Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności abataceptu w leczeniu choroby związanej z IgG4 u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej IgG4-related disease, która jest rzadkim schorzeniem, w którym układ odpornościowy atakuje własne tkanki, prowadząc do ich zapalenia i uszkodzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie abatacept może zmniejszyć ryzyko nawrotu tej choroby w ciągu 48 tygodni. Abatacept to lek, który wpływa na układ odpornościowy, pomagając w kontrolowaniu stanu zapalnego.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo abatacept, albo placebo, co pozwoli porównać skuteczność leku z brakiem aktywnego leczenia. Abatacept będzie podawany podskórnie, co oznacza, że lek będzie wstrzykiwany pod skórę. Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie abataceptem jest skuteczniejsze w zapobieganiu nawrotom choroby w porównaniu do placebo.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć IgG4-related disease i zapobiegać jej nawrotom. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić wpływ leku na ich stan zdrowia i ewentualne skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie osobą pełnoletnią, zdolną do wyrażenia świadomej zgody oraz posiadanie aktywnej choroby związanej z IgG4, która nie była wcześniej leczona lub nawraca z wynikiem IgG4-RD RI > 2.

    Konieczne jest również spełnienie kryteriów klasyfikacyjnych ACR/EULAR z 2019 roku dla choroby związanej z IgG4.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek abatacept, który jest podawany podskórnie.

    Celem podawania leku jest zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby w ciągu 48 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane jest występowanie nawrotów choroby u pacjentów leczonych abataceptem w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo.

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego celem jest ocena skuteczności leku w redukcji nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które są pełnoletnie i mogą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci z aktywną chorobą związaną z IgG4, którzy nie byli wcześniej leczeni lub u których choroba nawraca z wynikiem IgG4-RD RI większym niż 2. IgG4-RD RI to wskaźnik, który pomaga ocenić nasilenie choroby.
  • Spełnienie kryteriów klasyfikacyjnych ACR/EULAR z 2019 roku dla choroby związanej z IgG4. Te kryteria pomagają lekarzom potwierdzić diagnozę tej choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu lub planuje taki przeszczep.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abatacept to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, wpływając na komórki B i T, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w leczeniu choroby związanej z IgG4, co może pomóc w lepszym zarządzaniu objawami i zapobieganiu nawrotom choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Abatacept – Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Obecnie jest badany w kontekście choroby związanej z IgG4, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu ryzyka nawrotu choroby. Abatacept działa poprzez hamowanie współstymulacji limfocytów T, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego. Należy do klasy leków immunosupresyjnych, które pomagają kontrolować nadmierną reakcję układu odpornościowego.

Badane choroby

Choroba związana z IgG4 – Jest to przewlekła choroba zapalna, która może dotyczyć różnych narządów w organizmie, takich jak trzustka, ślinianki, nerki czy płuca. Charakteryzuje się naciekami zapalnymi z komórek plazmatycznych produkujących immunoglobulinę G4 (IgG4) oraz włóknieniem tkanek. Objawy mogą być różnorodne i zależą od zaatakowanego narządu, na przykład ból brzucha, suchość w ustach, obrzęk twarzy czy problemy z oddychaniem. Choroba może postępować powoli, prowadząc do stopniowego uszkodzenia narządów. Często wymaga monitorowania i oceny przez specjalistów w celu zarządzania objawami i zapobiegania dalszym uszkodzeniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512863-30-00Planowana liczba uczestników32 osobySponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).