Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ wczesnego leczenia ryzankizumabem na poziom komórek TRM u pacjentów z łuszczycą umiarkowaną do ciężkiej trwającą krócej niż rok

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i ocenia skuteczność leku ryzankizumab podawanego w formie zastrzyków podskórnych. Głównym celem jest sprawdzenie, czy wczesne rozpoczęcie leczenia (w ciągu pierwszego roku od pojawienia się objawów) jest bardziej skuteczne niż leczenie rozpoczęte po 10 latach trwania choroby.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać ryzankizumab w dawce do 150 mg na dobę, przy czym całkowita dawka w czasie badania nie przekroczy 700 mg. Lek będzie podawany w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Okres leczenia będzie trwał 40 tygodni.

Badanie ma na celu określenie wpływu leku na specjalne komórki układu odpornościowego znajdujące się w skórze, które odgrywają ważną rolę w rozwoju łuszczycy. Obserwacje będą prowadzone przez rok, podczas którego będzie oceniana skuteczność leczenia oraz bezpieczeństwo stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Skyrizi (risankizumab) w postaci zastrzyku podskórnego

    Zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa wczesnego leczenia (choroba trwa krócej niż rok) lub grupa późnego leczenia (choroba trwa ponad 10 lat)

  2. Krok 2

    Pierwsze 16 tygodni leczenia

    W tygodniu 0 otrzymasz pierwszą dawkę leku

    W tygodniu 4 odbędzie się wizyta kontrolna z oceną skuteczności leczenia

    W tygodniu 16 zostanie wykonana ocena skuteczności leczenia oraz pobrane próbki skóry do badań

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia do 52 tygodnia

    Kolejne wizyty kontrolne odbędą się w tygodniach 28 i 40

    Podczas każdej wizyty lekarz oceni stopień nasilenia łuszczycy

    W tygodniu 52 zostanie wykonana końcowa ocena skuteczności leczenia oraz pobrane próbki skóry do badań

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się w tygodniu 60

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzona końcowa ocena bezpieczeństwa leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzeganie wszystkich wymagań określonych w formularzu zgody i protokole badania
  • Wiek minimum 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana łuszczyca plackowata o następujących parametrach:
    • Wskaźnik PASI (skala nasilenia łuszczycy) większy lub równy 5
    • Ocena sPGA (ogólna ocena stanu skóry przez lekarza) większa lub równa 3
    • Zajęcie powierzchni ciała (BSA) większe niż 10%
    • Brak rozpoznanego łuszczycowego zapalenia stawów
    • Przynależność do jednej z dwóch grup:
      • Grupa 1 (wczesne leczenie): pierwsze objawy łuszczycy pojawiły się w ciągu ostatnich 12 miesięcy, bez wcześniejszego leczenia systemowego
      • Grupa 2 (późne leczenie): łuszczyca trwająca ponad 10 lat, bez wcześniejszego leczenia biologicznego lub zaawansowanej terapii doustnej
      • W przypadku kobiet: stan pomenopauzalny lub stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole
      • Prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych:
        • Enzymy wątrobowe (AST i ALT) poniżej dwukrotności górnej granicy normy
        • Prawidłowe parametry morfologii krwi
        • Prawidłowa funkcja nerek (eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m²)
        • Poziom trójglicerydów poniżej 400 mg/dL
        • Zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wcześniejsze leczenie risankizumabem lub innymi lekami biologicznymi na łuszczycę
  • Aktywne, poważne infekcje, w tym gruźlica (zakażenie bakteryjne atakujące głównie płuca)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecność innych poważnych chorób skóry, które mogą wpływać na ocenę łuszczycy
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Immunosupresja (osłabiony układ odpornościowy) lub stosowanie leków osłabiających układ odpornościowy
  • Znana nadwrażliwość na składniki leku badanego
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risankizumab to lek biologiczny stosowany w leczeniu łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Działa poprzez blokowanie białka w organizmie, które przyczynia się do rozwoju stanu zapalnego. Lek pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy łuszczycy, takie jak zaczerwienienie, łuszczenie się i grubość zmian skórnych. Jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Lek ten jest szczególnie badany pod kątem jego wpływu na komórki pamięci immunologicznej (komórki TRM) w skórze pacjentów z łuszczycą, zwłaszcza w kontekście wczesnego rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Risankizumab - Nowoczesny lek biologiczny podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie interleukiny-23, kluczowego białka odpowiedzialnego za stan zapalny w łuszczycy. Lek ten należy do grupy inhibitorów IL-23 i wykazuje wysoką skuteczność w redukcji objawów łuszczycy poprzez zmniejszanie stanu zapalnego oraz hamowanie nadmiernego namnażania się komórek naskórka. Szczególnie interesujące jest jego działanie na poziomie komórek pamięci immunologicznej (TRM), co może mieć znaczenie dla długoterminowej skuteczności leczenia, zwłaszcza gdy jest stosowany we wczesnej fazie choroby.

Badane choroby

Psoriasis (Łuszczyca) - Przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry, charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian skórnych. Zmiany te powstają w wyniku nadmiernego namnażania się komórek naskórka, co prowadzi do powstawania charakterystycznych, srebrzystych łusek. Choroba ma charakter nawracający, a zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. W przebiegu choroby występują okresy zaostrzeń i remisji. Łuszczyca może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta ze względu na widoczny charakter zmian skórnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521424-30-00Kod protokołuB25-396Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorIcr Medical S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).