Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności chloroprokainy i oksybuprokainy w znieczuleniu oka u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci, które muszą przejść badania oczu wymagające znieczulenia powierzchni oka. W badaniu porównywane są dwa rodzaje znieczulenia: Chloroprocaine Hydrochloride w postaci żelu do oczu oraz oxybuprocaine w postaci kropli do oczu. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych środków jest bardziej skuteczny w znieczuleniu oka u dzieci.

W trakcie badania dzieci otrzymają jeden z dwóch leków: Chloroprocaine Hydrochloride 30 mg/g w formie żelu do oczu lub oxybuprocaine 0.4% w formie kropli do oczu. Oba leki są stosowane miejscowo, co oznacza, że są aplikowane bezpośrednio na powierzchnię oka. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze każdy z tych leków działa w znieczuleniu oka przed badaniem okulistycznym.

Badanie jest zaplanowane jako obserwacyjne i losowe, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, a osoby oceniające nie wiedzą, który lek został podany. Po podaniu leku, skuteczność znieczulenia będzie oceniana po 5 minutach. Dodatkowo, w trakcie badania będą monitorowane wszelkie objawy niepożądane oraz ogólna tolerancja na podane leki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia, takich jak wiek od jednego dnia życia do 17 lat oraz zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.

    Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia rutynowej procedury klinicznej wymagającej miejscowego znieczulenia powierzchni oka.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Pacjent zostaje przygotowany do podania leku, który ma na celu znieczulenie powierzchni oka przed badaniem okulistycznym.

    W badaniu porównuje się skuteczność żelu chloroprokainy 3% oraz kropli do oczu oksybuprokainy 0,4%.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się jeden z dwóch badanych produktów: żel chloroprokainy 3% lub krople do oczu oksybuprokainy 0,4%.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z zaleceniami badania, a jego skuteczność oceniana jest po 5 minutach od aplikacji.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności znieczulenia

    Skuteczność znieczulenia ocenia się poprzez sprawdzenie, czy pacjent osiągnął odpowiedni poziom znieczulenia spojówki w prawym oku przed badaniem okulistycznym.

    Ocena odbywa się za pomocą gąbki do oczu.

  5. Krok 5

    Badanie okulistyczne

    Po potwierdzeniu skuteczności znieczulenia, pacjent przechodzi zaplanowane badanie okulistyczne, takie jak tonometria aplanacyjna, gonioskopia czy ultrasonografia oka.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie objawy oczne, takie jak obrzęk powiek, przekrwienie spojówek czy wydzielina spojówkowa.

    Bezpieczeństwo ocenia się również poprzez występowanie zdarzeń niepożądanych oraz ogólną tolerancję produktu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć od jednego dnia do 17 lat i nie może ukończyć 18 lat w trakcie badania.
  • Dziewczynki, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na powstrzymanie się od stosunków płciowych lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji do zakończenia badania.
  • Wymagana jest pisemna zgoda obojga rodziców lub prawnych opiekunów (chyba że tylko jeden ma prawo do podejmowania decyzji). Dla nastolatków w wieku 12-17 lat oraz, jeśli to możliwe, dla dzieci w wieku 6-11 lat, wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być zaplanowany na rutynowy zabieg okulistyczny, który wymaga miejscowego znieczulenia powierzchni oka, taki jak tonometria aplanacyjna, gonioskopia, ultrasonografia biomikroskopowa (UBM), ultrasonografia oka, badanie obwodowe siatkówki z użyciem blefarostatu i wciśnięcia twardówki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Osoby z chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Dzieci, które mają infekcje oczu w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki mogące wpływać na oczy i ich reakcję na znieczulenie.
  • Osoby, które nie mogą współpracować podczas badania z powodu problemów zdrowotnych lub behawioralnych.
  • Dzieci, które miały reakcje alergiczne na znieczulenie w przeszłości.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Chloroprocaine to żel do stosowania w oku, który jest używany jako środek znieczulający. Jego zadaniem jest znieczulenie oka, aby pacjent nie odczuwał bólu podczas zabiegów medycznych. W tym badaniu klinicznym jest testowany, aby sprawdzić, jak skutecznie działa w porównaniu do innego środka znieczulającego. Oksybuprokaina to krople do oczu, które również działają jako środek znieczulający. Są one stosowane w celu znieczulenia oka, co pozwala na przeprowadzenie zabiegów medycznych bez bólu. W badaniu klinicznym porównuje się ich skuteczność z żelem Chloroprocaine, aby ustalić, który z tych środków jest bardziej efektywny w praktyce klinicznej u dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Chloroprocaine – Jest to lek stosowany w postaci żelu do oczu, który podaje się miejscowo w celu znieczulenia powierzchni oka. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z innymi środkami znieczulającymi w praktyce klinicznej u dzieci. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie powierzchni oka podczas badań okulistycznych u dzieci. Działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do tymczasowego znieczulenia. Należy do klasy farmakologicznej miejscowych środków znieczulających. Oksybuprokaina – Jest to lek stosowany w postaci kropli do oczu, który podaje się miejscowo w celu znieczulenia powierzchni oka. Jest szeroko stosowany w medycynie okulistycznej, a jego skuteczność jest porównywana z innymi środkami znieczulającymi w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie powierzchni oka podczas badań okulistycznych u dzieci. Działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do tymczasowego znieczulenia. Należy do klasy farmakologicznej miejscowych środków znieczulających.

Badane choroby

Zapalenie spojówek – Jest to stan zapalny błony śluzowej pokrywającej wewnętrzną powierzchnię powiek oraz część gałki ocznej. Może być spowodowane infekcją bakteryjną, wirusową, alergią lub podrażnieniem chemicznym. Objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem, pieczeniem oraz wydzieliną z oczu. Często towarzyszy mu obrzęk powiek i uczucie piasku pod powiekami. Choroba może dotyczyć jednego lub obu oczu. Zwykle jest łagodna i ustępuje samoistnie, ale może wymagać leczenia w zależności od przyczyny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-504477-21-00Kod protokołuCHL.3-01-2021-MPlanowana liczba uczestników74 osobySponsorSintetica S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).