Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa CDR132L u pacjentów po zawale serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (≤ 45%)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli zawał serca i mają obniżoną wydolność lewej komory serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie CDR132L, który jest podawany w formie dożylnej infuzji. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych dawek tego leku w porównaniu z placebo. Lek CDR132L jest podawany w trzech dawkach, co 28 dni, jako dodatkowa terapia do standardowego leczenia.

W badaniu biorą udział pacjenci z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca, co oznacza, że ich serce pompuje mniej niż 45% krwi z lewej komory przy każdym skurczu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy CDR132L może poprawić funkcjonowanie serca po zawałach serca, takich jak STEMI (zawał serca z uniesieniem odcinka ST) lub NSTEMI (zawał serca bez uniesienia odcinka ST).

Pacjenci uczestniczący w badaniu będą monitorowani przez okres do 12 miesięcy, aby ocenić zmiany w funkcjonowaniu serca oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie obejmuje regularne badania, takie jak ECHO (echokardiografia), które pozwalają na ocenę objętości i funkcji serca, oraz inne testy laboratoryjne. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy CDR132L może być skutecznym dodatkiem do leczenia pacjentów po zawale serca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 30 do 80 lat oraz zdiagnozowany zawał mięśnia sercowego z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 45%.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek CDR132L w formie proszku do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Lek podawany jest w dwóch dawkach: 5 mg/kg lub 10 mg/kg, w trzech pojedynczych dawkach dożylnych, co 28 dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia, w tym poprzez badania echokardiograficzne (ECHO) w celu oceny frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVESVI).

    Monitorowane są również parametry takie jak poziom troponiny T oraz biomarkery związane z wydolnością serca.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest oceniane poprzez monitorowanie częstości występowania działań niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych, w tym badania krwi, EKG i analizy moczu.

    Regularne badania fizykalne i ocena parametrów życiowych są przeprowadzane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest poprzez zmiany w frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVESVI) w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w poziomie biomarkerów oraz ogólne samopoczucie pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 kwietnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku od 30 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć spontaniczny ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), co oznacza nagłe uszkodzenie serca, z randomizacją nie później niż 14 dni po diagnozie.
  • Pacjent musi mieć zmniejszoną frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą 45% lub mniej, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mierzoną za pomocą ECHO po diagnozie zawału serca.
  • Pacjent może mieć w historii wcześniejsze zdarzenia zawału serca.
  • Pacjent musi ważyć 120 kg lub mniej.
  • Poziom N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) musi wynosić co najmniej 125 pg/ml i mniej niż 8000 pg/ml podczas badania przesiewowego. Jest to substancja, która może wskazywać na problemy z sercem.
  • Pacjent z zawałem serca typu STEMI lub NSTEMI, który przeszedł przezskórną interwencję wieńcową, co oznacza zabieg mający na celu otwarcie zablokowanych naczyń krwionośnych w sercu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć zawału serca, który jest nagłym problemem z sercem, gdy przepływ krwi do serca jest zablokowany.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może mieć zmniejszonej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) poniżej 45%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjent nie może być wrażliwą osobą, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CDR132L to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca po zawale mięśnia sercowego. Lek ten jest podawany dożylnie w trzech dawkach, co 28 dni. Celem badania jest sprawdzenie, czy CDR132L może poprawić funkcjonowanie serca u pacjentów, którzy już otrzymują standardowe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

CDR132L – Jest to lek podawany dożylnie, w trzech pojedynczych dawkach co 28 dni. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca po zawale mięśnia sercowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ostry zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca lewostronną. Mechanizm działania leku polega na modulacji ekspresji mikroRNA, co ma na celu poprawę funkcji serca. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny w dziedzinie kardiologii.

Badane choroby

  • Ostry zawał mięśnia sercowego

    Jest to nagłe uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane zablokowaniem przepływu krwi w jednej z tętnic wieńcowych. Zwykle wynika z tworzenia się skrzepu krwi na pękniętej blaszce miażdżycowej. Objawia się silnym bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub pleców. Może towarzyszyć mu duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Bez szybkiej interwencji może prowadzić do trwałego uszkodzenia serca. Proces chorobowy obejmuje martwicę komórek mięśnia sercowego i może prowadzić do powikłań, takich jak niewydolność serca.

  • Niewydolność serca lewokomorowa

    Jest to stan, w którym lewa komora serca nie jest w stanie efektywnie pompować krwi do reszty ciała. Może być wynikiem uszkodzenia serca, na przykład po zawale mięśnia sercowego. Objawy obejmują duszność, zwłaszcza podczas wysiłku lub leżenia, zmęczenie i obrzęki nóg. W miarę postępu choroby może dojść do gromadzenia się płynu w płucach, co prowadzi do kaszlu i trudności w oddychaniu. Niewydolność lewokomorowa może wpływać na funkcjonowanie całego układu krążenia. Choroba często wymaga długotrwałego monitorowania i zarządzania objawami.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507569-24-00Kod protokołuCDR132L-P2-01Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorCardior Pharmaceuticals GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).