Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deukrawacytynibu u młodzieży w wieku 12-17 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku deucravacitinib (znanego również jako BMS-986165) w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Łuszczyca plackowata jest przewlekłą chorobą skóry, w której na powierzchni skóry pojawiają się czerwone, łuszczące się zmiany pokryte srebrzystymi łuskami.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać doustnie lek deucravacitinib w postaci tabletek powlekanych lub placebo. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest skuteczny w zmniejszaniu objawów łuszczycy u młodzieży. Oceniana będzie poprawa stanu skóry po 16 tygodniach leczenia.

W trakcie badania prowadzona będzie regularna ocena stanu zdrowia uczestników, w tym monitorowanie wzrostu, masy ciała oraz dojrzewania płciowego. Dodatkowo sprawdzana będzie obecność przeciwciał przeciwko odrze, tężcowi i krztuścowi. Badanie zostało zaplanowane jako wieloośrodkowe, z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze prowadzący nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej deukrawacytynib lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek będzie podawany w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Okres przyjmowania leku lub placebo będzie trwał 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 16 tygodniach lekarz oceni skuteczność leczenia na podstawie dwóch głównych kryteriów:

    - Poprawa stanu łuszczycy o co najmniej 75% według skali PASI (skala oceny nasilenia łuszczycy)

    - Osiągnięcie wyniku 0 (całkowite ustąpienie zmian) lub 1 (prawie całkowite ustąpienie zmian) w skali sPGA (ogólna ocena łuszczycy przez lekarza)

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą prowadzone regularne kontrole bezpieczeństwa:

    - Badania laboratoryjne

    - Badanie fizykalne

    - Pomiary parametrów życiowych

    - Monitorowanie wzrostu i masy ciała

    - Ocena dojrzewania płciowego

    - Sprawdzenie poziomu przeciwciał przeciwko odrze, tężcowi i krztuścowi

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu głównego badania, będziesz uczestniczyć w długoterminowej obserwacji skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych będzie oceniana skuteczność leczenia oraz monitorowane będą potencjalne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek: pacjent musi mieć od 12 do poniżej 18 lat
  • Pacjent musi mieć łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (choroba skóry charakteryzująca się czerwonymi, łuszczącymi się zmianami)
  • Choroba musi występować od co najmniej 6 miesięcy i być w stabilnym stanie
  • Pacjent musi kwalifikować się do:
    • terapii systemowej (leki działające na cały organizm, przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciach) lub
    • fototerapii (leczenie światłem UV)
    • Do badania mogą zostać włączone zarówno dziewczęta jak i chłopcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 12 lat lub powyżej 18 lat
  • Osoby z aktywną lub utajoną gruźlicą (choroba zakaźna płuc)
  • Pacjenci z poważnymi infekcjami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi innymi niż łuszczyca (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Osoby z nowotworami złośliwymi w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z nietolerancją lub alergią na składniki badanego leku
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to nowy lek stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek ten działa poprzez wpływanie na układ odpornościowy organizmu, pomagając zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy łuszczycy. Jest to lek podawany doustnie, który może pomóc w zmniejszeniu zaczerwienienia, łuszczenia się i grubości zmian łuszczycowych na skórze. Badanie zawiera również placebo, które jest substancją nieaktywną, wyglądającą tak samo jak lek, ale niezawierającą żadnych składników leczniczych. Placebo jest używane w celu porównania skuteczności leku z brakiem leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib - Jest to nowoczesny lek badany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Substancja ta należy do grupy leków immunomodulujących i jest podawana doustnie. Deucravacitinib działa poprzez selektywne hamowanie enzymu TYK2 (kinazy tyrozynowej 2), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w skórze i złagodzenia objawów łuszczycy. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych III fazy, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy w skali PASI 75 (wskaźnik nasilenia łuszczycy) oraz sPGA (ogólna ocena łuszczycy przez lekarza).

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian (tzw. blaszek łuszczycowych). Zmiany skórne powstają w wyniku nadmiernego namnażania się komórek naskórka, co prowadzi do powstawania charakterystycznych, dobrze odgraniczonych ognisk zapalnych pokrytych srebrzystymi łuskami. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Typowe miejsca występowania zmian to łokcie, kolana, okolice lędźwiowe i owłosiona skóra głowy. W przypadku łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zmiany mogą obejmować znaczną powierzchnię ciała. Choroba może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i jego jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506296-97-00Kod protokołuIM011-1128Planowana liczba uczestników366 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).