Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo IMG-007 u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie IMG-007 w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba zapalna skóry, która objawia się swędzeniem, zaczerwienieniem i suchością skóry, a także może powodować znaczny dyskomfort w codziennym życiu.

W ramach badania lek IMG-007 będzie podawany w formie wstrzyknięć podskórnych. Część uczestników otrzyma lek w różnych dawkach, a część placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, która dawka leku jest najbardziej skuteczna w zmniejszaniu objawów choroby. Całkowity czas trwania leczenia w badaniu wynosi 52 tygodnie.

Podczas badania będzie oceniana zmiana nasilenia objawów choroby w porównaniu do stanu początkowego, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy stanu skóry. Uczestnicy będą regularnie badani przez lekarzy, którzy będą oceniać skuteczność leczenia oraz monitorować bezpieczeństwo stosowania leku. W trakcie badania pacjenci będą mogli stosować zwykłe środki nawilżające skórę.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leczeniu atopowego zapalenia skóry.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek IMG-007 lub placebo w formie zastrzyku podskórnego.

    Otrzymasz instrukcje dotyczące stosowania balsamu nawilżającego bez składników leczniczych.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres leczenia będzie trwał 20 tygodni.

    Będziesz otrzymywać zastrzyki podskórne leku IMG-007 lub placebo zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Podczas całego okresu leczenia należy stosować zalecony balsam nawilżający.

    Lekarz będzie regularnie oceniał nasilenie objawów choroby za pomocą skali EASI (skala oceny nasilenia wyprysku).

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    W 16 tygodniu zostanie przeprowadzona pierwsza szczegółowa ocena skuteczności leczenia.

    W 20 tygodniu nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz oceni zmiany w nasileniu objawów choroby w porównaniu do stanu początkowego.

    Zostanie sprawdzone, czy osiągnięto 75% poprawę w skali EASI oraz czy skóra jest czysta lub prawie czysta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego badanie.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na poważne działania niepożądane wymagające dodatkowej interwencji medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat (kobiety i mężczyźni)
  • Zdolność do uczestnictwa i przestrzegania wszystkich procedur badania oraz wyrażenie pisemnej zgody na udział
  • Zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry (AZS) występujące przez co najmniej rok przed wizytą kwalifikacyjną
  • Aktywna postać umiarkowanego do ciężkiego AZS

  • Udokumentowana niewystarczająca odpowiedź na leczenie lub brak tolerancji na standardowe leczenie miejscowe (stosowane przez minimum 4 tygodnie), takie jak:

    • miejscowe kortykosteroidy (maści lub kremy ze sterydami)
    • miejscowe inhibitory kalcyneuryny (specjalne maści przeciwzapalne)
  • Zgoda na stosowanie zwykłego balsamu nawilżającego (emolientu) w stałej dawce

  • W przypadku kobiet:

    • Brak ciąży i karmienia piersią
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji

  • W przypadku mężczyzn:

    • Zgoda na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
    • lub przebyta sterylizacja chirurgiczna

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Aktywne, ciężkie zakażenie wymagające stosowania antybiotyków ogólnoustrojowych
  • Rozpoznana choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne schorzenia układu sercowo-naczyniowego, w tym niewyrównana niewydolność serca (gdy serce nie pompuje wystarczająco krwi do organizmu)
  • Ciężkie choroby wątroby lub nerek
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub stosowanie leków osłabiających odporność
  • Niekontrolowane choroby psychiczne lub zaburzenia poznawcze utrudniające współpracę w badaniu
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Szczepienie żywymi lub atenuowanymi szczepionkami w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IMG-007

    to eksperymentalny lek badany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to nowy lek, który ma na celu zmniejszenie objawów choroby, takich jak stan zapalny skóry, świąd i zaczerwienienie. Lek jest testowany w różnych dawkach, aby określić jego skuteczność i bezpieczeństwo u dorosłych pacjentów.

  • Placebo

    to substancja, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnej substancji czynnej. Jest używane w badaniu jako punkt odniesienia do oceny skuteczności leku IMG-007.

Co już wiadomo o tej terapii

IMG-007 - Jest to eksperymentalny lek będący obecnie w fazie badań klinicznych 2b, badany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Substancja jest testowana w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą kontrolowanym placebo, gdzie głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych schematów dawkowania w porównaniu z placebo. Skuteczność leku jest mierzona za pomocą wskaźnika EASI (Eczema Area and Severity Index), który ocenia nasilenie i zasięg zmian skórnych. Lek należy do nowej generacji leków dermatologicznych, jednak jego dokładny mechanizm działania i sposób podawania nie zostały jeszcze oficjalnie opublikowane, gdyż badania są w toku.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Przewlekła, nawracająca choroba zapalna skóry, charakteryzująca się intensywnym świądem i występowaniem zmian wypryskowych. Typowymi objawami są zaczerwienienie, suchość i łuszczenie się skóry, a także obecność grudek i pęcherzyków. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji. Stan zapalny może obejmować różne części ciała, ale najczęściej występuje w zgięciach łokci, pod kolanami, na twarzy i szyi. Atopowe zapalenie skóry często współistnieje z innymi chorobami atopowymi, takimi jak astma czy alergiczny nieżyt nosa. Choroba zwykle rozpoczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawić się również w wieku dorosłym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520117-50-00Kod protokołuIMG-007-203Planowana liczba uczestników405 osóbSponsorInmagene LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).