Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) Gardasil-9 poprzez analizę próbek moczu u osób przed i po szczepieniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). W ramach badania stosowana jest szczepionka Gardasil 9, która zawiera cząsteczki podobne do wirusa, wytwarzane w komórkach drożdży. Szczepionka ta chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV. Podawana jest w formie zastrzyku domięśniowego w maksymalnej dawce 0,5 ml.

Celem badania jest sprawdzenie, w jaki sposób przeciwciała powstające po szczepionce oddziałują z wirusami HPV w próbkach moczu. W trakcie badania uczestniczki otrzymają do trzech dawek szczepionki w okresie 12 miesięcy. Przed podaniem szczepionki oraz po jej otrzymaniu będą pobierane próbki moczu i krwi do badań laboratoryjnych.

Szczepionka zawiera białka wirusopodobne dziewięciu typów HPV (typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58). Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno personel medyczny jak i uczestniczki będą wiedzieć, jaką szczepionkę otrzymują. W laboratorium będzie sprawdzane, czy przeciwciała powstające po szczepieniu skutecznie rozpoznają i neutralizują wirusy HPV znajdujące się w próbkach moczu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie pobrana pierwsza próbka moczu z pierwszego strumienia oraz próbka krwi.

    Próbki te zostaną wykorzystane do sprawdzenia obecności wirusa HPV (brodawczaka ludzkiego) oraz przeciwciał.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Podanie pierwszej dawki szczepionki Gardasil 9.

    Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego.

    Szczepionka zawiera składniki chroniące przed dziewięcioma typami wirusa HPV.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne po pierwszej dawce

    Pobranie próbki moczu z pierwszego strumienia.

    Pobranie próbki krwi.

    Badania te pozwolą sprawdzić reakcję organizmu na pierwszą dawkę szczepionki.

  4. Krok 4

    Druga dawka szczepionki

    Podanie drugiej dawki szczepionki Gardasil 9.

    Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku domięśniowego.

    Ta dawka wzmacnia ochronę przed wirusem HPV.

  5. Krok 5

    Badania końcowe

    Ostatnie pobranie próbki moczu z pierwszego strumienia.

    Ostatnie pobranie próbki krwi.

    Badania te pozwolą ocenić skuteczność obu dawek szczepionki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestniczkami mogą być kobiety w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Wymagany jest pozytywny wynik testu na HPV16 (pojedyncze zakażenie lub współzakażenie), przy czym nie mogą występować widoczne zmiany w okolicy narządów płciowych, które wymagałyby leczenia obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestniczka nie może być wcześniej zaszczepiona szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
  • Konieczna jest zgoda na dostęp do dokumentacji medycznej, w tym informacji o szczepieniach przeciwko HPV oraz wyników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymazy, testy HPV, kolposkopia, biopsja)
  • Uczestniczka musi być w stanie zrozumieć informacje zawarte w broszurze oraz cel badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w wieku 18-65 lat
  • Aktualny udział w innych badaniach klinicznych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Immunosupresja (obniżona odporność organizmu) spowodowana chorobą lub przyjmowanymi lekami
  • Aktywne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki szczepionki
  • Poważne choroby przewlekłe w tym choroby autoimmunologiczne (gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Historia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej) na szczepienia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gardasil-9 jest szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka ta chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV, które mogą powodować różne rodzaje nowotworów oraz brodawki narządów płciowych. Szczepionka działa poprzez stymulowanie organizmu do wytwarzania przeciwciał, które następnie rozpoznają i zwalczają wirusa HPV. Jest to szczepionka profilaktyczna, co oznacza, że najlepiej działa, gdy zostanie podana przed potencjalnym kontaktem z wirusem. Badanie koncentruje się na analizie interakcji między przeciwciałami wytworzonymi po szczepieniu a wirusami HPV, wykorzystując próbki pierwszej porannej moczu. Pozwala to na lepsze zrozumienie, jak szczepionka działa w organizmie i jak skutecznie chroni przed zakażeniem wirusem HPV.

Co już wiadomo o tej terapii

Gardasil-9 - Szczepionka podawana domięśniowo, stosowana w profilaktyce zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz związanych z nim chorób. Jest to dziewięciowalentna szczepionka nowej generacji, która chroni przed dziewięcioma typami wirusa HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58), będącymi najczęstszą przyczyną rozwoju raka szyjki macicy oraz brodawek narządów płciowych. Mechanizm działania polega na wytworzeniu przeciwciał neutralizujących, które wiążą się z wirusem i zapobiegają jego wnikaniu do komórek. Szczepionka należy do grupy immunologicznych produktów leczniczych i jest obecnie uznawana za jeden z najskuteczniejszych sposobów zapobiegania zakażeniom HPV oraz ich następstwom.

Badane choroby

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) - Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) to powszechna infekcja przenoszona głównie drogą kontaktów seksualnych. Wirus HPV może infekować skórę oraz błony śluzowe, szczególnie w okolicach narządów płciowych i jamy ustnej. W większości przypadków zakażenie przebiega bezobjawowo i organizm sam się z nim upora w ciągu kilku miesięcy do dwóch lat. W niektórych przypadkach wirus może powodować powstanie brodawek na skórze lub błonach śluzowych. Zakażenie może utrzymywać się przez dłuższy czas, szczególnie gdy układ odpornościowy jest osłabiony. Wirus występuje w wielu odmianach (typach), które mogą wywoływać różne objawy i zmiany w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522053-18-00Kod protokołuURVIVEPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorUniversiteit Antwerpen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).