Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności filgotynibu u pacjentów z opornymi idiopatycznymi zapaleniami mięśni, chorobą Behçeta i chorobą IgG4-zależną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkich chorób zapalnych układu odpornościowego, takich jak idiopatyczne zapalenie mięśni, choroba Behçeta oraz choroba związana z IgG4. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie filgotinib, który jest inhibitorem JAK. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny i skuteczny jest filgotinib u pacjentów, u których standardowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować filgotinib w postaci tabletek powlekanych, dostępnych w dawkach 100 mg i 200 mg. Lek będzie podawany doustnie przez okres do 26 tygodni. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast filgotinibu. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na objawy choroby oraz jego bezpieczeństwo.

Wyniki będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak formularz EuroQol 5D-5L, który mierzy jakość życia, oraz inne narzędzia oceniające aktywność choroby i reakcję na leczenie. Badanie ma potrwać do kwietnia 2028 roku, a rekrutacja uczestników rozpoczęła się w kwietniu 2023 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności leku filgotinib u pacjentów z opornymi na leczenie chorobami, takimi jak idiopatyczne zapalenie mięśni, choroba Behçeta oraz choroba związana z IgG4.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz brak aktywnej lub utajonej infekcji gruźliczej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje filgotinib w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dostępne są dwie dawki: 100 mg i 200 mg.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena stanu zdrowia pacjenta obejmuje różne wskaźniki, takie jak formularz EuroQol 5D-5L, liczba owrzodzeń jamy ustnej, wskaźnik aktywności choroby Behçeta oraz inne specyficzne dla danej choroby miary.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, które planowane jest na kwiecień 2028 roku, zostaną ocenione wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania filgotinib.

    Wyniki te pomogą w określeniu, czy lek jest skuteczny w leczeniu opornych na leczenie chorób zapalnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja choroba musi być oporna na leczenie. Oznacza to, że objawy utrzymują się mimo 12-tygodniowego leczenia kortykosteroidami oraz braku odpowiedzi na co najmniej prednizon i inny lek immunosupresyjny, taki jak metotreksat (MTX), mykofenolan mofetylu (MMF), azatiopryna (AZA) lub rytuksymab, lub nietolerancji standardowego leczenia.
  • Nie możesz mieć aktywnej lub utajonej infekcji gruźlicą (TB). Oznacza to, że musisz mieć negatywny wynik testu QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) przeprowadzonego w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz brak objawów sugerujących aktywną infekcję TB, co musi być potwierdzone przez radiologa lub pulmonologa.
  • Musisz mieć jedną z następujących diagnoz:
    • Choroba Behçeta z aktywną chorobą, ale bez objawów zagrażających życiu, organom lub wzrokowi.
    • Idiopatyczne zapalenie mięśni z aktywną chorobą, co oznacza, że masz dermatomyositis z wynikiem CDASI co najmniej 5 lub nieprawidłowe poziomy enzymów, takich jak kinaza kreatynowa, aldolaza, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), asparaginianowa transaminaza (AST) lub alaninowa aminotransferaza (ALT), lub MRI wskazujące na aktywne zapalenie.
    • Choroba związana z IgG4 z aktywną chorobą, co oznacza, że masz wskaźnik odpowiedzi na chorobę IgG4 powyżej 10 lub potrzebę rozpoczęcia nowego lub dodatkowego leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z innymi chorobami niż te badane w badaniu, czyli idiopatyczne zapalenie mięśni, choroba Behçeta i choroba związana z IgG4.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów zdrowotnych wymaganych do udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Filgotinib to lek, który jest inhibitorem JAK. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z opornymi na leczenie chorobami zapalnymi, takimi jak choroba Behçeta (BD), idiopatyczne zapalenie mięśni (IIM) oraz choroba związana z IgG4 (IgG4-RD).

Co już wiadomo o tej terapii

Filgotinib – Filgotinib jest lekiem podawanym doustnie, który działa jako inhibitor JAK, co oznacza, że blokuje działanie enzymów Janus kinazy, które są zaangażowane w procesy zapalne w organizmie. Obecnie jest badany w kontekście rzadkich chorób zapalnych układu odpornościowego, takich jak idiopatyczne zapalenia mięśni, choroba Behçeta i choroba związana z IgG4. Jego głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie stanu zapalnego i złagodzenie objawów tych schorzeń. Filgotinib jest już zatwierdzony do stosowania w innych chorobach zapalnych, co czyni go obiecującą opcją w badaniach klinicznych dla nowych wskazań.

Badane choroby

Idiopatyczne miopatie zapalne – To grupa chorób charakteryzujących się zapaleniem mięśni, które prowadzi do osłabienia mięśni szkieletowych. Objawy mogą obejmować trudności w chodzeniu, wstawaniu z pozycji siedzącej oraz podnoszeniu przedmiotów. Choroba może postępować powoli lub szybko, a jej przebieg jest różny u poszczególnych pacjentów. Często towarzyszą jej objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie i gorączka. W niektórych przypadkach mogą wystąpić zmiany skórne. Choroba Behçeta – Jest to przewlekła choroba zapalna, która może dotknąć wiele układów w organizmie, w tym skórę, oczy, stawy i naczynia krwionośne. Charakterystycznym objawem są nawracające owrzodzenia jamy ustnej i narządów płciowych. Może również powodować zapalenie oczu, co prowadzi do zaburzeń widzenia. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby i mogą obejmować także zmiany skórne i bóle stawów. Choroba związana z IgG4 – Jest to przewlekła choroba zapalna, która charakteryzuje się naciekami komórek plazmatycznych produkujących IgG4 w różnych narządach. Może prowadzić do powstawania guzowatych zmian w narządach takich jak trzustka, ślinianki czy węzły chłonne. Objawy mogą obejmować obrzęki, bóle i dysfunkcję zajętych narządów. Choroba może postępować powoli, a jej objawy są często niespecyficzne. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia narządów wewnętrznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502968-20-01Kod protokołu2022-502968-20-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).