Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie porównujące leczenie R-CODOX-M/R-IVAC z DA-EPOCH-R u pacjentów z chłoniakiem Burkitta wysokiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka Burkitta, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie dwóch różnych schematów leczenia u pacjentów z nowo zdiagnozowanym, wysokiego ryzyka chłoniakiem Burkitta. Pierwszy schemat to R-CODOX-M/R-IVAC, a drugi to DA-EPOCH-R. Oba schematy zawierają kombinacje różnych leków, takich jak metotreksat, ifosfamid, winkrystyna, cyklofosfamid, rytuksymab, etopozid, cytarabina, prednizolon i doksorubicyna. Leki te są podawane w formie zastrzyków lub infuzji dożylnych, a prednizolon w formie tabletek.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy schemat DA-EPOCH-R może poprawić przeżycie pacjentów bez progresji choroby do 85% w ciągu dwóch lat, w porównaniu do oczekiwanych 70% dla schematu R-CODOX-M/R-IVAC. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jeden z wymienionych schematów leczenia. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie będzie trwało do 18 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, który schemat leczenia jest bardziej skuteczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia: R-CODOX-M/R-IVAC lub DA-EPOCH-R.

    Obie grupy mają na celu leczenie chłoniaka Burkitta, który jest nowo zdiagnozowany i wysokiego ryzyka.

  2. Krok 2

    Grupa R-CODOX-M/R-IVAC

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, w tym metotreksat, ifosfamid, winkrystyna, cyklofosfamid, rytuksymab, etoposid, cytarabina, prednizolon i doksorubicyna.

    Leki są podawane różnymi drogami, takimi jak dożylnie, doustnie i dokanałowo (bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego).

    Czas trwania i częstotliwość podawania leków są określone przez protokół badania.

  3. Krok 3

    Grupa DA-EPOCH-R

    Pacjent otrzymuje leki w zmiennej dawce, w tym rytuksymab, etoposid, prednizolon, winkrystyna, doksorubicyna i cyklofosfamid.

    Leki są podawane dożylnie w formie infuzji.

    Dawki są dostosowywane w zależności od reakcji organizmu pacjenta na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa stosowanych leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje ocenę stanu zdrowia oraz ewentualnych długoterminowych skutków leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności obu schematów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć pierwszą diagnozę chłoniaka Burkitta o wysokim ryzyku. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym zgodnie z klasyfikacją WHO z 2008 roku. Jeśli dostępna, należy użyć klasyfikacji WHO z 2016 roku.
  • Choroba musi być o wysokim ryzyku, co oznacza, że spełnia jeden z poniższych warunków: podwyższony poziom LDH (enzym we krwi), stan zdrowia według WHO wynosi 2 lub więcej, stadium Ann Arbor III lub IV, guz o wielkości 10 cm lub większy.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta według WHO musi wynosić od 0 do 3. Stan 4 jest akceptowany tylko, jeśli jest związany z chorobą.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka Burkitta. Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wysokiego ryzyka, nie mogą brać udziału w badaniu. Wysokie ryzyko oznacza, że choroba może szybko się rozwijać.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. To oznacza, że pacjent musi być w stanie zrozumieć, na co się zgadza.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • R-CODOX-M

    to schemat leczenia stosowany w terapii chłoniaka Burkitta. Składa się z kilku leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe. Jest to intensywna terapia, która ma na celu zahamowanie wzrostu nowotworu i poprawę wyników leczenia.

  • R-IVAC

    to kolejny schemat leczenia stosowany w terapii chłoniaka Burkitta. Podobnie jak R-CODOX-M, składa się z kilku leków, które współdziałają w celu zwalczania komórek nowotworowych. Jest to część intensywnego leczenia mającego na celu zwiększenie szans na wyleczenie.

  • DA-EPOCH-R

    to schemat leczenia, który jest dostosowywany do potrzeb pacjenta. Składa się z kilku leków, które są podawane w sposób ciągły, co pozwala na lepsze dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Celem tego schematu jest poprawa przeżycia pacjentów z wysokim ryzykiem chłoniaka Burkitta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • R-CODOX-M/R-IVAC

    Jest to schemat leczenia stosowany w terapii chłoniaka Burkitta, podawany dożylnie. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi metodami leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowany chłoniak Burkitta o wysokim ryzyku. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez różne leki wchodzące w skład schematu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytostatyczne.

  • DA-EPOCH-R

    Jest to inny schemat leczenia stosowany w terapii chłoniaka Burkitta, również podawany dożylnie. Badania kliniczne mają na celu potwierdzenie jego skuteczności w poprawie przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem Burkitta o wysokim ryzyku. Działa poprzez regulację dawki leków, co pozwala na lepsze dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytostatyczne.

Badane choroby

Chłoniak Burkitta – Jest to agresywny nowotwór układu limfatycznego, który wywodzi się z komórek B. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz innych narządów. Często występuje u dzieci i młodych dorosłych, a jego rozwój może być związany z infekcją wirusem Epsteina-Barr. Chłoniak Burkitta może manifestować się jako guz w jamie brzusznej, co prowadzi do objawów takich jak ból brzucha czy niedrożność jelit. W niektórych przypadkach może również występować w postaci guzów w obrębie szczęki lub innych części ciała. Szybka progresja choroby wymaga intensywnego leczenia, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503423-25-00Kod protokołuHOVON 127 BLPlanowana liczba uczestników89 osóbSponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).