Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność empagliflozyny u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nadciśnieniem płucnym tętniczym, które jest chorobą charakteryzującą się wysokim ciśnieniem krwi w tętnicach płucnych. W ramach badania testowany będzie lek empagliflozin należący do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT-2. Pacjenci będą otrzymywać empagliflozin w postaci kapsułek twardych lub placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy empagliflozin może poprawić funkcjonowanie prawej komory serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym tętniczym. Lek będzie podawany doustnie w dawce do 10 mg dziennie przez okres 4 tygodni, jako uzupełnienie dotychczas stosowanego leczenia nadciśnienia płucnego.

W trakcie badania u pacjentów będą wykonywane różne badania oceniające pracę serca i płuc, w tym echokardiografia (badanie serca przy pomocy ultradźwięków), rezonans magnetyczny serca oraz testy sprawdzające wydolność fizyczną. Pacjenci będą również proszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz empagliflozynę lub placebo w formie kapsułek do przyjmowania doustnego.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności leku u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PAH).

    Podczas badania kontynuujesz dotychczasowe leczenie nadciśnienia płucnego.

  2. Krok 2

    Badania początkowe

    Zostanie wykonane badanie echokardiograficzne serca (USG serca).

    Wykonane zostanie badanie rezonansem magnetycznym serca.

    Przeprowadzone zostanie cewnikowanie prawego serca w celu oceny ciśnienia w tętnicy płucnej.

    Wykonane zostaną testy oddechowe oraz badanie gazów we krwi.

    Przeprowadzony zostanie test 6-minutowego marszu.

    Pobrana zostanie krew do badań.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące jakości życia i objawów choroby.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Przez 4 tygodnie będziesz przyjmować przydzielony lek (empagliflozynę lub placebo).

    W tym czasie będziesz regularnie monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Badania końcowe

    Po 4 tygodniach leczenia powtórzone zostaną wszystkie badania wykonane na początku:

    - badanie echokardiograficzne serca

    - rezonans magnetyczny serca

    - cewnikowanie prawego serca

    - testy oddechowe

    - test 6-minutowego marszu

    - badania krwi

    - kwestionariusze

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (kobiety i mężczyźni)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 18 kg/m² (jest to stosunek masy ciała do wzrostu)
  • Zdiagnozowane tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) należące do jednej z następujących grup:
    • idiopatyczne (o nieznanej przyczynie)
    • dziedziczne
    • wywołane przez leki lub toksyny
    • związane z chorobami tkanki łącznej
    • związane z wadami serca naprawionymi co najmniej rok przed badaniem
    • związane z zakażeniem HIV (przy stabilnym stanie choroby)
    • Klasa czynnościowa WHO II lub III (określa stopień ograniczenia aktywności fizycznej)
    • Potwierdzone parametry hemodynamiczne (dotyczące przepływu krwi):
      • średnie ciśnienie w tętnicy płucnej powyżej 20 mmHg
      • opór naczyń płucnych ≥ 240 dyne•sec/cm5
      • ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych ≤ 15 mmHg
      • Stabilne leczenie PAH przez minimum 12 tygodni przed badaniem, ze stałą dawką leków przez minimum 8 tygodni
      • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym:
        • negatywny wynik testu ciążowego
        • zgoda na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i do 30 dni po jego zakończeniu
        • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat
  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca (stan, w którym serce nie jest w stanie prawidłowo pompować krwi pomimo stosowanego leczenia)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (znaczne upośledzenie pracy nerek)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby
  • Osoby z zaburzeniami równowagi elektrolitowej (nieprawidłowy poziom soli mineralnych we krwi)
  • Pacjenci z ciężkimi infekcjami
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z zaawansowaną cukrzycą (długotrwała lub źle kontrolowana cukrzyca)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozin to lek, który pierwotnie został opracowany do leczenia cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnego wpływu na funkcję prawej komory serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH). Lek ten należy do grupy inhibitorów SGLT2, które wpływają na sposób, w jaki organizm przetwarza cukier we krwi. W tym konkretnym badaniu naukowcy sprawdzają, czy lek może poprawić funkcję rozkurczową prawej komory serca, co może być korzystne dla pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozin - lek podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2), który jest obecnie badany w kontekście leczenia nadciśnienia płucnego (PAH). W standardowej praktyce medycznej stosowany jest głównie w terapii cukrzycy typu 2, jednak najnowsze badania kliniczne sugerują jego potencjalne korzyści w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienia płucnego. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem, a także może wpływać na poprawę funkcji rozkurczowej prawej komory serca. Lek jest przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę jego skuteczności w poprawie funkcji rozkurczowej prawej komory serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

Badane choroby

Pulmonary arterial hypertension (Tętnicze nadciśnienie płucne) - Jest to choroba charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych. Stan ten powoduje stopniowe zwężanie naczyń krwionośnych w płucach, co utrudnia przepływ krwi. W miarę postępu choroby, serce musi pracować intensywniej, aby przepompować krew przez zwężone naczynia płucne. Prowadzi to do zmian w prawej komorze serca, która ulega przebudowie i pogrubieniu. Choroba może powodować duszność, zmęczenie i ograniczenie wydolności fizycznej. Z czasem dochodzi do zaburzeń w funkcjonowaniu prawej komory serca, szczególnie w zakresie jej funkcji rozkurczowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517009-99-00Kod protokołuKKS-323Planowana liczba uczestników34 osobySponsorPhilipps-Universitaet Marburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).