Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie stosowania leku daraxonrasib (RMC-6236) u pacjentów z operacyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki po zakończeniu chemioterapii.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na gruczolakorak przewodowy trzustki, który jest rodzajem nowotworu złośliwego rozwijającego się w trzustce. Uczestnicy badania to pacjenci, u których przeprowadzono już operację usunięcia guza, czyli resekcję, oraz którzy przeszli lub są w trakcie chemioterapii (leczenia za pomocą leków niszczących komórki nowotworowe). Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie daraxonrasib (kod RMC-6236) z dotychczasowym standardem postępowania, który polega na regularnej obserwacji pacjenta bez podawania dodatkowych leków.

Podczas badania daraxonrasib będzie podawany w formie tabletki przyjmowanej doustnie. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno lekarze, jak i pacjenci wiedzą, jaki lek jest stosowany. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma badany lek, a druga będzie poddana obserwacji zgodnie ze standardowymi procedurami medycznymi. W trakcie trwania badania będzie monitorowany czas, w którym choroba nie powraca, oraz ogólny stan zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badania

    Po przystąpieniu do badania następuje przypadkowy przydział do jednej z dwóch grup.

    Możliwe jest otrzymanie leku badanego lub poddanie się standardowej obserwacji, która polega na regularnym monitorowaniu stanu zdrowia bez podawania nowego leku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego

    Jeśli przydział dotyczy grupy leczonej, należy przyjmować lek o nazwie daraxonrasib.

    Lek podawany jest w formie tabletki w dawce 300 mg drogą doustną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania następuje ocena czasu przeżycia bez choroby, co oznacza czas od momentu przydziału do grupy do chwili, gdy choroba powróci lub nastąpi zgon.

    Badanie obejmuje również monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku poprzez sprawdzanie występowania działań niepożądanych, zmian w parametrach życiowych, ogólnej kondycji organizmu oraz wyników badań laboratoryjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć bardzo dobry ogólny stan zdrowia, określany jako status sprawności ECOG 0 lub 1, co oznacza, że osoba ta jest w stanie wykonywać codzienne czynności i większość czasu spędza aktywnie.
  • Rozpoznanie gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) musi zostać potwierdzone badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musiał przejść operację usunięcia nowotworu (resekcję), która miała na celu wyleczenie, a w badaniu nie stwierdzono obecności przerzutów (komórek nowotworowych w innych częściach ciała) ani nawrotu choroby.
  • Pacjent musiał wcześniej otrzymać chemioterapię okołooperacyjną, czyli leczenie lekami przeciwnowotworowymi podawane przed operacją (leczenie neoadjuwantowe) lub po operacji (leczenie adjuwantowe).
  • Ostatnie leczenie chemioterapią musi zakończyć się nie dawniej niż 12 tygodni temu.
  • Pacjent musi mieć prawidłowe wyniki badań narządów, w tym odpowiednio pracującą szpik kostny, wątrobę, nerki oraz prawidłową krzepnięcie krwi (zdolność organizmu do tamowania krwawień).
  • Pacjent musi mieć udokumentowany status mutacji genu RAS, co oznacza, że wykonano test sprawdzający specyficzne zmiany w genach komórek nowotworowych.
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie przyjmować leki doustne (w formie tabletek lub kapsułek).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Wcześniejsze stosowanie leczenia skierowanego bezpośrednio przeciwko białku RAS (np. substancji, które niszczą lub blokują to białko, będące ważnym elementem wzrostu komórek nowotworowych).
  • Wszelkie inne schorzenia, które mogą utrudniać przyjmowanie lub wchłanianie badanego leku przez organizm.
  • Przeprowadzenie dużej operacji chirurgicznej w ciągu 28 dni przed przydzieleniem do konkretnej grupy leczenia w badaniu.
  • Brak możliwości lub niechęć do przestrzegania zasad badania, co obejmuje konieczność stawiania się na zaplanowane wizyty oraz wykonywanie wymaganych procedur medycznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Daraxonrasib to lek przyjmowany w formie tabletki doustnej, który jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu pacjentów po operacji usunięcia nowotworu trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

Daraxonrasib - Ten lek podawany jest w formie doustnej tabletki, który jest obecnie w fazie intensywnych badań klinicznych. Jest on przeznaczony do leczenia pacjentów po operacji usunięcia nowotworu trzustki, aby zapobiegać jego nawrotom. Jako nowoczesny środek celowany, działa on poprzez blokowanie konkretnych białek wewnątrz komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalsze, niekontrolowane rozmnażanie się.

Badane choroby

Resekowany gruczolakorak przewodowy trzustki - Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z przewodów trzustkowych. Choroba ta polega na niekontrolowanym namnażaniu się komórek w obrębie narządu. Proces chorobowy może obejmować rozwój guza w trzustce, który następnie może się rozprzestrzeniać do innych części organizmu. W opisywanym przypadku choroba dotyczy pacjentów, u których przeprowadzono już zabieg chirurgicznego usunięcia zmiany.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523495-23-00Kod protokołuRMC-6236-304Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).