Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad selperkatynibem dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z aktywacją RET

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają aktywację genu RET. Wśród tych nowotworów znajdują się: rak płuca niedrobnokomórkowy, rak rdzeniasty tarczycy, rak jelita grubego, rak piersi, rak trzustki, rak brodawkowaty tarczycy oraz inne guzy lite z aktywacją RET. Celem badania jest umożliwienie dostępu do leku selperkatynib dla pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w innych badaniach klinicznych tego leku.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować selperkatynib w formie twardych kapsułek doustnych. Maksymalna dzienna dawka wynosi 160 mg, a leczenie może trwać do 84 dni. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, którzy mają potwierdzoną aktywację genu RET i nie mogą korzystać z innych dostępnych terapii. W badaniu nie przewidziano analizy danych ani punktów końcowych, co oznacza, że jego głównym celem jest zapewnienie dostępu do leku.

Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, a ich stan zdrowia musi pozwalać na udział w badaniu. Wymagana jest zgoda pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela na udział w badaniu. Osoby biorące udział w badaniu muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez trzy miesiące po jego zakończeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym odpowiednią funkcję hematologiczną, nerkową i wątrobową.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem selperkatynib, który jest podawany doustnie.

    Lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych z aktywacją genu RET.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku selperkatynib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Podczas leczenia pacjent musi stosować podwójne skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany przez lekarza prowadzącego w celu oceny reakcji na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia 3 listopada 2024 roku.

    Po zakończeniu leczenia pacjent może być nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór, który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy, z dowodem na obecność zmiany w genie RET. RET to gen, który może wpływać na rozwój niektórych nowotworów.
  • Pacjent nie kwalifikuje się do trwającego badania klinicznego z użyciem leku selperkatynib z powodów klinicznych, geograficznych, finansowych lub z powodu zamknięcia grupy badawczej, ale lekarz prowadzący i sponsor uznają, że pacjent jest odpowiednim kandydatem do leczenia tym lekiem.
  • Pacjent nie reaguje na standardowe leczenie, nie toleruje go lub nie istnieje standardowe leczenie dla jego przypadku.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwi, nerek i wątroby.
  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować podwójne skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po ostatniej dawce leku. Oznacza to, że jedna metoda jest stosowana przez pacjenta, a druga przez jego partnera.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nowotworu złośliwego z aktywacją RET.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma nowotworu w stadium zaawansowanym lub przerzutowym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Selperkatynib to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają aktywację RET. Lek ten jest dostępny w ramach programu rozszerzonego dostępu, co oznacza, że pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w standardowych badaniach klinicznych, mogą go otrzymać. Selperkatynib działa poprzez blokowanie aktywności białek RET, które mogą przyczyniać się do wzrostu nowotworów. Dzięki temu może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu rozwoju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Selpercatinib – Selpercatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z aktywacją RET. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest zapewnienie dostępu do leczenia dla pacjentów z takimi nowotworami. Lek ten jest wskazany w leczeniu raka płuca, raka tarczycy, raka jelita grubego, raka piersi, raka trzustki oraz innych guzów litych z aktywacją RET. Działa poprzez blokowanie aktywności kinazy RET, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Selpercatinib należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach wyściełających drogi oddechowe. Może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, jeśli nie zostanie wykryty i leczony we wczesnym stadium. Rak rdzeniasty tarczycy – Jest to rzadki typ raka tarczycy, który rozwija się w komórkach C produkujących kalcytoninę. Może występować sporadycznie lub być dziedziczony w ramach zespołów genetycznych. Często wykrywany jest w zaawansowanym stadium, ponieważ początkowo nie daje specyficznych objawów. Rak jelita grubego – Rozpoczyna się w okrężnicy lub odbytnicy i jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych. Może rozwijać się z polipów, które z czasem przekształcają się w nowotwory. Wczesne stadia mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia wczesne wykrycie. Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Objawy mogą obejmować guzki, zmiany w kształcie piersi lub wydzielinę z sutka. Rak trzustki – Jest to agresywny nowotwór, który rozwija się w tkance trzustki, często w jej części zewnątrzwydzielniczej. Może szybko rozprzestrzeniać się na inne narządy, co czyni go trudnym do leczenia. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę wagi i żółtaczkę. Rak brodawkowaty tarczycy – Jest to najczęstszy typ raka tarczycy, który rozwija się w komórkach pęcherzykowych. Zwykle rośnie powoli i często jest wykrywany jako bezbolesny guzek na szyi. Może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne, ale rzadko na inne części ciała. Inne guzy lite z aktywacją RET – Są to nowotwory, które mają zmiany genetyczne w genie RET, co prowadzi do ich wzrostu. Mogą występować w różnych narządach i mają różne objawy w zależności od lokalizacji. Zmiany te mogą wpływać na przebieg choroby i jej progresję.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507678-42-00Kod protokołuLOXO-RET-18037Planowana liczba uczestników554 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).