kwestionariusza WURS-k do retrospektywnej oceny.
  • Pacjent musi uzyskać minimalny wynik 32 punktów w teście ADHS-DC-Q podczas badania przesiewowego (Wizyta -2).
  • Pacjent musi uzyskać minimalny wynik 4 w skali CGI-S podczas badania przesiewowego (Wizyta -2).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego ADHD (zaburzenie uwagi z nadpobudliwością) zgodnie z międzynarodowymi standardami.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexamfetamina - Jest to lek stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dorosłych. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność dwóch form tego leku: tabletki o natychmiastowym uwalnianiu oraz kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze te formy leku działają w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Deksamfetamina – Jest to lek stosowany doustnie w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu (DEX IR) oraz kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu (DEX XL). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z ADHD. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Deksamfetamina działa poprzez zwiększenie poziomu neuroprzekaźników, takich jak dopamina i noradrenalina, w mózgu, co pomaga poprawić koncentrację i zmniejszyć impulsywność. Klasyfikowana jest jako stymulant ośrodkowego układu nerwowego.

Badane choroby

ADHD (Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) – Jest to zaburzenie neurorozwojowe, które charakteryzuje się trudnościami w utrzymaniu uwagi, nadmierną aktywnością i impulsywnością. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale często obejmują problemy z koncentracją, zapominanie o codziennych czynnościach, niecierpliwość i trudności w organizacji zadań. ADHD może wpływać na funkcjonowanie w szkole, pracy i relacjach społecznych. Objawy zwykle pojawiają się w dzieciństwie, ale mogą utrzymywać się w dorosłości. W miarę jak osoba dorasta, objawy mogą się zmieniać, a niektóre mogą się zmniejszać. ADHD jest diagnozowane na podstawie kryteriów zawartych w ICD-10 lub DSM-5.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502903-31-00Kod protokołu6520-9970-08Planowana liczba uczestników380 osóbSponsorMEDICE Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).