Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące skuteczność mFOLFIRINOX i PAXG u pacjentów z rakiem trzustki w stadium I-III

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, a dokładniej gruczolakoraka przewodowego trzustki. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w przewodach trzustki. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch schematów chemioterapii: mFOLFIRINOX i PAXG. mFOLFIRINOX to kombinacja leków stosowanych w leczeniu raka, a PAXG to inny zestaw leków, który również jest używany w terapii nowotworowej.

W badaniu pacjenci z rakiem trzustki w stadium I-III będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jeden z wymienionych schematów chemioterapii przed operacją. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od grupy, co pozwoli na ocenę, który schemat jest bardziej skuteczny. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz jakie są ich wyniki po operacji.

W trakcie badania będą stosowane różne leki, takie jak Abraxane (zawierający paklitaksel związany z albuminą), Leucovorin (zawierający wapń folinian), Gemcitabine (zawierający gemcytabinę), Capecitabine (zawierający kapecytabinę), Irinotecan (zawierający irynotekan), Oxaliplatin (zawierający oksaliplatynę) oraz cisplatin (zawierający cisplatynę). Wszystkie te leki są stosowane w chemioterapii i mają na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych: mFOLFIRINOX lub PAXG.

    Celem badania jest porównanie skuteczności obu schematów leczenia w kontekście przeżycia bez zdarzeń (EFS).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do chemioterapii

    Pacjent przechodzi badania wstępne, aby potwierdzić, że spełnia kryteria włączenia do badania.

    Wymagane jest potwierdzenie diagnozy raka trzustki oraz spełnienie innych kryteriów zdrowotnych.

  3. Krok 3

    Chemioterapia

    Pacjent otrzymuje chemioterapię zgodnie z przydzielonym schematem.

    Schemat mFOLFIRINOX obejmuje leki podawane dożylnie, takie jak irinotekan, oksaliplatyna, fluorouracyl oraz leukoworyna.

    Schemat PAXG obejmuje leki takie jak paklitaksel związany z albuminą, gemcytabina, kapecytabina (doustnie) oraz cisplatyna.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST 1.1 oraz poziomu markera CA19.9.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania pomagają określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych schematów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza przewodowego gruczolakoraka trzustki. To rodzaj nowotworu trzustki.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Osoby, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie dwóch metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
  • Pacjent musi otrzymać informacje o badaniu i podpisać pisemną zgodę na udział.
  • Choroba musi być w stadium klinicznym I-III według klasyfikacji TNM z 2017 roku. To sposób oceny zaawansowania nowotworu.
  • Choroba musi być operacyjna lub na granicy operacyjności, zgodnie z wytycznymi NCCN i międzynarodowymi kryteriami z 2017 roku.
  • Stan ogólny pacjenta musi być na poziomie powyżej 60% według skali Karnofsky'ego. To skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 75 lat.
  • Funkcja szpiku kostnego musi być odpowiednia, co oznacza: GB ≥ 3500/mm³, neutrofile ≥ 1500/mm³, płytki krwi ≥ 100000/mm³, hemoglobina ≥ 10 g/dl.
  • Funkcja nerek musi być odpowiednia, co oznacza, że poziom kreatyniny w surowicy jest mniejszy niż 1,5 mg/dL.
  • Funkcja wątroby musi być odpowiednia, co oznacza: ALT i AST poniżej 3 razy powyżej normy, całkowita bilirubina w surowicy ≤ 1,5 razy powyżej normy lub ≤ 2 razy powyżej normy u osób z drenem żółciowym.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia (chemioterapii, radioterapii ani operacji) związanego z rakiem trzustki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego gruczolakoraka przewodowego trzustki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą (np. dzieci, osoby starsze, osoby z niepełnosprawnościami), jeśli taka grupa byłaby wykluczona.
  • Osoby, które nie spełniają innych, specyficznych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • mFOLFIRINOX

    to kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która jest używana w leczeniu raka trzustki. Składa się z kilku leków, które razem działają, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych. Jest to intensywna terapia, która może być stosowana przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza.

  • PAXG

    to inny schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka trzustki. Podobnie jak mFOLFIRINOX, PAXG jest używany, aby zmniejszyć rozmiar guza przed operacją. Składa się z kilku leków, które współpracują, aby zwalczać komórki nowotworowe i poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • mFOLFIRINOX

    Jest to schemat chemioterapii podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście jego skuteczności w porównaniu z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka trzustki w stadium I-III. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych na poziomie molekularnym, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako terapia cytotoksyczna.

  • PAXG

    To kolejny schemat chemioterapii podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki. Jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z mFOLFIRINOX. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka trzustki w stadium I-III. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych, co prowadzi do ich eliminacji. Należy do klasy leków cytotoksycznych.

Badane choroby

Rak gruczołowy przewodowy trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach trzustki. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka czy problemy z trawieniem. Rak ten jest jednym z najczęstszych typów nowotworów trzustki i często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519031-42-00Kod protokołuPACT-21/CASSANDRAPlanowana liczba uczestników261 osóbSponsorAssociazione Italiana Per Lo Studio Del Pancreas

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).