Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metylofenidatu na dorosłych pacjentów z ADHD z otyłością i bez otyłości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się objawami nieuwagi i/lub nadpobudliwości-impulsywności, które zaczynają się przed 12 rokiem życia i znacząco wpływają na życie osobiste, społeczne, szkolne i/lub zawodowe. To zaburzenie występuje u około 5% dzieci i młodzieży oraz u 2,6% dorosłych. W tym badaniu uczestniczą dorośli pacjenci z ADHD, którzy są leczeni lekiem metylfenidat w postaci Ritalin LP. Metylfenidat to lek stosowany w leczeniu ADHD, który pomaga poprawić koncentrację i zmniejszyć objawy nadpobudliwości.

Celem badania jest porównanie sposobu, w jaki organizm przetwarza metylfenidat i jego aktywny metabolit u pacjentów z ADHD i otyłością w porównaniu do pacjentów z ADHD bez otyłości. Metabolit to substancja, która powstaje w organizmie po przetworzeniu leku. Badacze chcą sprawdzić, czy otyłość wpływa na to, jak lek działa w organizmie. Otyłość definiowana jest jako wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30 kg/m².

Podczas badania uczestnicy będą kontynuować swoje standardowe leczenie metylfenidatem w stałej dawce. W wyznaczonym dniu badania zostanie pobrana seria próbek krwi w określonych odstępach czasu - przed przyjęciem leku oraz 30 minut, 1, 2, 3, 4, 7 i 8 godzin po jego zażyciu. Próbki krwi zostaną przebadane, aby zmierzyć stężenie leku i jego metabolitu w organizmie. Uczestnicy będą także oceniać skuteczność leku w różnych momentach za pomocą skali wizualnej, określając jak dobrze lek pomaga im w kontrolowaniu objawów nieuwagi oraz nadpobudliwości i impulsywności. Dodatkowo zebrane zostaną podstawowe informacje medyczne i dane dotyczące nasilenia objawów ADHD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dzień badania - przyjęcie leku i pierwsza próbka krwi

    W dniu badania będziesz kontynuować przyjmowanie swojego leku Ritalin LP w tej samej dawce, którą przyjmujesz od co najmniej dwóch tygodni.

    Przed przyjęciem leku zostanie pobrana pierwsza próbka krwi, oznaczona jako T0 (czas zero). Ta próbka służy jako punkt odniesienia przed podaniem leku.

    Po pobraniu pierwszej próbki krwi przyjmiesz swoją zwykłą dawkę Ritalin LP zgodnie z zaleceniem lekarza.

  2. Krok 2

    Pobieranie próbek krwi przez 8 godzin

    Po przyjęciu leku będzie pobieranych kolejnych siedem próbek krwi w określonych odstępach czasu: po 30 minutach, po 1 godzinie, po 2 godzinach, po 3 godzinach, po 4 godzinach, po 6 godzinach i po 8 godzinach od przyjęcia leku.

    Każda próbka krwi służy do pomiaru stężenia metylfenidatu (głównego składnika Ritalin LP) oraz jego aktywnego metabolitu o nazwie kwas alfa-fenylo-2-piperydynowy we krwi.

    Pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane przez 8 godzin od momentu przyjęcia leku.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leku w różnych momentach

    W tych samych momentach, gdy pobierane są próbki krwi, będziesz proszony o ocenę skuteczności swojego leku.

    Ocenisz, jak skutecznie lek wpływa na twoje problemy z koncentracją i uwagą w danym momencie, używając skali od 1 do 7.

    Ocenisz również, jak skutecznie lek wpływa na twoje problemy z nadpobudliwością i impulsywością w danym momencie, używając tej samej skali od 1 do 7.

    Te oceny będą wykonywane w tych samych czasach co pobieranie próbek krwi: przed przyjęciem leku, po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach i 8 godzinach.

  4. Krok 4

    Zbieranie dodatkowych informacji medycznych

    Podczas badania zostaną zebrane informacje o twoich podstawowych danych medycznych: wieku, płci, wadze, wzroście (do obliczenia wskaźnika masy ciała BMI), paleniu tytoniu i spożywaniu alkoholu.

    Zostanie odnotowane, czy zjadłeś śniadanie rano przed badaniem oraz dokładne godziny pobrania próbek krwi.

    Zostaną wykonane podstawowe badania krwi: poziom kreatyniny (do oceny funkcji nerek), morfologia krwi oraz badania wątroby.

    Wypełnisz kwestionariusz ASRS-18, który ocenia początkową ciężkość objawów ADHD u dorosłych.

  5. Krok 5

    Wypełnianie dodatkowych kwestionariuszy psychologicznych

    Wypełnisz kwestionariusz Difficulties in Emotion Regulation Scale składający się z 36 pytań, który ocenia trudności w regulacji emocji.

    Wypełnisz kwestionariusz UPPS-P, który mierzy różne wymiary impulsywności przez ocenę pięciu różnych aspektów tego problemu.

    Wypełnisz Binge Eating Scale, która ocenia problemy związane z napadami objadania się.

    Te kwestionariusze służą do lepszego zrozumienia twoich indywidualnych cech psychologicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowane ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) przez lekarza zgodnie z kryteriami DSM-5. ADHD może występować w formie mieszanej, głównie z problemami z uwagą lub głównie z nadpobudliwością
  • Musisz być leczony lekiem Ritalin LP w stałej dawce przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała) musi spełniać określone kryteria: jeśli jesteś w grupie osób z otyłością, Twoje BMI musi wynosić 30 kg/m² lub więcej, a jeśli jesteś w grupie bez otyłości, Twoje BMI musi być mniejsze niż 30 kg/m²
  • Musisz być objęty systemem ubezpieczenia społecznego
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz ciężką chorobę serca (serce, które ma poważne problemy z pompowaniem krwi)
  • Jeśli masz nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane lekami (zbyt wysokie ciśnienie krwi)
  • Jeśli masz hipertyreozę (nadczynność tarczycy - gdy tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów)
  • Jeśli masz jaskrę z wąskim kątem (choroba oczu powodująca zwiększone ciśnienie w gałce ocznej)
  • Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami MAO lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni (specjalny rodzaj leków na depresję)
  • Jeśli masz tics lub zespół Tourette'a (niekontrolowane ruchy lub dźwięki)
  • Jeśli jesteś uczulony na metylfenidat lub inne składniki leku
  • Jeśli masz psychozę (utrata kontaktu z rzeczywistością, halucynacje)
  • Jeśli masz ciężkie zaburzenia nastroju jak ciężka depresja lub myśli samobójcze
  • Jeśli masz jadłowstręt psychiczny (anoreksja - choroba polegająca na odmawianiu jedzenia)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz problemy z nadużywaniem substancji (uzależnienie od narkotyków lub alkoholu)
  • Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
  • Jeśli masz feochromocytoma (rzadki nowotwór nadnerczy powodujący wysokie ciśnienie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metylfenidat to lek stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dorosłych. Jest to substancja, która pomaga poprawić koncentrację, zmniejszyć nadpobudliwość i lepiej kontrolować impulsywne zachowania. Lek działa na mózg, wpływając na poziom pewnych substancji chemicznych, które są odpowiedzialne za uwagę i kontrolę zachowania. W tym badaniu naukowcy sprawdzają, jak organizm przetwarza ten lek u pacjentów z ADHD, porównując osoby z nadwagą i bez nadwagi.

Co już wiadomo o tej terapii

Metylfenidat – To lek dostępny w formie tabletek doustnych, który jest powszechnie stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci, młodzieży i dorosłych. Substancja ta jest dobrze przebadana i szeroko akceptowana w literaturze medycznej jako jeden z podstawowych leków pierwszego wyboru w terapii ADHD. Metylfenidat działa poprzez blokowanie białek transportujących dopaminę i noradrenalinę w mózgu, co zwiększa stężenie tych ważnych neuroprzekaźników odpowiedzialnych za koncentrację i kontrolę impulsów. Należy do grupy farmakologicznej określanej jako psychostymulanty i pomaga pacjentom poprawić zdolność skupienia uwagi, zmniejszyć nadpobudliwość oraz lepiej kontrolować impulsywne zachowania.

Badane choroby

  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

    To zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się utrudniającymi funkcjonowanie objawami nieuwagi i/lub nadpobudliwości-impulsywności, które pojawiają się przed 12. rokiem życia. Objawy mają znaczący wpływ na funkcjonowanie osobiste, społeczne, szkolne lub zawodowe. Zaburzenie dotyczy około 5% dzieci i młodzieży oraz 2,6% dorosłych. Objawy nieuwagi mogą obejmować trudności z koncentracją, zapominanie o codziennych czynnościach i problemy z organizacją zadań. Nadpobudliwość może przejawiać się w postaci ciągłego ruchu, trudności z pozostaniem w miejscu oraz nadmiernego mówienia. Impulsywność objawia się podejmowaniem pochopnych decyzji bez zastanowienia nad konsekwencjami.

  • Otyłość

    To stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, który może negatywnie wpływać na zdrowie. Rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy spożywana energia przewyższa wydatkowaną. Stan ten może prowadzić do zwiększonego obciążenia różnych układów organizmu. Otyłość często współwystępuje z zaburzeniami metabolicznymi i może wpływać na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Proces ten może postępować przez lata, prowadząc do coraz większego nagromadzenia tkanki tłuszczowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519461-22-00Kod protokołuDR240305Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).