Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównawcze metod pobierania próbek do analizy molekularnej w raku trzustki: sekretyna syntetyczna ludzka vs aspiracja endoskopowa u pacjentów z IPMN

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy śródprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego trzustki, który jest rodzajem zmian torbielowatych w trzustce mogących prowadzić do rozwoju raka trzustki. Te zmiany wymagają dokładnej diagnostyki, aby określić ryzyko przekształcenia w nowotwór złośliwy. W badaniu porównywane są dwie metody pobierania próbek do analizy molekularnej - aspiracja soku dwunastniczo-trzustkowego po stymulacji sekretyną oraz endoskopowe pobieranie próbek pod kontrolą ultrasonografii. Pierwsza metoda polega na pobraniu soku trzustkowego po podaniu sekretyny, która jest hormonem stymulującym wydzielanie soku trzustkowego. Druga metoda to standardowa procedura pobierania próbek bezpośrednio z torbielowatych zmian za pomocą cienkiej igły wprowadzanej pod kontrolą ultrasonografii.

Celem badania jest porównanie skuteczności wykrywania specyficznych mutacji genetycznych GNAS i KRAS w próbkach pobranych obiema metodami. Te mutacje są ważnymi markerami, które pomagają w diagnozowaniu i ocenie ryzyka złośliwości zmian trzustkowych. Mutacje to zmiany w materiale genetycznym komórek, które mogą wskazywać na proces nowotworowy. Analiza molekularna oznacza badanie składu genetycznego próbek w celu identyfikacji tych zmian.

Przebieg badania obejmuje wykonanie obu procedur diagnostycznych u każdego uczestnika w krótkim odstępie czasu. Pacjenci będą poddani standardowym procedurom endoskopowym, podczas których pobrane zostaną próbki do analizy laboratoryjnej. Próbki będą następnie badane pod kątem obecności mutacji genetycznych oraz oceniane będzie stężenie DNA w pobranych materiałach. DNA to materiał genetyczny komórek, którego odpowiednia ilość i jakość są niezbędne do przeprowadzenia dokładnych analiz molekularnych. Dodatkowo oceniane będą inne markery biochemiczne w pobranym materiale oraz monitorowane ewentualne powikłania związane z procedurami.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne przygotowanie do badania

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz wykonać test ciążowy z moczu przed rozpoczęciem badania.

    Jeśli jesteś kobietą zdolną do zajścia w ciążę, będziesz musiała stosować skuteczne metody antykoncepcyjne lub zachować abstynencję seksualną od wizyty wstępnej aż do tygodnia po zakończeniu procedury badawczej.

    Otrzymasz szczegółowe informacje o procedurach, które będą wykonywane podczas badania.

  2. Krok 2

    Pierwsza procedura endoskopowa - EUS-FNA

    Zostanie wykonane badanie EUS-FNA (ultrasonografia endoskopowa z biopsją aspiracyjną cienkoigłową). To procedura, podczas której endoskop z głowicą ultrasonograficzną zostanie wprowadzony przez usta do dwunastnicy.

    Lekarz zlokalizuje torbiele trzustkowe i pobierze z nich próbki płynu za pomocą cienkiej igły. Igła zostanie wprowadzona przez ścianę jelita bezpośrednio do torbieli.

    Procedura będzie wykonana przy użyciu różnych rozmiarów igieł, w zależności od lokalizacji zmian. Liczba nakłuć będzie dostosowana do potrzeb diagnostycznych.

    Pobrana próbka płynu zostanie przesłana do laboratorium w celu analizy molekularnej - badania mającego na celu wykrycie mutacji genetycznych.

  3. Krok 3

    Druga procedura endoskopowa - pozyskiwanie soku trzustkowego

    Zostanie wykonana procedura ADPJ-secr (aspiracja soku dwunastniczo-trzustkowego po stymulacji sekretyna). Początkowo procedura będzie próbowana za pomocą gastroskpu z nakładką.

    Jeśli procedura nie będzie możliwa do wykonania gastrokopem, zostanie użyty duodenoskop (specjalny endoskop do badania dwunastnicy).

    Przed pobraniem próbek otrzymasz lek o nazwie sekretina (Chirhostim) w postaci zastrzyku. Sekretyna to substancja, która stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości soku trzustkowego.

    Po podaniu sekretiny lekarz pobierze próbki soku trzustkowego z dwunastnicy przez endoskop. Sok trzustkowy to naturalny płyn wytwarzany przez trzustkę.

    Pobrane próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu analizy molekularnej, podobnie jak próbki z pierwszej procedury.

  4. Krok 4

    Obserwacja po procedurach

    Po zakończeniu obu procedur będziesz monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych przez 24 godziny po zakończeniu badań.

    Obserwacja będzie kontynuowana przez 7 dni po procedurach w celu wykrycia ewentualnych późnych powikłań.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub problemy zdrowotne, zostaną one odnotowane i odpowiednio leczone.

  5. Krok 5

    Analiza laboratoryjna próbek

    Laboratorum przeprowadzi analizę molekularną pobranych próbek w celu wykrycia mutacji w genach GNAS i KRAS. To mutacje genetyczne, które mogą wskazywać na obecność nowotworowych zmian w trzustce.

    Zostanie również sprawdzone stężenie DNA w próbkach oraz czy próbki nadają się do dalszej analizy molekularnej.

    W przypadku niektórych pacjentów, którzy przejdą operację trzustki w ciągu 12 miesięcy, będą dodatkowo badane mutacje w genie Tp53.

    Wyniki będą porównywane między dwiema metodami pobierania próbek w celu określenia, która z nich jest bardziej skuteczna w wykrywaniu mutacji.

  6. Krok 6

    Ewentualne dodatkowe badania (jeśli dotyczy)

    Jeśli w ciągu 12 miesięcy od uczestnictwa w badaniu zostanie podjęta decyzja o operacyjnym usunięciu części trzustki, będzie to dodatkowy element analizy.

    Usuniętej podczas operacji tkance zostanie porównana z wynikami analiz molekularnych z pobranych wcześniej próbek.

    To pozwoli na ocenę, jak dokładne były badania molekularne w przewidywaniu rzeczywistego stanu chorobowego trzustki.

  7. Krok 7

    Zbieranie dodatkowych danych klinicznych

    Podczas badania będą zbierane informacje o twoim stanie zdrowia, w tym wyniki badań laboratoryjnych krwi (np. poziom amylazy, lipazy, kreatyniny).

    Zostanę odnotowane informacje o charakterystyce zmian w trzustce widocznych w badaniach obrazowych (ultrasonografia endoskopowa).

    Zbierane będą dane o szczegółach technicznych wykonanych procedur, takich jak rodzaj użytej igły, liczba nakłuć, ilość pobranego materiału.

    Te informacje pomogą w ocenie, które czynniki wpływają na skuteczność wykrywania mutacji genetycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Być mężczyzną lub kobietą w wieku powyżej 18 lat
  • Być skłonnym do przestrzegania procedur badania opisanych w protokole
  • Być skłonnym i zdolnym do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Spełniać co najmniej jedno z trzech kryteriów związanych z rozpoznaniem lub rokowaniem IPMN (wewnątrzprzewodowy brodawczak śluzowy trzustki - rodzaj zmiany w trzustce):
    • Rozpoznanie IPMN oparte na dowodach głównego kryterium lub obecności co najmniej 2 kryteriów pomniejszych:
      • Główne kryterium: Charakterystyczne obrazowanie w rezonansie magnetycznym lub badaniu ultrasonograficznym przez przełyk (pojedyncze lub liczne torbiele z wyraźnym połączeniem z przewodem lub ogniskowe lub rozlane poszerzenie głównego przewodu trzustki o średnicy co najmniej 5 mm bez widocznej przyczyny blokującej)
      • Kryteria pomniejsze:
        • Komórki wydzielające śluz lub zewnątrzkomórkowy śluz w badaniu komórek z płynu z torbieli
        • Wyraźnie śluzowy lub nitkowaty wygląd płynu z torbieli
        • Stężenie CEA (pewnego rodzaju białka) w płynie z torbieli powyżej 192 ng/mL lub cukier w płynie z torbieli poniżej 50 mg/dL
        • IPMN z torbielami o średnicy co najmniej 10 mm lub ogniskowym lub rozlanym poszerzeniem głównego przewodu trzustki o średnicy co najmniej 7 mm wymagającym biopsji cienkoigłowej pod kontrolą ultrasonografu przez przełyk w celu postawienia diagnozy lub oceny ryzyka lub obecności złośliwości zgodnie z głównymi wytycznymi praktyki klinicznej
        • IPMN ze wskazaniem do chirurgicznego usunięcia zmiany
        • Jeśli uczestniczka to kobieta w wieku rozrodczym, musi być skłonna stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji lub praktykować wstrzemięźliwość seksualną od wizyty kwalifikacyjnej do jednego tygodnia po przejściu procedury badanej. Wysoce skuteczne metody antykoncepcji obejmują: połączone (zawierające estrogen i progestagen) doustne, dopochwowe lub przezskórne środki hormonalne związane z hamowaniem owulacji, tylko progestagenowe doustne, iniekcyjne lub wszczepiane środki hormonalne związane z hamowaniem owulacji, wkładka domaciczna, wkładka domaciczna uwalniająca hormony, obustronne zamknięcie jajowodów, partner po wazektomii (zabiegu uniemożliwiającym mężczyźnie płodzenie dzieci) oraz wstrzemięźliwość seksualna
        • Jeśli uczestniczka to kobieta w wieku rozrodczym, musi być skłonna przejść test ciążowy z moczu przed włączeniem do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi, które zwiększają ryzyko krwawienia podczas zabiegów
  • Osoby z aktywną infekcją lub gorączką w dniu planowanego zabiegu
  • Pacjenci z niestabilną chorobą serca lub niedawnym zawałem serca
  • Osoby przyjmujące leki przeciwkrzepliwe, których nie można bezpiecznie odstawić przed zabiegiem
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializ
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową w innej lokalizacji niż trzustka
  • Osoby z anatomicznymi nieprawidłowościami przewodu pokarmowego uniemożliwiającymi przeprowadzenie endoskopii - badania polegającego na wprowadzeniu elastycznej rurki z kamerą do przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z alergiami na leki używane podczas znieczulenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi współpracę podczas badania
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z przewlekłą chorobą trzustki z obecnością zwapnień - nagromadzenia wapnia w tkance trzustki widocznego na obrazach medycznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sekretyna to hormon naturalnie występujący w organizmie, który stymuluje trzustkę do wydzielania soków trawiennych. W tym badaniu sekretyna jest podawana pacjentom w celu zwiększenia produkcji soku trzustkowego, co ułatwia jego pobranie do analizy. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zbadać komórki i materiał genetyczny pochodzący z trzustki, co pomaga w diagnozie chorób tego narządu.

Co już wiadomo o tej terapii

Sekretyną – Jest to hormon naturalnie występujący w organizmie, który jest podawany dożylnie w formie zastrzyku w celu stymulacji trzustki do wydzielania soku trzustkowego. Sekretyną jest szeroko stosowana w diagnostyce medycznej jako substancja pomagająca w badaniach trzustki, szczególnie w przypadkach podejrzenia nowotworów lub innych schorzeń tego narządu. Działa poprzez łączenie się z receptorami sekretyny w komórkach trzustki, co prowadzi do zwiększenia produkcji i wydzielania płynów zawierających enzymy trawienne. Ta substancja należy do klasy hormonów peptydowych i jest uważana za bezpieczny środek diagnostyczny, który umożliwia lekarzom lepsze zbadanie funkcji trzustki oraz pobranie próbek do analiz molekularnych.

Badane choroby

  • Rak trzustki

    Jest to złośliwy nowotwór rozwijający się w komórkach trzustki. Choroba często rozwija się powoli i przez długi czas nie wywołuje objawów. W miarę postępu choroby może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy trawienne. Nowotwór może rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki i narządy. Często wykrywany jest w zaawansowanym stadium ze względu na brak charakterystycznych objawów we wczesnej fazie.

  • Wewnątrzprzewodowy brodawkowaty śluzowy nowotwór wewnątrzprzewodowy

    Jest to łagodna zmiana cystyczna rozwijająca się w przewodach trzustki, która produkuje duże ilości śluzu. Zmiana może występować w głównym przewodzie trzustkowym lub w jego odnogach bocznych. W miarę rozwoju może powodować poszerzenie przewodów trzustkowych przez gromadzący się śluz. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować nawracające epizody zapalenia trzustki. Niektóre przypadki mogą z czasem przekształcić się w zmiany złośliwe. Często wykrywana jest przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519972-21-00Kod protokołuRESCUEPlanowana liczba uczestników140 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).