Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa CT-P55 i sekukinumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W ramach tego badania klinicznego będzie badana łuszczyca plackowata, która jest przewlekłą chorobą skóry powodującą powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na ciele. Badanie porównuje dwa leki - CT-P55 oraz Cosentyx. Oba leki są podawane w formie zastrzyków i działają poprzez wpływ na układ odpornościowy, który w łuszczycy plackowatej działa nieprawidłowo i atakuje zdrową skórę. Celem badania jest wykazanie, że lek CT-P55 jest równie skuteczny jak Cosentyx w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.

Badanie ma charakter randomizowany, co oznacza, że przydzielenie do grupy otrzymującej CT-P55 lub Cosentyx następuje losowo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co znaczy, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który dokładnie lek otrzymuje dana osoba. Uczestnictwo w badaniu trwa kilka miesięcy, podczas których pacjenci otrzymują regularne zastrzyki badanego leku. W trakcie badania wykonywane są regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze oceniają stan skóry i sprawdzają, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne.

Podczas wizyt lekarze będą oceniać nasilenie objawów łuszczycy przy użyciu specjalnej skali zwanej PASI, która mierzy stopień pokrycia ciała zmianami chorobowymi oraz ich nasilenie. Będą również sprawdzane inne aspekty zdrowia pacjenta poprzez badania krwi i obserwację ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Główną miarą skuteczności leku będzie poprawa stanu skóry po ośmiu tygodniach leczenia w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania - dzień 1

    Otrzymasz pierwszą dawkę leku badanego CT-P55 lub leku porównawczego Cosentyx 150 mg. Lek zostanie podany w formie zastrzyku pod skórę.

    Ani ty, ani twój lekarz nie będzie wiedział, który dokładnie lek otrzymujesz - to jest część badania zaślepionego, które pozwala na obiektywną ocenę skuteczności.

    Zostanie zmierzony wskaźnik PASI (Psoriasis Area and Severity Index), który ocenia rozległość i nasilenie zmian łuszczycowych na skórze. Ta wartość będzie punktem odniesienia do porównań w kolejnych tygodniach.

  2. Krok 2

    Tydzień 1

    Otrzymasz drugą dawkę tego samego leku, który został ci przydzielony w pierwszym dniu.

    Lek zostanie podany w formie zastrzyku pod skórę, tak samo jak w dniu pierwszym.

  3. Krok 3

    Tydzień 2

    Otrzymasz trzecią dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    To będzie ostatni zastrzyk z serii trzech początkowych dawek.

  4. Krok 4

    Tydzień 4

    Otrzymasz czwartą dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    Od tego momentu zastrzyki będą podawane co 4 tygodnie.

  5. Krok 5

    Tydzień 8 - główna ocena skuteczności

    Otrzymasz piątą dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    W tym tygodniu zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia. Ponownie zostanie zmierzony wskaźnik PASI i porównany z wartością z dnia pierwszego.

    Ta ocena jest głównym celem badania - sprawdzenie, o ile zmniejszył się wskaźnik nasilenia łuszczycy w porównaniu do stanu początkowego.

  6. Krok 6

    Tydzień 12

    Otrzymasz szóstą dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    Będą przeprowadzone kolejne pomiary skuteczności leczenia.

  7. Krok 7

    Tydzień 16

    Otrzymasz siódmą dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    Kontynuacja monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  8. Krok 8

    Tydzień 20

    Otrzymasz ósmą dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    Regularne kontrole stanu zdrowia i ocena odpowiedzi na leczenie.

  9. Krok 9

    Tydzień 24

    Otrzymasz dziewiątą dawkę leku w formie zastrzyku pod skórę.

    Przeprowadzone zostaną pomiary skuteczności leczenia po 24 tygodniach terapii.

  10. Krok 10

    Kolejne wizyty co 4 tygodnie

    Będziesz otrzymywać dawki leku co 4 tygodnie w formie zastrzyków pod skórę do zakończenia badania.

    Na każdej wizycie będzie oceniany stan twojej skóry i ogólne samopoczucie.

    Badanie będzie trwało do 31 sierpnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć między 18 a 75 lat
  • Masa ciała pacjenta musi być mniejsza niż 110 kg
  • Pacjent musi mieć rozpoznaną przewlekłą łuszczycę plackowatą przez co najmniej 24 tygodnie przed pierwszym podaniem leku w badaniu
  • Pacjent musi mieć stabilną umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę z lub bez łuszczycowego zapalenia stawów w momencie kwalifikacji i pierwszego podania leku
  • Wynik w skali PASI musi wynosić 12 punktów lub więcej - PASI to skala oceniająca nasilenie i rozległość zmian łuszczycowych na skórze
  • Wynik w skali IGA musi wynosić 3 punkty lub więcej w skali od 0 do 4 - IGA to ogólna ocena lekarza dotycząca nasilenia choroby
  • Powierzchnia ciała zajęta przez zmiany łuszczycowe musi wynosić 10% lub więcej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz inne rodzaje łuszczycy niż łuszczycę plackowatą - łuszczyca plackowata to najczęstsza forma tej choroby, charakteryzująca się czerwonymi, łuszczącymi się płatami na skórze
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz aktywną infekcję lub chorobę zakaźną wymagającą leczenia
  • Jeśli masz osłabiony system odpornościowy z powodu choroby lub przyjmowanych leków
  • Jeśli w przeszłości miałeś poważne reakcje alergiczne na leki biologiczne - leki biologiczne to specjalne leki wytwarzane z żywych komórek, używane do leczenia chorób autoimmunologicznych
  • Jeśli masz aktywną gruźlicę lub inne poważne infekcje
  • Jeśli w ciągu ostatnich miesięcy otrzymywałeś szczepionki zawierające żywe wirusy
  • Jeśli masz chorobę nowotworową lub miałeś nowotwór w przeszłości
  • Jeśli masz poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Jeśli przyjmujesz inne leki na łuszczycę, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne inne niż łuszczyca - choroby autoimmunologiczne to schorzenia, w których system odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu
  • Jeśli nie możesz przestrzegać harmonogramu wizyt i badań wymaganych w trakcie badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CT-P55

    CT-P55 to badany lek, który ma pomóc w leczeniu łuszczycy. Jest to nowy rodzaj leku, który jest testowany, aby sprawdzić, czy działa tak samo skutecznie jak już dostępny lek na rynku. CT-P55 jest podawany w postaci zastrzyków i ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak czerwone, łuszczące się plamy na skórze.

  • Cosentyx

    Cosentyx to lek już zatwierdzony i dostępny w Europie do leczenia łuszczycy plackowatej. Jest to nowoczesny lek biologiczny, który działa poprzez blokowanie określonych substancji w organizmie odpowiedzialnych za stany zapalne skóry. Cosentyx podaje się w postaci zastrzyków pod skórę i pomaga zmniejszyć objawy łuszczycy, takie jak zaczerwienienie, swędzenie i łuszczenie się skóry. W tym badaniu Cosentyx służy jako lek porównawczy, aby sprawdzić, czy nowy lek CT-P55 działa równie dobrze.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CT-P55

    Jest to lek podawany w postaci zastrzyków pod skórę, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych jako potencjalna alternatywa dla istniejących terapii łuszczycy. Substancja ta należy do grupy leków biologicznych zwanych inhibitorami interleukiny-17A, które działają poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie odpowiedzialnych za wywołanie stanu zapalnego charakterystycznego dla łuszczycy płytkowej. CT-P55 jest przeznaczony do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy płytkowej u dorosłych pacjentów, gdzie pomaga znacząco zmniejszyć nasilenie objawów choroby poprzez hamowanie procesów zapalnych w skórze.

  • Cosentyx

    Jest to lek biologiczny dostępny w postaci zastrzyków pod skórę, który jest już zarejestrowany i szeroko stosowany w leczeniu łuszczycy płytkowej oraz innych chorób autoimmunologicznych. Substancja czynna, sekukinumab, należy do klasy inhibitorów interleukiny-17A i działa poprzez selektywne blokowanie tego białka, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych charakterystycznych dla łuszczycy. Cosentyx jest wskazany do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy płytkowej u dorosłych i dzieci, gdzie skutecznie redukuje objawy choroby poprzez hamowanie nadmiernej odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry o podłożu autoimmunologicznym, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne zdrowe komórki skóry. Charakteryzuje się powstawaniem czerwonych, uniesonych nad powierzchnię skóry blaszek pokrytych srebrzystymi łuskami. Zmiany najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy oraz dolnej części pleców. Choroba przebiega w sposób przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Łuszczyca może również wpływać na paznokcie, powodując ich zagłębienia, przebarwienia lub oddzielanie od łożyska paznokcia. Oprócz objawów skórnych może towarzyszyć jej świąd i uczucie pieczenia w miejscach zmian.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513348-27-00Kod protokołuCT-P55 3.1Planowana liczba uczestników153 osobySponsorCelltrion Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).