Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności breksukabtagenu autoleucel u pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem z komórek płaszcza

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem z komórek płaszcza, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Chłoniak z komórek płaszcza to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest ocena skuteczności leku brexucabtagene autoleucel, znanego również jako KTE-X19. Jest to nowoczesna terapia komórkowa, która polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły lepiej zwalczać nowotwór.

W badaniu uczestnicy otrzymają KTE-X19 w formie infuzji dożylnej. Infuzja to sposób podawania leku bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na pacjentów z tym typem chłoniaka. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić, jak organizm reaguje na terapię.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania KTE-X19 u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju nowotworu. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak cytarabina czy dexamethasone, które są znane z działania wspomagającego w leczeniu nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak liczba wcześniejszych terapii, poziom płytek krwi oraz inne parametry zdrowotne.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi badania wstępne, które obejmują ocenę stanu zdrowia oraz potwierdzenie spełnienia kryteriów włączenia do badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku KTE-X19

    Uczestnik otrzymuje lek brexucabtagene autoleucel (KTE-X19) w formie infuzji dożylnej.

    Celem podania leku jest ocena jego skuteczności w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, który jest oporny na leczenie lub nawracający.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leku, uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Dodatkowe leczenie wspomagające

    W trakcie badania uczestnik może otrzymywać dodatkowe leki wspomagające, takie jak mesna, tocilizumab, cyklofosfamid, cytarabina, akalabrutynib, dexametazon, ibrutynib, metyloprednizolon, fludarabina oraz paracetamol.

    Leki te mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od potrzeb uczestnika.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia i monitorowania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku KTE-X19.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nawracający lub oporny chłoniak z komórek płaszcza.
  • Pacjent mógł wcześniej przejść do 5 różnych terapii dla tego chłoniaka. Terapie te muszą obejmować chemioterapię zawierającą antracykliny lub bendamustynę oraz terapię z użyciem przeciwciał monoklonalnych anty-CD20. Pacjent nie może mieć wcześniej terapii z użyciem BTKi (inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę mierzalną, co oznacza, że lekarze mogą ją zmierzyć i obserwować.
  • Pacjent musi mieć liczbę płytek krwi wynoszącą co najmniej 75 000 na mikrolitr krwi.
  • Pacjent musi mieć klirens kreatyniny wynoszący co najmniej 60 ml/min. Jest to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową serca wynoszącą co najmniej 50%. To oznacza, jak dobrze serce pompuje krew. Nie może być oznak płynu wokół serca oraz nie mogą występować istotne problemy w elektrokardiogramie (EKG).
  • Pacjent musi mieć nasycenie tlenem powyżej 92% w powietrzu atmosferycznym, co oznacza, że jego płuca dobrze dostarczają tlen do krwi.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KTE-X19 to terapia stosowana w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem z komórek płaszcza. Jest to zaawansowana forma terapii komórkowej, która polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Celem tej terapii jest zwiększenie odpowiedzi organizmu na leczenie i poprawa wyników zdrowotnych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

KTE-X19 – KTE-X19 jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w tej grupie pacjentów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest chłoniak z komórek płaszcza, który nie reaguje na standardowe terapie. Mechanizm działania KTE-X19 polega na modyfikacji komórek T pacjenta, aby mogły one skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako terapia CAR-T, co oznacza, że wykorzystuje zmodyfikowane genetycznie limfocyty T do walki z rakiem.

Badane choroby

Chłoniak z komórek płaszcza – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w obszarze płaszcza węzłów chłonnych. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz wątroby. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia szpiku kostnego i innych narządów. Chłoniak z komórek płaszcza często nawraca po leczeniu, co oznacza, że może powrócić po początkowej odpowiedzi na terapię.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506641-35-00Kod protokołuKTE-C19-102Planowana liczba uczestników183 osobySponsorKite Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).