Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności 2LPAPI w leczeniu zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u pacjentów z infekcjami narządów płciowych

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego, znanego jako HPV. Wirus ten może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym zmian w komórkach szyjki macicy. W badaniu oceniana jest skuteczność leku o nazwie 2LPAPI w porównaniu z placebo. Lek ten zawiera różne substancje, takie jak interferon alfa, cyklosporyna A, interleukina-1, interleukina-2, kwas rybonukleinowy oraz specyficzne kwasy nukleinowe związane z wirusem HPV.

Celem badania jest porównanie skuteczności leku 2LPAPI i placebo w usuwaniu zakażeń HPV o wysokim ryzyku po 12 miesiącach obserwacji. Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez okres do 6 miesięcy. Lek jest podawany doustnie, co oznacza, że jest przyjmowany przez usta. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, aby monitorować stan zdrowia uczestników i sprawdzać, czy zakażenie HPV zostało usunięte. Wyniki będą oceniane po 6 i 12 miesiącach, a także będą analizowane zmiany w wynikach badań cytologicznych, które pokazują stan komórek szyjki macicy. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa, poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek od 25 do 45 lat, stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz posiadanie aktualnej cytologii z określonymi wynikami.

    Uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca 2LPAPI lub grupa otrzymująca placebo.

    Leczenie polega na przyjmowaniu granulek 2LPAPI lub placebo doustnie, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Kontrola po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, uczestnik przechodzi wizytę kontrolną, podczas której oceniana jest obecność infekcji HR-HPV oraz zmiany w cytologii.

    Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa stosowanego leczenia, w tym występowanie działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Kontrola po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, uczestnik przechodzi kolejną wizytę kontrolną, podczas której ponownie oceniana jest obecność infekcji HR-HPV oraz zmiany w cytologii.

    Podobnie jak przy wcześniejszej wizycie, oceniane jest bezpieczeństwo leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu obserwacji, udział uczestnika w badaniu dobiega końca.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności 2LPAPI w leczeniu infekcji HR-HPV.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 25 do 45 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną antykoncepcję.
  • Pacjentka, której ostatnie badanie cytologiczne było wykonane mniej niż 3 lata temu i wykazało wynik prawidłowy lub nie więcej niż LSIL (niskiego stopnia zmiany śródnabłonkowe) lub CIN I (zmiany przedrakowe szyjki macicy).
  • Pacjentka, której obecne badanie cytologiczne wykazuje wyniki: prawidłowy, ASC-US (atypowe komórki nabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu), AGUS (atypowe komórki gruczołowe o nieokreślonym znaczeniu), LSIL, ASC-H (atypowe komórki nabłonkowe, nie można wykluczyć HSIL), AGC (atypowe komórki gruczołowe), LSIL+ASC-H lub obecna diagnoza CIN I w badaniu histologicznym.
  • Pacjentka z diagnozą HR-HPV (wysokiego ryzyka wirus brodawczaka ludzkiego) w obecnym pobraniu z szyjki macicy.
  • Pacjentka zgłaszająca obecny stabilny związek seksualny (stały partner seksualny na czas trwania badania).
  • Pacjentka mająca zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania.
  • Podpisanie Formularza Świadomej Zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

2LPAPI® to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w usuwaniu zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) o wysokim ryzyku w okolicach narządów płciowych. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w eliminacji tych zakażeń po 12 miesiącach obserwacji.

Co już wiadomo o tej terapii

2LPAPI® – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w usuwaniu zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) o wysokim ryzyku w okolicach genitalnych. Mechanizm działania leku polega na wspomaganiu układu odpornościowego w zwalczaniu wirusa HPV. Klasyfikowany jest jako środek przeciwwirusowy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są w trakcie oceny.

Badane choroby

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) – Jest to zakażenie wirusem, który może prowadzić do powstawania brodawek na skórze i błonach śluzowych. Wirus ten przenosi się głównie drogą płciową, ale może również być przekazywany przez kontakt skórny. Istnieje wiele typów wirusa HPV, z których niektóre mogą prowadzić do zmian przedrakowych i nowotworowych, zwłaszcza w obrębie szyjki macicy, gardła i odbytu. Zakażenie często przebiega bezobjawowo, co sprawia, że wiele osób nie jest świadomych, że są nosicielami wirusa. W niektórych przypadkach układ odpornościowy organizmu jest w stanie samodzielnie zwalczyć wirusa, co prowadzi do jego eliminacji. Jednakże, w przypadku utrzymującej się infekcji, może dojść do rozwoju poważniejszych zmian zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513969-39-00Kod protokołuLLB-2017-01Planowana liczba uczestników284 osobySponsorLabo'Life Belgium

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).