Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące linezolid i wankomycynę w profilaktyce zakażeń miejsca operowanego u pacjentów po operacjach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy profilaktyki zakażeń miejsca operowanego, czyli zapobiegania infekcjom, które mogą wystąpić po operacji. W badaniu porównywane są dwa leki: linezolid i wankomycyna. Linezolid to antybiotyk podawany w formie roztworu do infuzji, a wankomycyna to antybiotyk, który również jest podawany w formie infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, czy linezolid jest równie skuteczny jak wankomycyna w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym do 30 dni po operacji.

W badaniu biorą udział pacjenci dorośli, którzy przechodzą planowane operacje, w których zaleca się stosowanie wankomycyny jako alternatywy dla innych antybiotyków. Pacjenci mogą mieć różne rodzaje operacji, takie jak neurologiczne, kardiologiczne, ortopedyczne, naczyniowe, urologiczne, laryngologiczne, szczękowo-twarzowe lub trawienne. Badanie obejmuje również pacjentów, którzy są ponownie operowani, o ile nie jest to spowodowane podejrzeniem lub potwierdzoną infekcją.

Podczas badania pacjenci otrzymują jeden z dwóch leków: linezolid w dawce 1200 mg lub wankomycynę w dawce 30 mg/kg. Celem jest ocena, czy linezolid jest równie skuteczny jak wankomycyna w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym. Badanie ma na celu wykazanie, że linezolid nie jest gorszy od wankomycyny w zapobieganiu tym zakażeniom. Wyniki będą oceniane 30 dni po operacji, aby sprawdzić, czy doszło do zakażenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, planowana operacja, oraz brak alergii na beta-laktamy lub podejrzenie kolonizacji MRSA.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do planowanej operacji, podczas której zostanie zastosowana profilaktyka antybiotykowa.

    W ramach badania stosowane są dwa leki: linezolid i wankomycyna.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch leków w formie infuzji dożylnej przed operacją.

    Dawkowanie: linezolid 1200 mg lub wankomycyna 30 mg/kg masy ciała.

  4. Krok 4

    Przebieg operacji

    Operacja odbywa się zgodnie z planem, a pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności profilaktyki antybiotykowej.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest obserwowany przez 30 dni w celu oceny wystąpienia zakażeń miejsca operowanego.

    Celem badania jest wykazanie, że linezolid nie jest gorszy od wankomycyny w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu obserwacji pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności stosowanych leków w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi przechodzić planowaną operację, dla której w zaleceniach jako alternatywa dla beta-laktamów jest wskazany wankomycyna. Dotyczy to różnych dziedzin medycyny, takich jak neurologia, kardiologia, ortopedia, chirurgia naczyniowa, urologia, laryngologia, chirurgia szczękowo-twarzowa lub chirurgia przewodu pokarmowego. Można również włączyć pacjentów, którzy przechodzą ponowną operację, o ile nie jest ona spowodowana podejrzeniem lub potwierdzoną infekcją.
  • Pacjent musi mieć znaną alergię na beta-laktamy lub podejrzenie lub potwierdzoną kolonizację MRSA. Potwierdzona kolonizacja MRSA oznacza, że pacjent miał pozytywny wynik badania w ciągu 3 miesięcy przed operacją. Podejrzenie kolonizacji MRSA występuje, gdy pacjent otrzymał leczenie antybiotykami w ciągu 3 miesięcy przed operacją lub przechodzi ponowną operację więcej niż 5 dni po pierwszej operacji.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub jego odpowiednikiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować antybiotyków z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby z historią poważnych reakcji na leki, które mogą być używane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby z chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, na przykład z aktywnymi infekcjami.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Linezolid

    to antybiotyk stosowany w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym. Działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co pomaga w zapobieganiu zakażeniom w miejscu operacji. W badaniu klinicznym jest stosowany, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny jak inny antybiotyk w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym.

  • Wankomycyna

    to antybiotyk używany do zapobiegania infekcjom pooperacyjnym. Działa poprzez niszczenie bakterii, które mogą powodować zakażenia w miejscu operacji. W badaniu klinicznym jest stosowany jako punkt odniesienia, aby ocenić skuteczność innego antybiotyku w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Linezolid

    Linezolid jest antybiotykiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w profilaktyce zakażeń miejsca operowanego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z wankomycyną w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę antybiotykową w chirurgii. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co uniemożliwia bakteriom namnażanie się. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy oksazolidynonów.

  • Wankomycyna

    Wankomycyna to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w profilaktyce zakażeń miejsca operowanego. Jest porównywana z linezolidem w badaniach klinicznych dotyczących zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę antybiotykową w chirurgii. Działa poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków glikopeptydowych.

Badane choroby

Profilaktyka antybiotykowa w chirurgii – Jest to stosowanie antybiotyków przed, w trakcie lub po operacji w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (SSI). Zakażenia te mogą wystąpić, gdy bakterie dostaną się do rany chirurgicznej, co może prowadzić do powikłań. Profilaktyka antybiotykowa ma na celu zminimalizowanie ryzyka takich zakażeń poprzez eliminację lub redukcję liczby bakterii. Antybiotyki są dobierane w zależności od rodzaju operacji i potencjalnych patogenów. Ważne jest, aby antybiotyk był podany w odpowiednim czasie, zazwyczaj przed nacięciem chirurgicznym. Skuteczność profilaktyki zależy od wielu czynników, w tym od właściwego doboru leku i jego dawkowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504986-22-00Planowana liczba uczestników1 160 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).