Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w zapobieganiu nawrotom brodawek narządów płciowych u pacjentów po skutecznym wyleczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w zapobieganiu nawrotom brodawek narządów płciowych zewnętrznych. W badaniu wykorzystywane są dwie szczepionki: Gardasil oraz Gardasil 9, które zawierają różne typy wirusa HPV. Jako substancję kontrolną stosuje się chlorek sodu (roztwór soli fizjologicznej).

Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka przeciwko HPV w porównaniu z placebo zmniejsza częstość nawrotów brodawek narządów płciowych w okresie 12 miesięcy po pierwszym podaniu. Szczepionka podawana jest w formie zastrzyku domięśniowego, a cały okres leczenia trwa 6 miesięcy.

Podczas badania pacjenci otrzymują maksymalnie trzy dawki szczepionki lub placebo, każda o objętości 0,5 ml. Po zakończeniu okresu szczepień pacjenci są obserwowani przez kolejne miesiące w celu oceny skuteczności leczenia i możliwych reakcji miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta (miesiąc 0)

    Podczas pierwszej wizyty otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki lub placebo w formie zastrzyku domięśniowego

    Szczepionka zawiera substancję o nazwie Gardasil 9, która jest zawiesina do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

    Po podaniu szczepionki będziesz obserwowany pod kątem ewentualnych reakcji miejscowych lub ogólnoustrojowych

  2. Krok 2

    Druga wizyta (miesiąc 2)

    Po dwóch miesiącach od pierwszej wizyty otrzymasz drugą dawkę szczepionki lub placebo

    Lekarz przeprowadzi badanie kontrolne w celu sprawdzenia ewentualnego nawrotu brodawek zewnętrznych narządów płciowych

    Zostanie przeprowadzona ocena ewentualnych działań niepożądanych po pierwszej dawce

  3. Krok 3

    Trzecia wizyta (miesiąc 6)

    W szóstym miesiącu badania otrzymasz trzecią i ostatnią dawkę szczepionki lub placebo

    Lekarz przeprowadzi kolejne badanie kontrolne

    Nastąpi ocena bezpieczeństwa i tolerancji poprzednich dawek

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne (do 12 miesięcy)

    Przez kolejne 6 miesięcy będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty lekarz sprawdzi, czy nie wystąpił nawrót brodawek

    Łączny czas udziału w badaniu wynosi 12 miesięcy od pierwszej dawki

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 miesiącach nastąpi końcowa ocena skuteczności szczepionki

    Zostanie przeprowadzone ostatnie badanie kontrolne

    Lekarz dokona podsumowania wszystkich zaobserwowanych efektów i działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu po otrzymaniu szczegółowych informacji o jego przebiegu
  • Potwierdzona diagnoza wcześniejszego występowania brodawek zewnętrznych narządów płciowych
  • Całkowite wyleczenie (brak widocznych zmian) przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, ale krótszy niż miesiąc przed wizytą włączającą do badania

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć:

    • negatywny test ciążowy
    • stosować skuteczną antykoncepcję od wizyty kwalifikacyjnej przez okres 6 miesięcy trwania szczepień
  • Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy przez okres 6 miesięcy trwania szczepień w celu ograniczenia ryzyka ponownego zakażenia
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
  • Możliwość uczestnictwa w badaniu przez okres 12 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie wirusem HIV (wirus niedoboru odporności)
  • Wcześniejsze szczepienie przeciwko wirusowi HPV (wirus brodawczaka ludzkiego)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub stan po leczeniu nowotworowym w ciągu ostatnich 5 lat
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub stosowanie leków obniżających odporność
  • Aktywne, nieleczone zakażenia
  • Poważne choroby przewlekłe w fazie niewyrównanej (np. niewyrównana cukrzyca, choroby serca)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia na którykolwiek ze składników szczepionki
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwkrzepliwych
  • Obecność innych chorób przenoszonych drogą płciową wymagających leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka HPV (Human Papilloma Virus) to preparat stosowany w zapobieganiu zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego. Jest to szczepionka czterowalentna, co oznacza, że chroni przed czterema typami wirusa HPV. W tym badaniu klinicznym szczepionka jest badana pod kątem jej skuteczności w zapobieganiu nawrotom brodawek narządów płciowych zewnętrznych u pacjentów, którzy zostali wcześniej wyleczeni z tej dolegliwości.

Co już wiadomo o tej terapii

HPV Vaccine (Szczepionka HPV) – Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku domięśniowego, stosowana w profilaktyce brodawek narządów płciowych zewnętrznych wywołanych przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko określonym typom wirusa HPV, zapobiegając w ten sposób rozwojowi brodawek płciowych i potencjalnie zmniejszając ryzyko ich nawrotu u pacjentów, którzy zostali wcześniej wyleczeni. Należy do grupy szczepionek profilaktycznych i jest zatwierdzona przez główne agencje regulacyjne na świecie jako skuteczna metoda zapobiegania infekcjom HPV i ich następstwom.

Badane choroby

Kłykciny kończyste - Brodawki narządów płciowych zewnętrznych to zmiany skórne wywoływane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Występują w postaci małych, mięsistych narośli na powierzchni skóry w okolicy narządów płciowych i odbytu. Zmiany mogą być pojedyncze lub mnogie, a ich wielkość waha się od kilku milimetrów do kilku centymetrów. Brodawki mogą mieć kolor cielisty, różowy lub szarawy i czasami przypominają strukturę kalafiora. Choroba ma tendencję do nawrotów, nawet po ustąpieniu pierwotnych zmian. Stan ten może powodować dyskomfort fizyczny i psychiczny u osób dotkniętych schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516098-62-00Kod protokołuP150957Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).