Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo SB27 i Keytruda u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest rodzajem raka płuc. W szczególności skupia się na pacjentach z przerzutowym, niespłaskonabłonkowym typem tego nowotworu. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: SB27, który jest proponowanym biosymilatorem leku Keytruda, oraz samego leku Keytruda. Keytruda zawiera substancję czynną o nazwie pembrolizumab, która jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak karboplatyna i pemetreksed, które są często używane w terapii nowotworowej. Karboplatyna i pemetreksed są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy SB27 jest równie skuteczny jak Keytruda w leczeniu tego typu raka płuc. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej SB27 lub Keytruda, a także mogą otrzymać placebo.

Badanie będzie trwało kilka lat i obejmie dużą liczbę pacjentów. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak skuteczność leczenia, bezpieczeństwo stosowania leków oraz reakcje organizmu na terapię. Celem jest ustalenie, czy nowy lek SB27 może być równie skuteczny i bezpieczny jak już istniejący lek Keytruda w leczeniu przerzutowego niespłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia raka płuca niedrobnokomórkowego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, diagnoza raka płuca w stadium IV oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego dla tego typu nowotworu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki drogą dożylną. W badaniu stosowane są leki: pembrolizumab (znany również jako Keytruda), karboplatyna oraz pemetreksed.

    Leki są podawane w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji lub roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Głównym celem jest porównanie skuteczności leku SB27 z lekiem Keytruda, mierzonej wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Musisz mieć zdiagnozowany rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IV. To oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Nie możesz mieć wcześniej podanej żadnej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej na przerzutowego raka płuca niedrobnokomórkowego. Oznacza to, że nie mogłeś wcześniej otrzymać leczenia, które działa na cały organizm, a nie tylko na określoną część ciała.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji. Oznacza to, że musisz używać środków zapobiegających ciąży, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mają przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, nie mogą uczestniczyć. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie spełnić innych specyficznych wymagań badania, nie mogą uczestniczyć. Wymagania te mogą dotyczyć na przykład stanu zdrowia lub wcześniejszych terapii.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SB27

    to proponowany lek biopodobny do Keytruda, który jest badany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i immunogenności u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Celem badania jest wykazanie, że SB27 jest równie skuteczny jak Keytruda w leczeniu tego rodzaju raka.

  • Keytruda

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu Keytruda jest używana jako lek porównawczy, aby ocenić, czy SB27 jest równie skuteczny w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym.

Co już wiadomo o tej terapii

SB27 – SB27 to proponowany biosymilar pembrolizumabu, podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z lekiem Keytruda. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala organizmowi na skuteczniejszą walkę z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów, w tym rak gruczołowy i rak płaskonabłonkowy. Diagnoza często stawiana jest na podstawie badań obrazowych i biopsji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507448-36-00Kod protokołuSB27-3004Planowana liczba uczestników555 osóbSponsorSamsung Bioepis Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).