Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ methylphenidate hydrochloride na uczenie się i zachowanie u dzieci z ADHD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) jest zaburzeniem rozwojowym, w którym dzieci mają trudności z utrzymaniem uwagi, są nadpobudliwe i często działają impulsywnie. Objawy mogą wpływać na naukę, relacje z rówieśnikami oraz codzienne funkcjonowanie. Badanie dotyczy wpływu substancji chemicznej zwanej dopamine, która odgrywa rolę w regulacji uwagi i zachowań.

W badaniu stosuje się lek methylphenidate hydrochloride, podawany w postaci tabletek doustnych, oraz tabletki o wyglądzie identycznym, ale nie zawierające aktywnego składnika – tzw. placebo. Methylphenidate jest lekiem pobudzającym, który może pomóc w lepszym skupieniu się i zmniejszeniu nadpobudliwości. Tabletki są przyjmowane zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Celem badania jest sprawdzenie, jak przyjmowanie leku w porównaniu z placebo wpływa na procesy uczenia się związane z przywiązaniem i zachowania dziecka wobec opiekuna. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać placówkę badawczą, w trakcie wizyt będą wykonywać proste zadania polegające na reagowaniu na sygnały od opiekuna oraz neutralne bodźce, a także będą oceniani pod kątem zachowań związanych z zaufaniem i szukaniem wsparcia. Badanie trwa kilka miesięcy, a po jego zakończeniu wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak lek może wpływać na rozwój emocjonalny i społeczny dzieci z ADHD.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po przyjęciu do badania podpisuje się formularz zgody i wypełnia podstawowe pytania o zdrowie.

    Nie jest wymagane żadne przygotowanie przed pierwszą wizytą.

  2. Krok 2

    Ocena wstępna

    Podczas pierwszej wizyty przeprowadzane są badania diagnostyczne ADHD oraz testy poznawcze i zachowawcze.

    Zbierane są informacje o codziennych zachowaniach i relacjach z opiekunami.

  3. Krok 3

    Losowanie grupy

    W oparciu o losowy podział zostaje przydzielona grupa otrzymująca methylfenidat lub grupa otrzymująca placebo.

    Uczestnik nie jest informowany, którą grupę otrzymał.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie leczenia

    W wyznaczonym dniu rozpoczyna się przyjmowanie jednej tabletki doustnie.

    Methylfenidat (hydrochloride) podawany jest w dawce 60 mg na dobę.

    Tabletka przyjmowana jest codziennie, najlepiej rano, podczas posiłku.

    W grupie placebo przyjmowana jest identyczna tabletka nie zawierająca substancji czynnej.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    Co tydzień lub co dwa tygodnie odbywają się wizyty kontrolne w klinice.

    Podczas wizyty oceniane są reakcje na lek, ewentualne skutki uboczne oraz zmiany w zachowaniu i relacjach z opiekunami.

    W razie potrzeby lekarz może dostosować plan obserwacji, ale nie zmienia dawkowania.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia i podsumowanie

    Po zakończeniu określonego okresu leczenia (zgodnie z protokołem badania) odbywa się ostatnia wizyta.

    Podczas tej wizyty przeprowadzane są końcowe pomiary zachowań, uczenia się i relacji z opiekunami.

    Uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uzyskanie dobrowolnej, pisemnej zgody uczestnika lub jego prawnego opiekuna przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań.
  • Wiek dziecka od 8 do 12 lat oraz uczęszczanie do szkoły podstawowej.
  • Wcześniejsze rozpoznanie ADHD (zaburzenie uwagi i nadpobudliwości), które zostało potwierdzone w ramach rutynowej opieki klinicznej przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego K‑SADS – specjalnego zestawu pytań pomagającego lekarzom ocenić objawy u dzieci.
  • Rozpoczęcie leczenia lekiem metylfenidat w ciągu ostatnich 0‑12 miesięcy, zgodnie z wytycznymi, w ramach 5‑tygodniowego podwójnie ślepego, placebo‑kontrolowanego procesu dostosowywania dawki (tzw. titracji). Podczas tego procesu dziecko zostało uznane za „odpowiedź” i ustalono optymalną dawkę krótkodziałającego metylfenidatu. Po zakończeniu tego etapu dopuszczalne były ewentualne zmiany dawki lub formy leku (np. przejście na długodziałający preparat) w zależności od oceny lekarza.
  • Znajomość języka niderlandzkiego (holenderskiego) zarówno przez dziecko, jak i jego głównego opiekuna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz oficjalną diagnozę autyzmu lub poważnych zaburzeń neurologicznych, ponieważ te choroby wpływają na procesy uczenia się w inny sposób.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli przyjmujesz leki psychotropowe, które nie są stymulantami (np. atomoksetyna, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, guanfacynę, bupropion), z wyjątkiem melatoniny, ponieważ mogą one zakłócić wyniki badania.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli przyjmowałeś stymulanty (np. Ritalin, Equasym) mniej niż 32 godziny przed planowanymi sesjami badania.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli w czasie badania uczestniczysz w jakiejkolwiek terapii rodzinnej, mediacji lub programie dla rodziców, ponieważ te działania mogą zmienić zachowanie dziecka i rodziców.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli jednocześnie bierzesz udział w innym badaniu interwencyjnym, które testuje nowy lek lub urządzenie (badanie interwencyjne z badanym lekiem/urządzeniem).
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli Twój wynik IQ (iloraz inteligencji) jest niższy niż 70, co potwierdzono w wcześniejszym teście WISC‑V‑NL (standardowy test mierzący zdolności poznawcze).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methylphenidate jest lekiem przyjmowanym doustnie w postaci tabletki, który działa na układ dopaminowy w mózgu. W tym badaniu podaje się go dzieciom z ADHD, aby sprawdzić, czy pomaga im lepiej uczyć się zachowań związanych z przywiązaniem i czy poprawia ich zachowanie w porównaniu do placebo. Badacze obserwują, jak dzieci radzą sobie podczas specjalnych zadań uczących oraz w codziennych sytuacjach, aby ocenić wpływ leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylphenidate - lek podawany doustnie w postaci tabletki, stosowany głównie w leczeniu ADHD u dzieci i młodzieży; jest aktualnie zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako skuteczny środek psychostymulujący; działa poprzez zwiększenie dostępności dopaminy i noradrenaliny w mózgu, blokując ich wychwyt zwrotny, co poprawia koncentrację i kontrolę zachowań; klasyfikowany jest jako lek pobudzający o działaniu stymulującym ośrodkowy układ nerwowy.

Badane choroby

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) - Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie rozwojowe charakteryzujące się trudnościami w koncentracji, nadmierną ruchliwością i impulsywnością. Objawy pojawiają się najczęściej w dzieciństwie i mogą utrzymywać się w okresie dojrzewania. Dzieci z ADHD mogą mieć problemy z utrzymaniem uwagi przy zadaniach, łatwo się rozpraszają oraz wykazują nadmierną potrzebę ruchu. Z czasem niektóre z tych cech mogą się zmieniać, ale trudności w organizacji i samokontroli mogą pozostawać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-525122-35-00Kod protokołuS71588Planowana liczba uczestników64 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).