Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego u mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami w wieku 19-26 lat

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy skuteczności szczepionki przeciwko zakażeniu wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami. Wirus brodawczaka ludzkiego jest powszechnym wirusem, który może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym raka. W badaniu zostanie wykorzystana szczepionka o nazwie Cervarix, która jest przeznaczona do ochrony przed dwoma typami wirusa HPV: 16 i 18. Szczepionka ta jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

Celem badania jest ocena skuteczności szczepionki Cervarix w zapobieganiu zakażeniom analnym wirusem HPV typów 16 i 18. Badanie obejmie mężczyzn w wieku od 19 do 26 lat, którzy odwiedzają klinikę zdrowia seksualnego w Amsterdamie. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy: zaszczepionych i niezaszczepionych, a następnie zostanie porównana częstość występowania zakażeń wirusem HPV w obu grupach.

Przebieg badania obejmuje kilka wizyt w klinice, podczas których uczestnicy będą otrzymywać szczepionkę oraz będą przeprowadzane badania kontrolne. Badanie potrwa do sierpnia 2025 roku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem obecności wirusa HPV w organizmie, co pozwoli na ocenę skuteczności szczepionki w długim okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział. Obejmuje to zrozumienie celu badania oraz zgody na podanie szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i szczepienie

    Podczas pierwszej wizyty w klinice zdrowia seksualnego w Amsterdamie, uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Cervarix. Jest to szczepionka podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych.

  3. Krok 3

    Druga wizyta i szczepienie

    Uczestnik musi wrócić na kolejną wizytę w celu podania drugiej dawki szczepionki. Dokładny termin wizyty zostanie ustalony przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Wypełnienie ankiety online

    Po upływie 15 miesięcy od pierwszej wizyty, uczestnik jest zobowiązany do wypełnienia ankiety online. Ankieta ta ma na celu zebranie informacji na temat zdrowia uczestnika oraz jego doświadczeń związanych z badaniem.

  5. Krok 5

    Ostatnia wizyta

    Po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania, uczestnik musi wrócić na ostatnią wizytę w klinice. Podczas tej wizyty zostaną przeprowadzone końcowe badania i testy w celu oceny skuteczności szczepionki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Być mężczyzną i zgłaszać kontakty seksualne z innymi mężczyznami w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wiek od 19 do 26 lat (dla grupy 1) lub od 21 do 28 lat (dla grupy 2).
  • Uczestniczyć w wizytach w Klinice Zdrowia Seksualnego w Amsterdamie.
  • Akceptować szczepienie profilaktyczne przeciwko wirusowi HPV. Profilaktyczne oznacza zapobiegawcze, czyli mające na celu ochronę przed zakażeniem.
  • Podpisać świadomą zgodę. Oznacza to, że pacjent rozumie cel badania i zgadza się na udział.
  • Planować pozostanie w Amsterdamie lub w jego okolicach przez najbliższe dwa lata (dotyczy grupy 1).
  • Być gotowym i zdolnym do powrotu na jedną wizytę w celu szczepienia (dotyczy grupy 1).
  • Być gotowym i zdolnym do wypełnienia ankiety online w 15. miesiącu (dotyczy grupy 1).
  • Być gotowym i zdolnym do powrotu na końcową wizytę badawczą w 24. miesiącu (dotyczy grupy 1).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są w wieku od 19 do 26 lat.
  • Osoby, które nie są mężczyznami.
  • Osoby, które nie są mężczyznami mającymi kontakty seksualne z mężczyznami.
  • Osoby, które nie odwiedzają Kliniki Zdrowia Seksualnego w Amsterdamie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cervarix to szczepionka, która ma na celu ochronę przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), szczególnie typami 16 i 18. Te typy wirusa są znane z tego, że mogą prowadzić do rozwoju raka, w tym raka szyjki macicy i innych nowotworów związanych z HPV. W badaniu klinicznym szczepionka jest stosowana, aby sprawdzić, jak skutecznie chroni przed zakażeniem HPV wśród mężczyzn, którzy mają kontakty seksualne z mężczyznami. Szczepionka działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania wirusa, zanim zdąży on spowodować infekcję.

Co już wiadomo o tej terapii

Cervarix® – Cervarix® to szczepionka podawana w formie zastrzyku, która ma na celu zapobieganie zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), szczególnie typom 16 i 18, które są związane z rozwojem nowotworów. Obecnie jest szeroko stosowana i opisana w literaturze medycznej jako skuteczna metoda profilaktyki HPV, zwłaszcza wśród młodych mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie zakażeniom HPV u zdrowych uczestników. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które neutralizują wirusa, zanim zdąży on zainfekować komórki. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) – Infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest chorobą wirusową, która może prowadzić do powstawania brodawek na skórze i błonach śluzowych. Wirus ten przenosi się głównie drogą płciową, a niektóre jego typy mogą prowadzić do zmian przedrakowych i nowotworowych, zwłaszcza w obrębie narządów płciowych, odbytu oraz gardła. Infekcja HPV często przebiega bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W organizmie wirus może pozostawać w stanie uśpienia przez wiele lat, zanim pojawią się jakiekolwiek objawy. W przypadku niektórych typów HPV, układ odpornościowy może samodzielnie zwalczyć infekcję, jednak inne mogą prowadzić do poważniejszych zmian zdrowotnych. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu zmian wywołanych przez wirusa na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502224-49-00Planowana liczba uczestników730 osóbSponsorGeneeskundige En Gezondheidsdienst Amsterdam

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).