Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad przeżyciem pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki leczonych atebimetinibem w połączeniu z gemcytabiną i paclitaksellem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, czyli zaawansowanego raka trzustki, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce. Testowany lek to doustny preparat atebimetinib, podawany razem z chemioterapią składającą się z podania dożylnie gemcitabine oraz nab-Paclitaxel. Standardowa terapia obejmuje jedynie gemcitabine i nab-Paclitaxel.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie atebimetinib do standardowego schematu zwiększy ogólne przeżycie w porównaniu z samą chemioterapią.

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: nowej kombinacji leków lub standardowego leczenia. Leki podaje się w cyklach powtarzających się co kilka tygodni, a stan zdrowia oraz jakość życia są regularnie oceniane za pomocą ankiet i rutynowych wizyt lekarskich, aż do zakończenia badania lub przerwania terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po wpisaniu do badania zostajesz przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa testowa, w której otrzymujesz atebimetinib w połączeniu ze zmodyfikowanym schematem gemcitabiny i nab‑paclitaxelu, oraz grupa kontrolna, w której otrzymujesz standardowy schemat gemcitabiny i nab‑paclitaxelu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pierwsze podanie leków odbywa się zgodnie z przydzielonym schematem w dniu, w którym zostaje rozpoczęta terapia.

  3. Krok 3

    Podanie leków dożylnego

    Każdy cykl leczenia obejmuje podanie dożylne gemcitabiny w dawce 1000 mg/m2 oraz nab‑paclitaxelu w dawce 125 mg/m2. leki są podawane jednocześnie w ramach jednej sesji infuzji. Częstotliwość podania i liczba cykli są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Podanie leku doustnego (tylko grupa testowa)

    W grupie testowej przyjmujesz atebimetinib 320 mg w formie tabletki, raz dziennie, przez cały czas trwania każdego cyklu leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularnie odwiedzasz ośrodek badawczy w celu wykonania badań krwi, oceny objawów oraz wypełnienia kwestionariuszy jakości życia. Wizyty kontrolne odbywają się zgodnie z harmonogramem ustalonym w protokole.

  6. Krok 6

    Kontynuacja cykli

    Po zakończeniu jednej serii podania leków rozpoczynasz kolejny cykl zgodnie z ustalonym interwałem, zwykle co 28 dni, dopóki nie wystąpią określone kryteria zakończenia leczenia, takie jak progresja choroby, nieakceptowalne działania niepożądane lub zakończenie planowanej liczby cykli.

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia

    Gdy spełnione zostaną kryteria końcowe, przestajesz otrzymywać leki badawcze.

  8. Krok 8

    Obserwacja po leczeniu

    Po zakończeniu terapii kontynuujesz regularne kontrole w celu monitorowania przeżycia i jakości życia do końca trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego raka trzustki (nowotwór, który rozprzestrzenił się poza trzustkę) postawioną co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badań. Diagnoza odbywa się według systemu AJCC, czyli międzynarodowego sposobu klasyfikacji stopnia zaawansowania nowotworu.
  • Twoja ogólna kondycja musi być oceniona jako ECOG 0 lub 1. Skala ECOG mierzy, jak dobrze radzisz sobie w codziennych czynnościach – 0 oznacza pełną sprawność, a 1 niewielkie ograniczenia.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia tego nowotworu chemioterapią (nie jesteś „treatment naive”). Oznacza to, że nie przyjmowałeś żadnych leków przeciw nowotworowi przed udziałem w badaniu.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, czyli przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą lekarze mogą zobaczyć i zmierzyć w badaniach obrazowych, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (standardowe zasady oceny wielkości guza).
  • Twoje wyniki badań laboratoryjnych muszą wykazywać odpowiednią czynność narządów, w tym wątroby i układu krzepnięcia krwi, aby zapewnić, że organizm jest w stanie bezpiecznie przyjąć badane leki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie można wziąć udziału, jeśli ma się inny rodzaj raka trzustki, taki jak rak płaski (squamous), rak mieszany (adenosquamous), rak neuroendokrynny (np. carcinoid, komórki wyspowe) lub rak acinarny – czyli inne typy nowotworu trzustki niż badany.
  • Nie można wziąć udziału, jeśli choroba jest jedynie zaawansowana, ale pozostaje ograniczona do trzustki i nie rozprzestrzeniła się na inne części ciała (brak przerzutów).
  • Nie można wziąć udziału, jeśli występują objawowe, nieleczone lub postępujące przerzuty do centralnego układu nerwowego (mózg lub rdzeń), czyli nowotwór, który rozprzestrzenił się do mózgu lub rdzenia i się pogarsza.
  • Nie można wziąć udziału, jeśli nie jest się w stanie połykać leków doustnych – czyli nie można przyjmować tabletek lub kapsułek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gemcytabina

    jest lekiem podawanym dożylnie, który działa jako chemioterapia. Hamuje ona podział komórek nowotworowych, uniemożliwiając im kopiowanie DNA i rozmnażanie się. W badaniu jest stosowana zarówno w standardowym schemacie leczenia, jak i w zmodyfikowanym połączeniu z innymi lekami.

  • Paklitaksel

    (w formie nab‑paklitaksel) to kolejny lek podawany dożylnie, należący do grupy chemioterapii. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu jest używany razem z gemcytabiną jako standardowa terapia oraz w zmodyfikowanym schemacie.

  • Atebimetinib

    jest lekiem przyjmowanym doustnie w postaci tabletek. Należy do grupy terapii celowanych i blokuje specyficzną ścieżkę (MEK), która pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i przetrwać. W badaniu jest dodawany do zmodyfikowanego schematu gemcytabiny i paklitakselu, aby sprawdzić, czy zwiększy przeżywalność pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Gemcitabine

    Gemcitabine podaje się dożylnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. Jest lekiem zatwierdzonym i szeroko opisanym w literaturze onkologicznej, stosowanym głównie w leczeniu nowotworów trzustki, płuc i pęcherza. Działa jako analog nukleozydu, włączając się w łańcuch DNA i hamując jego syntezę, co zatrzymuje podział komórek nowotworowych. Należy do grupy leków zwanych antymetabolitami.

  • Paclitaxel

    Paclitaxel podaje się dożylnie w postaci roztworu do infuzji. To lek zatwierdzony i dobrze udokumentowany w publikacjach medycznych, stosowany w leczeniu raka piersi, jajnika, płuca i trzustki. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia ich rozpad i zatrzymuje podział komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako taksoid, czyli lek z grupy taksanów.

  • Atebimetinib

    Atebimetinib przyjmuje się doustnie w postaci tabletki. Lek ten jest wciąż badany w niektórych wskazaniach, ale już posiada zatwierdzenie do leczenia niektórych postaci czerniaka, a jego profil jest opisany w literaturze onkologicznej. Działa jako inhibitor enzymu MEK, blokując szlak sygnałowy, który normalnie pobudza wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz (MEK inhibitor).

Badane choroby

Przerzutowy gruczolak przewodowy trzustki - Jest to nowotwór wywodzący się z komórek przewodowych trzustki. Charakteryzuje się agresywnym wzrostem i zdolnością do rozprzestrzeniania się poza trzustkę. Najczęściej przerzuty pojawiają się w wątrobie, płucach i węzłach chłonnych. Nowotwór rośnie szybko, co prowadzi do powiększania guza pierwotnego oraz dalszego zajęcia kolejnych narządów. Zwykle objawy pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium, kiedy guz jest już duży i wywołuje ból, utratę masy ciała i zaburzenia trawienia. Proces ten jest stopniowy, ale może przyspieszyć, gdy komórki nowotworowe zyskują nowe zdolności do inwazji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525617-31-00Kod protokołuIMM1104-301Planowana liczba uczestników510 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).