Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie porównujące dwie różne dawki kabozantynibu u pacjentów z postępującym, przerzutowym rakiem rdzeniastym tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy. W ramach badania oceniane będą dwie różne dawki leku kabozantynib (60 mg na dobę w porównaniu do 140 mg na dobę) u pacjentów z postępującą chorobą nowotworową. Kabozantynib jest podawany w postaci tabletek powlekanych lub kapsułek twardych do stosowania doustnego.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania różnych dawek kabozantynibu u pacjentów z postępującym, przerzutowym rakiem rdzeniastym tarczycy. W badaniu wykorzystywane są dwa preparaty zawierające kabozantynib: CABOMETYX (tabletki powlekane) oraz COMETRIQ (kapsułki twarde).

Jest to badanie z randomizacją prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieli, którą dawkę leku otrzymuje uczestnik. Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia będzie czas do progresji choroby, który zostanie określony na podstawie badań obrazowych ocenianych przez niezależnych radiologów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących różne dawki leku kabozantynib.

    Jedna grupa otrzymuje dawkę 60 mg dziennie, druga grupa 140 mg dziennie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek kabozantynib będziesz przyjmować doustnie w formie tabletek powlekanych lub kapsułek twardych.

    Lek należy przyjmować codziennie o stałej porze według przydzielonej dawki.

    Podczas przyjmowania leku będziesz pod stałą kontrolą lekarską.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Co pewien czas będziesz miał wykonywane badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny skuteczności leczenia.

    Regularne badania krwi będą sprawdzać prawidłowe funkcjonowanie organizmu.

    Lekarz będzie oceniał czy choroba nie postępuje według kryteriów RECIST 1.1 (system oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych).

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Twój udział w badaniu może zakończyć się w przypadku progresji choroby lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu przyjmowania leku będziesz pozostawać pod obserwacją przez 4 miesiące.

    Badanie dla wszystkich uczestników planowo zakończy się 31 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz mieć potwierdzone histologicznie (badaniem tkanki) rozpoznanie raka rdzeniastego tarczycy
  • Musisz mieć przerzutową postać choroby potwierdzoną w badaniach obrazowych (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, scyntygrafia kości, PET lub RTG) wykonanych w ciągu ostatnich 28 dni
  • Musisz mieć udokumentowaną progresję choroby (postęp choroby) w badaniach obrazowych wykonanych w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Twój stan ogólny według skali ECOG musi być oceniony na 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w dobrym stanie ogólnym i możesz wykonywać codzienne czynności)
  • Musisz mieć prawidłowe wyniki badań krwi i moczu, w tym:
    • odpowiednią liczbę krwinek białych i płytek krwi
    • prawidłową funkcję wątroby i nerek
    • prawidłowy poziom hemoglobiny
    • Musisz być zdolny/a do zrozumienia i przestrzegania wymogów protokołu badania
    • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 4 miesiące po jego zakończeniu
    • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży podczas rozpoczęcia badania
    • Musi być dostępna próbka tkanki nowotworowej do badań laboratoryjnych w celu określenia statusu mutacji genu RET

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na kabozantynib lub którykolwiek ze składników leku
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym:
    • zawałem serca
    • niestabilną dławicą piersiową
    • niewydolnością serca
    • Osoby z nieleczonymi przerzutami do mózgu
    • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
    • Osoby z poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
    • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami
    • Osoby po poważnych operacjach chirurgicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kabozantynib (XL184) to lek stosowany w leczeniu przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy. Jest to doustny lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie specyficznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Lek ten pomaga kontrolować rozwój nowotworu i może spowalniać postęp choroby u pacjentów z postępującym, przerzutowym rakiem rdzeniastym tarczycy.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib (XL184) - Jest to doustny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy, dostępny w formie tabletek w dawkach 60 mg i 140 mg przyjmowanych raz dziennie. Substancja ta działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych, blokując specyficzne białka odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych, w szczególności poprzez hamowanie receptorów VEGFR2, MET i RET. Lek jest obecnie przedmiotem zaawansowanych badań klinicznych mających na celu określenie jego optymalnej dawki terapeutycznej, przy czym szczególną uwagę poświęca się porównaniu skuteczności i bezpieczeństwa dawek 60 mg i 140 mg u pacjentów z postępującym, przerzutowym rakiem rdzeniastym tarczycy.

Badane choroby

Przerzutowy rak rdzeniasty tarczycy - Przerzutowy rak rdzeniasty tarczycy to rzadka postać nowotworu, która rozwija się z komórek C tarczycy produkujących kalcytoninę. Jest to szczególny typ raka tarczycy, który może rozprzestrzeniać się do innych części ciała, zwłaszcza do węzłów chłonnych, wątroby, płuc i kości. Choroba często rozwija się powoli, ale w sposób ciągły. W niektórych przypadkach może występować rodzinnie i być związana z zespołami genetycznymi. Choroba może powodować różne objawy endokrynologiczne ze względu na produkcję hormonów przez komórki nowotworowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516480-90-00Kod protokołuXL184-401Planowana liczba uczestników107 osóbSponsorExelixis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).