Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie repotrektynibu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z rearanżacjami ALK, ROS1 lub NTRK1-3

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają specyficzne zmiany genetyczne, takie jak ALK, ROS1 lub NTRK1-3. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie repotrectinib (TPX-0005), który jest podawany w formie twardych kapsułek. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego tego leku u pacjentów z tymi zmianami genetycznymi.

Badanie jest prowadzone w kilku etapach i obejmuje różne grupy pacjentów, w zależności od rodzaju i wcześniejszego leczenia ich nowotworu. Pacjenci mogą być przydzieleni do grup, które wcześniej nie były leczone specyficznymi lekami, lub do grup, które już miały takie leczenie. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty reakcji na leczenie, takie jak czas trwania odpowiedzi na leczenie, czas do uzyskania odpowiedzi oraz ogólne przeżycie pacjentów.

Repotrectinib jest badany jako potencjalna opcja leczenia dla pacjentów, którzy mają zaawansowane nowotwory z określonymi zmianami genetycznymi. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze lek działa i jak jest tolerowany przez pacjentów. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo jako część badania, aby lepiej ocenić skuteczność Repotrectinibu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z sześciu grup badawczych, w zależności od wcześniejszego leczenia i rodzaju nowotworu.

    Każda grupa ma określone kryteria dotyczące wcześniejszego leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) oraz chemioterapią lub immunoterapią.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek repotrectinib w formie twardych kapsułek doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na lek, w tym skutki uboczne i efektywność leczenia.

    Ocena skuteczności leku odbywa się poprzez mierzenie obiektywnej odpowiedzi na leczenie, co oznacza zmniejszenie rozmiaru guza lub jego stabilizację.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych celów lub do momentu, gdy pacjent nie może kontynuować leczenia z powodu skutków ubocznych lub braku skuteczności.

    Ostateczna ocena wyników badania obejmuje analizę czasu trwania odpowiedzi, czasu do odpowiedzi, wskaźnika korzyści klinicznej oraz przeżycia całkowitego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego guza litego, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza miejsce początkowe. Diagnoza musi być potwierdzona badaniami histologicznymi lub cytologicznymi, które są specjalnymi testami laboratoryjnymi.
  • Pacjent musi mieć dokumentację potwierdzającą obecność fuzji genów ROS1 lub NTRK1-3. Fuzja genów to sytuacja, gdy dwa różne geny łączą się w jeden. Potwierdzenie musi być uzyskane za pomocą testów laboratoryjnych, takich jak sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) lub reakcja łańcuchowa polimerazy (qPCR).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, co oznacza, że guz musi być wystarczająco duży, aby można było go zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi z fuzją genów ROS1 lub NTRK1-3 będą przydzielani do jednej z sześciu grup badawczych, w zależności od wcześniejszego leczenia:
  • Grupa 1: Pacjenci z nowotworem płuc (NSCLC) z fuzją ROS1, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami ROS1 (TKI). Mogli otrzymać jedną linię chemioterapii lub immunoterapii.
  • Grupa 2: Pacjenci z nowotworem płuc (NSCLC) z fuzją ROS1, którzy byli leczeni jednym inhibitorem ROS1 (TKI) i jedną linią chemioterapii opartej na platynie. Muszą mieć progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie.
  • Grupa 3: Pacjenci z nowotworem płuc (NSCLC) z fuzją ROS1, którzy byli leczeni dwoma inhibitorami ROS1 (TKI) i nie otrzymali chemioterapii ani immunoterapii. Muszą mieć progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie.
  • Grupa 4: Pacjenci z nowotworem płuc (NSCLC) z fuzją ROS1, którzy byli leczeni jednym inhibitorem ROS1 (TKI) i nie otrzymali chemioterapii ani immunoterapii. Muszą mieć progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie.
  • Grupa 5: Pacjenci z guzami litymi z fuzją NTRK, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami TRK (TKI). Mogli otrzymać dowolną liczbę linii chemioterapii lub immunoterapii. Pacjenci z nowotworem płuc (NSCLC) nie są dozwoleni.
  • Grupa 6: Pacjenci z guzami litymi z fuzją NTRK, którzy byli leczeni jednym lub dwoma inhibitorami TRK (TKI). Muszą mieć progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie. Mogli otrzymać dowolną liczbę linii chemioterapii lub immunoterapii. Pacjenci z nowotworem płuc (NSCLC) nie są dozwoleni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Repotrectinib to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki oraz działania przeciwnowotworowego u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają rearanżacje genów ALK, ROS1 lub NTRK1-3. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu lub zahamowaniu wzrostu tych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Repotrectinib – Repotrectinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia zaawansowanych guzów litych z rearanżacjami genów ALK, ROS1 lub NTRK1-3. Działa poprzez blokowanie aktywności kinaz tyrozynowych związanych z tymi rearanżacjami, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Są to nowotwory, które rozwijają się w postaci masy w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. Mogą występować w różnych częściach ciała i charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem komórek. W miarę postępu choroby, guzy mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, a także dawać przerzuty do innych części ciała. Często są związane z mutacjami genetycznymi, takimi jak rearanżacje genów ROS1, NTRK1, NTRK2, czy NTRK3. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza i jego wpływu na funkcjonowanie organizmu. Wczesne wykrycie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512606-25-00Kod protokołuTPX-0005-01Planowana liczba uczestników627 osóbSponsorTurning Point Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).