Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością Emrusolminu u dorosłych pacjentów z zanikiem wieloukładowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zanik wieloukładowy (ang. Multiple System Atrophy, MSA). Jest to rzadkie schorzenie neurologiczne, które wpływa na różne funkcje organizmu, takie jak ruch, równowaga i kontrola autonomiczna. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie emrusolmin, znany również pod kodem TEV-56286. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów z MSA.

Celem badania jest ocena skuteczności leku TEV-56286 w leczeniu dorosłych pacjentów z zanikem wieloukładowym. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma emrusolmin, a druga placebo. Badanie potrwa 48 tygodni, podczas których będą monitorowane zmiany w stanie zdrowia pacjentów.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym zmiany w objawach choroby oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Wyniki te pomogą określić, czy emrusolmin jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z zanikem wieloukładowym. Badanie ma zakończyć się w czerwcu 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca emrusolmin lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje emrusolmin w formie kapsułek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy.

    Czas trwania podawania leku wynosi 48 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje zmiany w skali UMSARS oraz inne wskaźniki, takie jak CGI-S i MSA-QoL.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest oceniane poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych oraz pomiarów EKG.

    W przypadku wystąpienia istotnych klinicznie zmian, pacjent może zostać wycofany z badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione wskaźniki.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa emrusolminu w leczeniu zaniku wieloukładowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 30 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną wieloukładową atrofię (MSA) jako "klinicznie możliwą" lub "klinicznie prawdopodobną" zgodnie z kryteriami Gilman.
  • Osoba musi być w stanie przejść co najmniej 10 metrów bez pomocy innej osoby; dozwolone jest użycie laski, ale nie chodzika.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TEV-56286 to badany lek, który jest testowany w celu leczenia pacjentów z zanikiem wieloukładowym (MSA). Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu ocenę jego skuteczności w łagodzeniu objawów tej choroby. Zaniki wieloukładowe to rzadkie schorzenie neurologiczne, a celem badania jest sprawdzenie, czy TEV-56286 może przynieść korzyści pacjentom cierpiącym na tę chorobę.

Co już wiadomo o tej terapii

TEV-56286 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z zanikiem wieloukładowym (MSA). Mechanizm działania TEV-56286 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania mają na celu ocenę jego skuteczności w łagodzeniu objawów tej choroby. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze w pełni określona, ponieważ jest w fazie badań.

Badane choroby

Zanik wieloukładowy – Jest to rzadka choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na autonomiczny układ nerwowy oraz ruchy ciała. Objawy mogą obejmować problemy z równowagą, koordynacją, kontrolą mięśni oraz funkcjami autonomicznymi, takimi jak ciśnienie krwi i trawienie. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do coraz większych trudności w codziennym funkcjonowaniu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać sztywności mięśni, drżenia oraz problemów z mową i połykaniem. MSA często mylona jest z chorobą Parkinsona, ale różni się od niej szybszym postępem i bardziej zróżnicowanymi objawami. Choroba dotyka głównie dorosłych, a jej przyczyny nie są w pełni zrozumiane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505320-54-00Kod protokołuTV56286-NDG-20039Planowana liczba uczestników350 osóbSponsorTeva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).