Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności darydoreksantu u młodzieży z moczeniem nocnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy moczenia nocnego, czyli niekontrolowanego oddawania moczu podczas snu u młodzieży. Moczenie nocne to stan, w którym osoba mimowolnie traci mocz w nocy, co może być uciążliwe i wpływać na codzienne życie. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie daridorexant, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o nazwie handlowej QUVIVIQ w dawce 25 miligramów. Część uczestników otrzyma badany lek, a część otrzyma placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy daridorexant jest skuteczny w leczeniu młodzieży z tym problemem.

W badaniu mogą wziąć udział osoby w wieku od 15 do 17 lat, u których występuje pierwotne moczenie nocne, co oznacza, że problem ten występuje od dzieciństwa i dotyczy co najmniej trzech nocy w tygodniu. Do badania kwalifikują się osoby, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło rezultatów, czyli alarmowe urządzenie stosowane przez osiem tygodni lub lek o nazwie desmopresyna stosowany przez dwa tygodnie nie pomogły, albo istnieją przeciwwskazania do stosowania tych metod leczenia. Badanie będzie trwało cztery tygodnie, podczas których uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo doustnie.

Podczas badania będzie sprawdzane, jak zmienia się liczba nocy z moczeniem w ciągu tygodnia, co jest głównym celem obserwacji. Dodatkowo będą badane takie aspekty jak ilość moczu wytwarzanego w nocy, pojemność pęcherza mierzona przez największą objętość oddanego moczu, pojemność pęcherza w nocy, występowanie działań niepożądanych, przypadki przerwania leczenia oraz liczba osób, u których nastąpiła pełna lub częściowa poprawa. Badanie ma charakter kontrolowany, co oznacza, że wyniki u osób otrzymujących lek będą porównywane z wynikami u osób otrzymujących placebo, a ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje którą substancję.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia preparatem badanym

    Otrzymasz do przyjmowania daridorexant w postaci tabletek powlekanych QUVIVIQ 25 mg lub placebo (tabletka bez substancji czynnej). Badanie jest prowadzone podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani Ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Tabletki należy przyjmować doustnie zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od personelu badania.

  2. Krok 2

    Prowadzenie dzienniczka moczenia nocnego

    Przez cały okres badania będziesz prowadzić dzienniczek, w którym odnotowywać będziesz liczbę mokrych nocy w tygodniu.

    Informacje te są niezbędne do oceny, czy leczenie przynosi efekty w redukcji moczenia nocnego (nietrzymania moczu podczas snu).

  3. Krok 3

    Pomiary produkcji moczu i pojemności pęcherza

    W wyznaczonych terminach będą przeprowadzane pomiary nocnej produkcji moczu, czyli ilości moczu wytwarzanego podczas snu.

    Oceniana będzie również pojemność pęcherza moczowego poprzez pomiar maksymalnej objętości oddanego moczu oraz nocna pojemność pęcherza.

    Pomiary te pozwolą ocenić, jak leczenie wpływa na funkcjonowanie pęcherza i wytwarzanie moczu w nocy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, czyli objawy lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

    Ważne jest, aby zgłaszać wszelkie zmiany w samopoczuciu lub nowe objawy personelowi badania.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia lub zakończenie udziału

    Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas zgodnie z protokołem badania.

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub z innych przyczyn medycznych może dojść do zakończenia leczenia przed planowanym terminem.

    Na końcu badania zostanie oceniona pełna lub częściowa odpowiedź na leczenie, czyli stopień, w jakim leczenie zmniejszyło problem moczenia nocnego.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia nastąpi finalna ocena wszystkich zebranych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Otrzymasz informacje o wynikach badania zgodnie z procedurami obowiązującymi w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć od 15 do 17 lat.
  • Pacjent musi mieć pierwotne moczenie nocne, czyli mimowolne oddawanie moczu podczas snu, które występuje od dzieciństwa i nigdy nie ustąpiło na dłużej niż 6 miesięcy. Moczenie musi występować co najmniej 3 razy w tygodniu.
  • Pacjent musi spełniać jeden z poniższych warunków: nie uzyskał poprawy po ośmiu tygodniach leczenia alarmem (urządzenie, które budzi dziecko, gdy zacznie się moczyć) lub po dwóch tygodniach leczenia desmopresyną (lek zmniejszający wytwarzanie moczu w nocy), albo ma przeciwwskazania do stosowania jednego z tych dwóch rodzajów leczenia, czyli powody zdrowotne, dla których nie może ich przyjmować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Daridorexant to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Lek ten ma na celu sprawdzenie, czy może pomóc nastolatkom z problemem moczenia nocnego. W badaniu uczestniczący otrzymają albo daridorexant, albo placebo (substancję nieaktywną), aby naukowcy mogli porównać, jak działa ten lek w porównaniu z brakiem leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Daridorexant – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek, który należy do grupy antagonistów receptorów oreksyny i działa poprzez blokowanie działania substancji w mózgu odpowiedzialnych za utrzymywanie stanu czuwania. W medycynie jest zatwierdzony do leczenia bezsenności u dorosłych, a obecnie jest badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie moczenia nocnego u młodzieży. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów oreksyny typu 1 i 2 w mózgu, co pomaga w regulacji cyklu sen-czuwanie i może wpływać na kontrolę pęcherza moczowego podczas snu. Lek ten może oferować nowe podejście terapeutyczne dla młodych pacjentów zmagających się z problemem mimowolnego oddawania moczu w nocy.

Badane choroby

Moczenie nocne – Moczenie nocne to mimowolne oddawanie moczu podczas snu, które występuje u dzieci i młodzieży po ukończeniu piątego roku życia. Schorzenie polega na braku kontroli nad pęcherzem moczowym w godzinach nocnych, mimo że w ciągu dnia kontrola ta jest prawidłowa. Może być związane z nadmierną produkcją moczu w nocy, zmniejszoną pojemnością pęcherza lub zaburzeniami w budzeniu się w odpowiedzi na sygnały z pełnego pęcherza. U wielu dzieci problem ustępuje samoistnie wraz z wiekiem i dojrzewaniem układu moczowego. Schorzenie może wpływać na jakość snu oraz samopoczucie psychiczne dziecka. W niektórych przypadkach moczenie nocne utrzymuje się do okresu dojrzewania lub nawet dorosłości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-521443-20-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).