Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze desmopresyny i desmopresyny octanu u dzieci z moczeniem nocnym.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy moczenia nocnego, które polega na mimowolnym oddawaniu moczu podczas snu u dzieci w wieku, kiedy powinny już panować nad pęcherzem. W badaniu porównywane są dwie różne formy leku desmopresyną - Minirin i Sandoz. Desmopresyną to lek, który pomaga zmniejszyć ilość produkowanego moczu w nocy, naśladując działanie naturalnego hormonu organizmu.

Celem badania jest sprawdzenie, jak te dwie różne formy leku desmopresyną działają w organizmie dzieci z moczeniem nocnym. Badacze chcą porównać, jak szybko lek wchłania się do krwi, jak długo pozostaje w organizmie oraz jak wpływa na zagęszczanie moczu. Badanie ma również na celu ocenę różnic w smaku i teksturze między obiema formami leku.

Podczas badania dzieci będą przyjmować oba leki w różnych terminach, a badacze będą pobierać próbki krwi i moczu, aby zmierzyć stężenie leku w organizmie oraz sprawdzić, jak wpływa on na produkcję moczu. Uczestnicy będą również prosieni o ocenę smaku i tekstury każdej formy leku oraz wyrażenie preferencji co do tego, którą formę wolą. Badanie pozwoli lekarzom lepiej zrozumieć, która forma desmopresyną może być bardziej skuteczna i lepiej tolerowana przez dzieci z moczeniem nocnym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pomiary domowe przed rozpoczęciem badania

    Przez 7 dni musisz mierzyć i zapisywać ilość moczu, który wydalasz w ciągu dnia i nocy.

    Przez 2 dni musisz mierzyć i zapisywać ilość płynów, które wypijasz.

    Te pomiary należy wykonać przed pierwszą wizytą w ramach badania.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta - podanie pierwszego leku

    Otrzymasz pierwszy lek - desmopressynę w postaci tabletek liofilizowanych Minirin do przyjmowania przez usta.

    Tabletki rozpuszczają się w ustach bez potrzeby popijania wodą.

    Zostaniesz poproszony o ocenę smaku i tekstury leku.

    Pobrane zostaną próbki krwi w określonych odstępach czasu, aby zmierzyć stężenie leku w osoczu - czyli ile leku znajduje się w twojej krwi.

    Będzie mierzona również osmolalność moczu - parametr pokazujący, jak dobrze nerki koncentrują mocz.

    Będzie mierzona objętość moczu, którą wydalasz.

  3. Krok 3

    Druga wizyta - podanie drugiego leku

    Otrzymasz drugi lek - desmopressynę w postaci tabletek podjęzykowych Sandoz.

    Tabletki należy umieścić pod językiem, gdzie się rozpuszczą.

    Zostaniesz poproszony o ocenę smaku i tekstury tego leku.

    Podobnie jak podczas pierwszej wizyty, pobrane zostaną próbki krwi w określonych odstępach czasu.

    Będzie ponownie mierzona osmolalność moczu i objętość moczu.

    Na końcu zostaniesz poproszony o wyrażenie preferencji - który z dwóch leków bardziej ci odpowiada.

  4. Krok 4

    Porównanie działania leków

    Badacze porównają, jak szybko każdy z leków osiąga maksymalne stężenie w krwi (Cmax).

    Zmierzą czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) dla każdego leku.

    Obliczą pole pod krzywą (AUC) - parametr pokazujący całkowitą ilość leku, która dostała się do organizmu w czasie.

    Porównają zdolność każdego leku do koncentrowania moczu - czyli zmniejszania jego objętości w nocy.

    Celem badania jest sprawdzenie, czy oba leki działają tak samo skutecznie w leczeniu moczenia nocnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dziecko musi mieć między 8 a 14 lat
  • Dziecko musi mieć rozpoznane moczenie nocne - czyli oddawanie moczu podczas snu w nocy
  • Dziecko musi mieć 3 lub więcej mokrych nocy w tygodniu - oznacza to, że dziecko moczy się podczas snu co najmniej 3 razy w tygodniu
  • Przed pierwszą wizytą należy przeprowadzić 7-dniowy pomiar ilości oddawanego moczu w domu oraz 2-dniowy pomiar ilości wypijanych płynów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli masz alergię na desmopresynę lub jakikolwiek składnik badanego leku - alergia oznacza niepożądaną reakcję organizmu na dane substancje
  • Jeśli cierpisz na niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli masz niewydolność nerek - stan, w którym nerki nie działają prawidłowo i nie mogą odpowiednio filtrować krwi
  • Jeśli występuje u Ciebie hiponatremia - zbyt niski poziom sodu we krwi
  • Jeśli masz zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego - zaburzenie hormonalne wpływające na równowagę płynów w organizmie
  • Jeśli cierpisz na psychogenną polidypsję - nadmierne picie płynów z przyczyn psychicznych
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji - metod zapobiegania ciąży
  • Jeśli bierzesz leki moczopędne - leki zwiększające wydalanie moczu przez nerki
  • Jeśli stosujesz leki wpływające na poziom sodu we krwi
  • Jeśli masz problemy z piciem odpowiedniej ilości płynów lub kontrolowaniem spożycia wody
  • Jeśli występują u Ciebie inne poważne choroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania
  • Jeśli brałeś udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dezmopresyna Minirin

    to lek hormonalny, który pomaga organizmowi zatrzymywać wodę poprzez zmniejszenie ilości moczu. Jest to sztuczna wersja hormonu naturalnie produkowanego przez mózg. W tym badaniu naukowcy chcą sprawdzić, jak szybko ten lek jest wchłaniany przez organizm i jak długo pozostaje aktywny. Lek ten pomaga nerkom lepiej koncentrować mocz, co oznacza, że pacjent produkuje mniej moczu, ale jest on bardziej skoncentrowany.

  • Dezmopresyna Sandoz

    to kolejna wersja tego samego leku hormonalnego, ale wyprodukowana przez inną firmę farmaceutyczną. Działa w taki sam sposób jak Minirin - pomaga organizmowi zatrzymywać wodę i zmniejsza ilość produkowanego moczu. W badaniu naukowcy porównują, czy ta wersja leku działa tak samo szybko i skutecznie jak Minirin, oraz czy pomaga w podobny sposób nerkom w koncentrowaniu moczu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Minirin

    Jest to lek w postaci tabletek lub kropli do nosa zawierający desmopreszynę, która jest syntetyczną wersją hormonu antydiuretycznego produkowanego naturalnie przez organizm. Desmopresyna działa na poziomie molekularnym poprzez łączenie się z receptorami w nerkach, co powoduje zwiększenie wchłaniania wody z moczu i zmniejszenie jego objętości. Lek ten jest obecnie szeroko stosowany w medycynie do leczenia moczenia nocnego u dzieci oraz cukrzycy insipidus, a także do kontrolowania nadmiernego oddawania moczu. Minirin należy do grupy leków hormonalnych i jest uznawany za bezpieczny i skuteczny sposób leczenia problemów związanych z nieprawidłową produkcją moczu.

  • Sandoz desmopresyna

    To generyczna wersja leku zawierającego desmopreszynę, dostępna w postaci tabletek, która działa identycznie jak oryginalne preparaty poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu antydiuretycznego. Mechanizm działania polega na aktywacji specjalnych receptorów w nerkach, które powodują zatrzymanie większej ilości wody w organizmie i koncentrację moczu. Preparat Sandoz jest obecnie akceptowaną alternatywą dla oryginalnych leków z desmopreszyną i jest stosowany w tych samych wskazaniach, takich jak moczenie nocne u dzieci i zaburzenia związane z nadmierną utratą wody przez nerki. Jako lek hormonalny zastępujący naturalny hormon, Sandoz desmopresyna oferuje podobną skuteczność terapeutyczną przy często niższych kosztach leczenia.

Badane choroby

Moczenie nocne – Nocturnal enuresis is a condition characterized by involuntary urination during sleep in children who are old enough to have developed bladder control, typically after age 5. The condition occurs when the child's bladder releases urine during nighttime sleep without the child waking up. This happens because the brain doesn't receive or respond to signals that the bladder is full during sleep. The condition can be primary, meaning the child has never achieved consistent dry nights, or secondary, where bedwetting returns after a period of dryness. Many children with nocturnal enuresis have a smaller functional bladder capacity or produce larger amounts of urine at night. The frequency of episodes can vary from occasional to nightly occurrences.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-521256-29-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).