Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające wpływ lebrykizumabu na egzemę i barierę skórną u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Atopowe zapalenie skóry to długotrwała choroba skóry, która objawia się swędzeniem, zaczerwienieniem, suchością i powstawaniem zmian skórnych, często nazywana również wyprysk atopowy lub egzema. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie lebrikizumab, który jest dostępny pod nazwą handlową Ebglyss. Jest to lek podawany w postaci zastrzyku pod skórę za pomocą specjalnego wstrzykiwacza w formie pióra. Lek działa poprzez wpływ na układ odpornościowy organizmu, co ma pomóc w zmniejszeniu objawów choroby skórnej.

Celem badania jest potwierdzenie skuteczności leku lebrikizumab w poprawie stanu skóry u osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Podczas badania będzie oceniane, jak lek wpływa na zmiany chorobowe na skórze oraz na funkcjonowanie bariery ochronnej skóry, zarówno w miejscach objętych chorobą, jak i w miejscach pozornie zdrowych. Badanie będzie trwało przez okres sześciu miesięcy, czyli dwudziestu czterech tygodni, podczas których uczestnicy będą otrzymywać regularnie lek.

W trakcie badania będą wykonywane różne oceny stanu skóry, w tym pomiary stopnia nasilenia zmian skórnych, ocena swędzenia oraz wpływu choroby na codzienne życie. Będą również przeprowadzane specjalistyczne badania skóry, takie jak pomiary elektryczne właściwości skóry, pomiary parowania wody ze skóry oraz pobierane będą próbki z powierzchni skóry za pomocą specjalnych taśm do analizy składu naturalnych substancji ochronnych skóry. U niektórych dorosłych uczestników mogą być dodatkowo pobrane małe wycinkowe próbki skóry do szczegółowych badań oraz wykonane badania poziomu witaminy D we krwi i skórze. Badanie ma formę otwartą, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać badany lek, a nie placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem badanym

    Otrzymasz lek o nazwie lebrikizumab w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany w dawce 250 mg za pomocą wstrzykiwacza w postaci pena.

    Wstrzyknięcie zostanie wykonane pod skórę.

    Leczenie będzie trwało przez 24 tygodnie, co stanowi pełny okres badania.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty i ocena stanu skóry

    Podczas badania Twój stan skóry będzie regularnie oceniany.

    Badany będzie zarówno obszar skóry ze zmianami, jak i obszar skóry bez widocznych zmian.

    Oceniane będą parametry dotyczące funkcji bariery skórnej, czyli tego, jak dobrze Twoja skóra chroni organizm.

    Ocena będzie przeprowadzana w odniesieniu do wyprysku, czyli zmian charakterystycznych dla atopowego zapalenia skóry.

  3. Krok 3

    Pomiary fizjologiczne skóry

    Podczas wizyt będą wykonywane pomiary fizjologiczne skóry, które pozwalają ocenić jej stan.

    U wszystkich uczestników zostanie wykonane badanie zwane EIS (elektryczna impedancja skóry), które ocenia właściwości elektryczne skóry.

    W wybranej grupie uczestników zostaną wykonane dodatkowe pomiary: ewaporymetria (pomiar utraty wody przez skórę), Epsilon oraz TiVi (ocena ukrwienia skóry).

  4. Krok 4

    Pobieranie próbek ze skóry

    U wszystkich uczestników zostanie wykonane tape stripping, czyli pobieranie próbek z powierzchni skóry za pomocą specjalnych taśm.

    Próbki te posłużą do oceny naturalnego czynnika nawilżającego (NMF) oraz lipidów skórnych, czyli tłuszczów znajdujących się w skórze.

    U wybranej grupy dorosłych uczestników może zostać pobrana biopsja skóry do badania metodą ToF-SIMS, która szczegółowo analizuje skład chemiczny skóry.

  5. Krok 5

    Badania krwi

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny stanu witaminy D w organizmie.

    U dorosłych uczestników poziom witaminy D zostanie dodatkowo oceniony w próbce skóry pobranej podczas biopsji.

  6. Krok 6

    Wypełnianie kwestionariuszy

    Będziesz proszony o wypełnianie różnych kwestionariuszy dotyczących Twojego stanu zdrowia i samopoczucia.

    Kwestionariusze obejmują: POEM (ocena nasilenia egzemy), MADRS-S (ocena nastroju), RECAP (ocena wpływu choroby na codzienne życie).

    Będziesz również oceniać jakość życia za pomocą kwestionariusza DLQI.

    Zostaniesz poproszony o ocenę nasilenia świądu za pomocą skali NRS.

  7. Krok 7

    Ocena skuteczności leczenia w 24. tygodniu

    W 24. tygodniu odbędzie się ostatnia wizyta w badaniu.

    Podczas tej wizyty zostanie ocenione, czy nastąpiła poprawa stanu skóry o co najmniej 75% w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem leczenia.

    Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą skali EASI, która mierzy nasilenie zmian skórnych w atopowym zapaleniu skóry.

    Zostanie również ocenione, czy stan skóry jest czysty lub prawie czysty za pomocą skali IGA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • W badaniu mogą wziąć udział dorośli w wieku od 18 do 64 lat oraz młodzież w wieku od 12 do 17 lat, która waży co najmniej 40 kilogramów, i która wymaga leczenia ogólnoustrojowego atopowego zapalenia skóry (leczenie ogólnoustrojowe to leczenie działające na cały organizm, np. w postaci tabletek lub zastrzyków).
  • Uczestnik musi mieć rozpoznane atopowe zapalenie skóry oraz historię niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscowe (leczenie miejscowe to leki stosowane bezpośrednio na skórę, takie jak kremy lub maści), co ocenia lekarz prowadzący.
  • W przypadku młodzieży w wieku od 12 do 17 lat wymagana jest pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego na udział w badaniu.
  • Młodzież w wieku od 15 do 17 lat musi również sama wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest to lek biologiczny, który działa na układ odpornościowy organizmu. Lebrikizumab jest przeznaczony do leczenia atopowego zapalenia skóry (egzemy), które jest przewlekłą chorobą powodującą swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Lek ten ma pomóc w poprawie stanu skóry u osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. W badaniu sprawdza się, jak lebrikizumab wpływa na egzemę oraz na funkcję bariery ochronnej skóry, zarówno w miejscach chorych, jak i zdrowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab – Lebrikizumab to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który jest obecnie badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie atopowego zapalenia skóry (egzemy) u dorosłych i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby. Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie interleukiny 13 (IL-13), która jest białkiem odpowiedzialnym za wywoływanie stanów zapalnych i uszkodzenie bariery ochronnej skóry. Lek należy do grupy leków biologicznych, które celowo wpływają na konkretne elementy układu odpornościowego, aby zmniejszyć objawy chorobowe i poprawić funkcję skóry zarówno w miejscach objętych zmianami chorobowymi, jak i w skórze pozornie zdrowej.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Atopic dermatitis to przewlekła choroba skóry, która objawia się nawracającymi stanami zapalnymi. Skóra staje się sucha, swędząca i zaczerwieniona, często z widocznymi zmianami w postaci wysypki. Choroba przebiega w sposób zmienny, z okresami zaostrzeń i poprawy. Objawy mogą pojawiać się w różnych miejscach na ciele, najczęściej w zgięciach łokci, kolan oraz na twarzy. Swędzenie jest często bardzo dokuczliwe i może zakłócać sen oraz codzienne funkcjonowanie. Atopic dermatitis może występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych, często rozpoczynając się we wczesnym dzieciństwie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519811-32-00Kod protokołuBARRADPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).