Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności interferonu alfa w leczeniu brodawek u pacjentów z infekcją brodawek niezwiązanych z narządami płciowymi

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia brodawek, które są infekcją skóry wywołaną przez wirusa brodawczaka ludzkiego. W badaniu oceniane są dwa leki: 2LVERU JUNIOR i 2LVERU, które zawierają substancje takie jak interferon alfa, interleukina-1, interleukina-2, kwas rybonukleinowy oraz specyficzne kwasy nukleinowe. Leki te są podawane w formie granulek do otwierania i stosowane doustnie. W badaniu porównuje się skuteczność tych leków z placebo, czyli substancją nieaktywną.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są te leki w usuwaniu brodawek po sześciu miesiącach leczenia. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: otrzymującej 2LVERU JUNIOR, 2LVERU lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby ocenić, czy brodawki zniknęły oraz czy wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 3 lat oraz obecność brodawek zwykłych, podeszwowych lub płaskich.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek w formie granulatu w kapsułkach do otwarcia, który jest stosowany doustnie.

    Dostępne są dwa rodzaje leku: 2LVERU JUNIOR oraz 2LVERU, a także placebo.

    Lek zawiera substancje czynne takie jak interferon alfa, interleukina-1, interleukina-2 oraz kwas rybonukleinowy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania ocenia się zniknięcie brodawek po 4 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem bólu oraz ewentualnego stosowania leków przeciwbólowych.

    Bezpieczeństwo jest oceniane poprzez monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się co 3 miesiące po zakończeniu leczenia, aby ocenić ewentualny nawrót brodawek.

    Podczas wizyt kontrolnych ocenia się również poziom zniknięcia brodawek oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, a jego celem jest porównanie skuteczności leczenia w grupach przyjmujących 2LVERU JUNIOR, 2LVERU oraz placebo.

    Ostateczna ocena obejmuje zniknięcie brodawek oraz bezpieczeństwo stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 3 lat i starsi.
  • Pacjenci z pospolitymi brodawkami (Verruca vulgaris), brodawkami podeszwowymi (Verruca plantaris) i/lub brodawkami płaskimi (Verruca plana). Brodawki to małe, szorstkie narośla na skórze.
  • Pacjenci (i/lub rodzice, jeśli to konieczne) muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody przez pacjenta (i/lub rodziców, jeśli to konieczne). Formularz świadomej zgody to dokument, który wyjaśnia badanie i potwierdza, że pacjent zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z infekcją brodawek, które nie są związane z narządami płciowymi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 2LVERU® JUNIOR

    to lek stosowany w leczeniu brodawek. Jest przeznaczony dla młodszych pacjentów i ma na celu pomóc w zniknięciu brodawek po zakończeniu leczenia.

  • 2LVERU®

    to lek używany do leczenia brodawek u dorosłych. Jego celem jest wspomaganie znikania brodawek po zakończeniu terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

2LVERU® – Jest to lek stosowany w formie doustnej lub miejscowej, w zależności od zaleceń lekarza. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu brodawek niezwiązanych z narządami płciowymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie brodawek skórnych. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga w zwalczaniu wirusa powodującego brodawki. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Zakażenie brodawkami wirusowymi okolic pozanarządowych – Jest to choroba skóry wywołana przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), która objawia się powstawaniem niewielkich, szorstkich narośli na skórze. Brodawki mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, takich jak dłonie, stopy czy twarz. Zwykle są bezbolesne, ale mogą powodować dyskomfort, zwłaszcza jeśli znajdują się w miejscach narażonych na tarcie lub nacisk. Choroba ta jest zaraźliwa i może się rozprzestrzeniać przez bezpośredni kontakt z zakażoną skórą lub przedmiotami. W większości przypadków brodawki znikają samoistnie w ciągu kilku miesięcy do lat, ale czasami mogą utrzymywać się dłużej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514476-40-00Planowana liczba uczestników162 osobySponsorLabo'Life Belgium

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).