Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające powtarzalność obrazowania PET z użyciem nelarabiny znakowanej fluorem-18 u pacjentów z rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem płuca. W badaniu będzie stosowany specjalny znacznik radioaktywny oznaczony jako [18F]F-AraG, który powstaje z substancji nelarabina. Ten znacznik podawany jest dożylnie i służy do wykonywania specjalnego rodzaju obrazowania zwanego tomografią emisyjną pozytonów, w skrócie PET. Badanie ma na celu zmierzenie zmienności w sposobie, w jaki guz nowotworowy i narządy wchłaniają znacznik radioaktywny podczas dwóch skanów wykonanych w krótkim odstępie czasu.

Osoby uczestniczące w badaniu będą miały wykonane dwa skany PET z użyciem znacznika [18F]F-AraG w niewielkim odstępie czasowym. Znacznik radioaktywny zostanie podany do żyły przed każdym skanem. Skany te pozwolą na uzyskanie obrazów pokazujących, jak znacznik gromadzi się w guzie nowotworowym i innych narządach. Badanie polega na porównaniu wyników z obu skanów, aby sprawdzić, jak bardzo różnią się one między sobą.

Badanie jest przeznaczone dla osób, które mają potwierdzonego raka płuca z co najmniej jedną zmianą nowotworową o wielkości co najmniej dwóch centymetrów. Badanie ma pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dokładne i powtarzalne są wyniki skanowania PET z tym konkretnym znacznikiem radioaktywnym u chorych na raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Potwierdzenie diagnozy i kwalifikacja

    Przed rozpoczęciem badania zostanie potwierdzone, że posiadasz histologicznie potwierdzony rak płuca.

    Zostanie sprawdzone, czy posiadasz co najmniej jedną zmianę o wielkości 2 cm lub większą.

    Zostanie ocenione, czy posiadasz mierzalne zmiany chorobowe według kryteriów RECIST 1.1, które są standardowymi zasadami oceny wielkości guzów nowotworowych.

  2. Krok 2

    Podpisanie zgody na udział

    Otrzymasz szczegółowe informacje o badaniu i będziesz musiał podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Musisz mieć ukończone 18 lat, aby móc uczestniczyć w badaniu.

  3. Krok 3

    Pierwsze badanie PET

    Zostanie Ci podany dożylnie preparat [18F]F-AraG, który jest radioaktywnym znacznikiem umożliwiającym obrazowanie guza.

    Substancja ta zostanie podana drogą dożylną, czyli przez wkłucie do żyły.

    Po podaniu preparatu zostanie wykonane badanie PET, które pozwala na uwidocznienie zmian nowotworowych w organizmie.

  4. Krok 4

    Drugie badanie PET

    W krótkim odstępie czasu od pierwszego badania zostanie wykonane drugie badanie PET z tym samym preparatem [18F]F-AraG.

    Preparat zostanie ponownie podany dożylnie.

    Celem wykonania dwóch badań w krótkim czasie jest ocena, jak stabilne są wyniki obrazowania guza.

  5. Krok 5

    Porównanie wyników

    Zostaną porównane wyniki obu badań PET, aby ocenić różnice w gromadzeniu się preparatu w guzie i innych narządach.

    Zostanie zmierzona wartość SUV (standardized uptake value), która określa intensywność gromadzenia się znacznika w tkankach.

    Zostanie obliczony wskaźnik TBR (tumor-to-background ratio), który porównuje gromadzenie się preparatu w guzie w stosunku do otaczających tkanek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć histologicznie potwierdzony rak płuca, co oznacza, że rozpoznanie nowotworu zostało ustalone przez badanie próbki tkanki pod mikroskopem
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową o wielkości równej lub większej niż 2 centymetry
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można dokładnie zmierzyć za pomocą badań obrazowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]F-AraG to substancja radioaktywna używana podczas specjalnego badania obrazowego zwanego PET. To badanie pomaga lekarzom zobaczyć, co dzieje się wewnątrz ciała, szczególnie w guzach nowotworowych płuc. Substancja ta jest podawana pacjentowi przed wykonaniem skanu, aby uwidocznić obszary, w których komórki są najbardziej aktywne. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak stabilne i powtarzalne są wyniki tego badania, wykonując dwa skany w krótkim odstępie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]F-AraG – Jest to eksperymentalny radioaktywny znacznik stosowany w badaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), który podaje się pacjentowi w formie wstrzyknięcia dożylnego w celu obrazowania nowotworów płuc. Substancja ta jest obecnie przedmiotem badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzona do rutynowego stosowania w medycynie, a jej głównym celem jest ocena zmienności wychwytu znacznika przez guzy nowotworowe i narządy podczas powtarzanych skanów. Na poziomie molekularnym [18F]F-AraG jest analogiem nukleozydów, który gromadzi się w komórkach o wysokiej aktywności metabolicznej, takich jak komórki nowotworowe, umożliwiając ich wizualizację podczas badania obrazowego. Pod względem farmakologicznym należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych wykorzystywanych w medycynie nuklearnej do wykrywania i monitorowania chorób nowotworowych.

Badane choroby

Rak płuca – Nowotwór płuc to choroba, w której dochodzi do niekontrolowanego wzrostu nieprawidłowych komórek w tkance płucnej. Komórki te mogą tworzyć guzy, które zakłócają prawidłowe funkcjonowanie płuc. Choroba może rozwijać się w różnych częściach płuc i przybierać różne formy. W miarę postępu choroby nieprawidłowe komórki mogą się rozprzestrzeniać do innych części ciała. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, duszności, ból w klatce piersiowej oraz ogólne osłabienie organizmu. Rozwój choroby jest zazwyczaj stopniowy i może przez długi czas przebiegać bezobjawowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-522404-24-01Planowana liczba uczestników7 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).