Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie NVL-655 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i innymi guzami litymi z mutacją ALK

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) oraz innymi guzami litymi, które mają specyficzne zmiany genetyczne związane z białkiem ALK. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie NVL-655, który jest przyjmowany w formie tabletek. NVL-655 działa jako inhibitor ALK, co oznacza, że blokuje działanie tego białka, które może przyczyniać się do wzrostu nowotworu.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku NVL-655 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają zmiany w genie ALK. Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie oceniane są bezpieczeństwo i tolerancja leku, a także ustalana jest odpowiednia dawka do dalszych badań. W drugiej fazie badana jest skuteczność leku u pacjentów z zaawansowanym NSCLC i innymi guzami litymi z mutacjami ALK.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować NVL-655 doustnie i będą regularnie monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze lek działa i jakie mogą być jego skutki uboczne. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest częścią standardowej procedury w badaniach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy stosowania leku NVL-655 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) oraz innymi guzami litymi z mutacją ALK.

    Lek NVL-655 jest podawany doustnie w formie tabletek.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem fazy 1 jest ocena ogólnego bezpieczeństwa i tolerancji leku NVL-655. Pacjent przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Podczas tej fazy określana jest również optymalna dawka leku (RP2D) oraz, jeśli to konieczne, maksymalna tolerowana dawka (MTD).

  3. Krok 3

    Monitorowanie działań niepożądanych

    W trakcie fazy 1 monitorowane są działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Faza 2 badania

    Celem fazy 2 jest ocena skuteczności leku NVL-655 w optymalnej dawce u pacjentów z zaawansowanym NSCLC oraz innymi guzami litymi z mutacją ALK.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Podczas fazy 2 oceniana jest odpowiedź na leczenie, w tym czas trwania odpowiedzi (DOR) oraz zmiany w wynikach badań obrazowych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat. Dla niektórych grup wiekowych w badaniu, minimalny wiek to 12 lat i waga powyżej 40 kg.
  • Musisz mieć potwierdzoną zaawansowaną postać nowotworu z obecnością zmian w genie ALK. Może to być rak płuca lub inny nowotwór.
  • Jeśli uczestniczysz w fazie 1 badania, musisz mieć chorobę, którą można ocenić za pomocą specjalnych kryteriów medycznych (RECIST 1.1).
  • Jeśli uczestniczysz w fazie 2 badania, musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów medycznych (RECIST 1.1). Oznacza to, że musisz mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zobaczyć na badaniach obrazowych.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inne leczenie przeciwnowotworowe, które może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NVL-655 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest inhibitorem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Jego celem jest leczenie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) oraz innymi guzami litymi, które są pozytywne na obecność ALK. W fazie 1 badania ocenia się ogólne bezpieczeństwo i tolerancję tego leku, a także ustala się optymalną dawkę do dalszych badań. W fazie 2 badania ocenia się skuteczność NVL-655 u pacjentów z zaawansowanym NSCLC, w tym u tych, którzy mają mutacje oporności na ALK, oraz u pacjentów z innymi guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

NVL-655 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz innych guzów litych z rearanżacją ALK lub aktywującą mutacją ALK. Działa poprzez selektywne hamowanie kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. NVL-655 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z rearanżacją ALK lub mutacją aktywującą ALK – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznych zmian genetycznych w genie ALK. Te zmiany prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-514266-39-00Kod protokołuNVL-655-01Planowana liczba uczestników716 osóbSponsorNuvalent Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).