Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa stosowania Sonrotoclax i Zanubrutinibu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy przewlekłej białaczki limfocytowej, która jest rodzajem nowotworu krwi dotykającego białe krwinki zwane limfocytami. W tej chorobie nieprawidłowe limfocyty gromadzą się w krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie, powodując różne objawy. Badanie będzie prowadzone u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia tej choroby.

W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie sonrotoclax, który będzie podawany według specjalnego harmonogramu zwiększania dawki. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa różnych sposobów stopniowego zwiększania dawki tego leku na początku leczenia. Szczególną uwagę zwrócono na wystąpienie zespołu rozpadu guza, który może pojawić się, gdy komórki nowotworowe są szybko niszczone przez leczenie i uwalniają swoje zawartości do krwi.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych i zmian w ich stanie zdrowia. Lekarze będą przeprowadzać badania krwi oraz obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, aby śledzić reakcję na leczenie. Badanie pozwoli określić, które sposoby podawania leku są najbezpieczniejsze i najlepiej tolerowane przez pacjentów z tym rodzajem białaczki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia - pierwsza dawka sonrotoclax

    Otrzymasz pierwszy lek o nazwie sonrotoclax, który jest głównym lekiem badanym w tym badaniu klinicznym.

    Będziesz otrzymywać ten lek według specjalnego harmonogramu zwiększania dawki, który ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zespołu rozpadu guza - stanu, który może wystąpić, gdy komórki nowotworowe szybko się rozpadają.

    Dokładna dawka i harmonogram będą określone przez zespół badawczy w zależności od twojej sytuacji medycznej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie zanubrutinib

    Równocześnie z sonrotoclax będziesz przyjmować drugi lek o nazwie zanubrutinib (znany również jako BGB-11417).

    Ten lek będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych lub kapsułek.

    Zanubrutinib to lek, który pomaga w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej poprzez blokowanie określonych sygnałów w komórkach nowotworowych.

  3. Krok 3

    Okres oceny bezpieczeństwa

    Podczas pierwszych tygodni leczenia będziesz szczególnie uważnie monitorowany pod kątem zespołu rozpadu guza.

    Zespół rozpadu guza to stan, w którym komórki nowotworowe rozpadają się tak szybko, że mogą powodować problemy z nerkami i innymi organami.

    Będą wykonywane regularne badania krwi, aby sprawdzić poziomy różnych substancji w organizmie.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne w celu oceny, jak reagujesz na leczenie.

    Podczas tych wizyt lekarz będzie sprawdzać wszystkie działania niepożądane - czyli wszelkie problemy zdrowotne, które mogą być związane z przyjmowanymi lekami.

    Będą wykonywane badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, aby ocenić rozmiary węzłów chłonnych i innych struktur.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i możliwe modyfikacje dawki

    W zależności od tego, jak twój organizm reaguje na leczenie, dawka leków może zostać zmodyfikowana, wstrzymana lub przerwana.

    Te decyzje będą podejmowane w celu zapewnienia twojego bezpieczeństwa i zmaksymalizowania korzyści z leczenia.

    Wszystkie zmiany w leczeniu będą dokładnie monitorowane i dokumentowane.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia i długoterminowe obserwacje

    Jeśli będziesz dobrze tolerować leczenie, będziesz kontynuować przyjmowanie obu leków zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Badanie będzie trwać do lutego 2026 roku, ale twój udział może być krótszy lub dłuższy w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Przez cały czas trwania badania będą prowadzone regularne oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (rodzaj nowotworu krwi, w którym organizm produkuje zbyt dużo nieprawidłowych białych krwinek)
  • Twoja choroba musi wymagać leczenia, co oznacza, że musisz mieć przynajmniej jeden z następujących objawów:
  • Postępującą niewydolność szpiku kostnego (część kości, która produkuje komórki krwi, przestaje prawidłowo działać)
  • Powiększoną śledzionę (narząd w jamie brzusznej), która jest duża, powiększa się lub powoduje objawy
  • Powiększone węzły chłonne (małe struktury będące częścią układu odpornościowego), które są duże, powiększają się lub powodują objawy
  • Postępujący wzrost liczby limfocytów (typ białych krwinek) we krwi, który szybko się podwaja
  • Objawy ogólne choroby, takie jak gorączka, nocne poty lub utrata wagi
  • Musisz mieć przynajmniej jedną zmianę chorobową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (rodzaj szczegółowego zdjęcia rentgenowskiego) lub rezonansu magnetycznego (badanie obrazowe wykorzystujące fale magnetyczne)
  • Nie możesz mieć w przeszłości białaczki prolimfocytowej (inny typ białaczki) lub transformacji Richtera (gdy przewlekła białaczka limfocytowa zmienia się w bardziej agresywną formę)
  • Nie możesz być wcześniej leczony systemowo z powodu tej choroby (nie brałeś leków na całym ciele przeciwko tej białaczce)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej - oznacza to osoby, które już były leczone na tę chorobę nowotworową krwi
  • Pacjenci z zespołem rozpadu guza w wywiadzie - jest to niebezpieczny stan, gdy komórki nowotworowe szybko giną i uwalniają szkodliwe substancje do krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, które mogłyby się pogorszyć podczas badania
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które nie działają prawidłowo
  • Pacjenci z aktywną infekcją, która wymaga leczenia
  • Osoby z innym nowotworem, który był leczony w ciągu ostatnich 3 lat
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na działanie badanego leku
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne
  • Osoby z niewydolnością szpiku kostnego - oznacza to, że szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych komórek krwi
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu oddechowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sonrotoclax to eksperymentalny lek, który jest obecnie badany w leczeniu nowotworów krwi u dorosłych. Ten lek działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu. W tym badaniu klinicznym naukowcy testują różne sposoby stopniowego zwiększania dawki leku, aby znaleźć najbezpieczniejszy sposób jego podawania pacjentom. Głównym celem jest sprawdzenie, czy nowe schematy dawkowania mogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza - powikłania, które może wystąpić, gdy komórki nowotworowe są szybko niszczone i uwalniają swoje składniki do krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Sonrotoclax – Jest to eksperymentalny lek doustny podawany w postaci tabletek, który jest obecnie badany w wczesnych fazach testów klinicznych dla pacjentów z nowotworami krwi, takimi jak przewlekła białaczka limfocytowa. Substancja ta działa poprzez blokowanie białek BCL-2, które pomagają komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich naturalnej śmierci. Sonrotoclax należy do grupy leków nazywanych inhibitorami BCL-2 i jest stosowany głównie w leczeniu różnych typów nowotworów układu krwiotwórczego. Badania koncentrują się na znalezieniu bezpiecznego sposobu stopniowego zwiększania dawki leku, aby zmniejszyć ryzyko poważnego powikłania zwanego zespołem rozpadu guza, które może wystąpić gdy duża liczba komórek nowotworowych umiera jednocześnie.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to rodzaj nowotworowej choroby krwi, która rozwija się powoli przez wiele lat. Choroba polega na nadmiernym gromadzeniu się nieprawidłowych limfocytów B w krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie. Te nieprawidłowe komórki nie działają prawidłowo jako część układu odpornościowego i stopniowo wypierają zdrowe komórki krwi. W początkowych stadiach choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas. W miarę postępu może powodować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, częste infekcje oraz powiększenie śledziony. Choroba najczęściej dotyka osób starszych, zwykle po 60. roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518829-15-00Kod protokołuBGB-11417-108Planowana liczba uczestników63 osobySponsorBeOne Medicines AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).