Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności eblasakimabu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry wcześniej leczonych dupilumabem

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie eblasakimab. Eblasakimab to sterylna roztwór białkowy podawany podskórnie. W badaniu porównuje się działanie eblasakimabu z placebo, które wygląda tak samo jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze eblasakimab działa u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy wcześniej byli leczeni lekiem dupilumab. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej eblasakimab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który preparat, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Badanie potrwa 16 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie odwiedzać klinikę w celu monitorowania postępów i ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w objawach choroby, takich jak nasilenie swędzenia i stan zapalny skóry. Celem jest ustalenie, czy eblasakimab może być skuteczną opcją leczenia dla osób z atopowym zapaleniem skóry, które nie uzyskały wystarczającej poprawy po leczeniu dupilumabem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku eblasakimab u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy wcześniej byli leczeni dupilumabem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje eblasakimab w formie sterylnego roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu stosowany jest również placebo, które wygląda identycznie jak eblasakimab, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, które trwa do 16 tygodni, regularnie oceniane są zmiany w stanie skóry uczestnika. Główne wskaźniki to zmiana procentowa w skali EASI (ocena nasilenia atopowego zapalenia skóry) od początku badania do 16 tygodnia.

    Dodatkowe wskaźniki obejmują m.in. proporcję uczestników osiągających odpowiedź w skali vIGA (ocena ogólna nasilenia choroby) oraz zmiany w innych skalach oceniających stan skóry i jakość życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników i ewentualne działania niepożądane. Wyniki te pomagają w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku eblasakimab.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku co najmniej 18 lat.
  • Muszą być chętni i zdolni do uczestniczenia w wizytach w klinice oraz wykonywania procedur związanych z badaniem.
  • Muszą mieć przewlekłe atopowe zapalenie skóry (AZS) obecne przez co najmniej 1 rok przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Muszą mieć wynik vIGA wynoszący co najmniej 3. vIGA to skala oceniająca nasilenie AZS, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 4 bardzo ciężkie objawy.
  • Muszą mieć co najmniej 10% powierzchni ciała zajętej przez AZS na początku badania.
  • Muszą mieć wynik EASI wynoszący co najmniej 18 podczas wizyt kwalifikacyjnych. EASI to skala oceniająca nasilenie objawów AZS.
  • Muszą mieć historię niewystarczającej odpowiedzi, nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania stabilnego schematu leczenia miejscowymi kortykosteroidami lub inhibitorami kalcyneuryny jako leczenia AZS.
  • Wszyscy uczestnicy muszą być wcześniej leczeni dupilumabem i spełniać jeden z poniższych warunków:
    • Uczestnicy, którzy przerwali leczenie dupilumabem z powodu braku odpowiedzi, częściowej odpowiedzi lub utraty skuteczności, muszą być leczeni dupilumabem przez co najmniej 16 tygodni.
    • Uczestnicy, którzy przerwali leczenie dupilumabem z powodu nietolerancji lub działań niepożądanych, mogą przystąpić do badania bez wymaganego minimalnego czasu leczenia dupilumabem.
    • Uczestnicy, którzy przerwali leczenie dupilumabem z powodu kosztów, utraty dostępu do leku lub z innych powodów, mogą przystąpić do badania bez wymaganego minimalnego czasu leczenia dupilumabem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają atopowego zapalenia skóry, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym skóra jest sucha, swędząca i może być zaczerwieniona.
  • Osoby, które nie były wcześniej leczone dupilumabem, nie mogą brać udziału. Dupilumab to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry.
  • Osoby, które nie mają umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że ich objawy nie są wystarczająco poważne.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to 4 do 3 lat, co oznacza, że badanie jest dla dzieci i dorosłych.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że muszą być w stanie zrozumieć, co się dzieje podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Eblasakimab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby u osób, które wcześniej były leczone innym lekiem o nazwie dupilumab.

  • Dupilumab

    to lek, który był wcześniej stosowany u pacjentów biorących udział w badaniu. Jest on używany w leczeniu atopowego zapalenia skóry i działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie, co może pomóc w łagodzeniu objawów choroby. W tym badaniu pacjenci, którzy wcześniej stosowali dupilumab, będą oceniani pod kątem skuteczności nowego leku, eblasakimabu.

Co już wiadomo o tej terapii

Eblasakimab – Eblasakimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w kontekście leczenia atopowego zapalenia skóry. Znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy wcześniej byli leczeni dupilumabem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest atopowe zapalenie skóry. Mechanizm działania eblasakimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, często na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba ma przebieg nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Skóra osób z atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Często towarzyszą jej inne choroby alergiczne, takie jak astma czy katar sienny. Choroba może mieć wpływ na jakość życia, powodując dyskomfort i problemy ze snem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508329-28-00Kod protokołuASLAN004-004Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorAslan Pharmaceuticals Pte Ltd

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).