Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad wpływem GLPG3667 na dorosłych pacjentów z dermatomyositis

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dermatomyositis, choroby, która powoduje zapalenie mięśni i skóry. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie GLPG3667, który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w porównaniu do placebo. GLPG3667 jest przyjmowany doustnie raz dziennie przez okres do 24 tygodni.

W badaniu biorą udział dorośli pacjenci z dermatomyositis. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej GLPG3667 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu, niektórzy uczestnicy mogą kontynuować przyjmowanie GLPG3667 w ramach dodatkowej części badania, aby ocenić długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję leku.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym zmiany w objawach choroby, siła mięśni oraz ogólne samopoczucie. Celem jest ustalenie, czy GLPG3667 może przynieść korzyści pacjentom z dermatomyositis i jak dobrze jest tolerowany przez organizm. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy GLPG3667 może stać się nową opcją leczenia dla osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca GLPG3667 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje kapsułki doustnie raz dziennie przez okres 24 tygodni.

    Dawka GLPG3667 wynosi 150 mg dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są objawy skórne i mięśniowe, a także ogólny stan zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 24 tygodniach uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę poprawy stanu zdrowia zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) i European League Against Rheumatism (EULAR).

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane, które mogły wystąpić podczas badania.

  5. Krok 5

    Faza otwartej etykiety

    Uczestnicy, którzy ukończyli 24-tygodniowy okres leczenia, mogą kwalifikować się do fazy otwartej etykiety, w której wszyscy otrzymują GLPG3667.

    Celem tej fazy jest dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 75 lat mogą wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną dermatomyositis (DM) zgodnie z kryteriami ACR/EULAR przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent z dermatomyositis zdiagnozowaną w ciągu 3 lat przed badaniem musi przejść badania przesiewowe w kierunku raka w ciągu roku przed badaniem.
  • Pacjent musi mieć dowody na aktywną chorobę, takie jak wysypka dermatomyositis, podwyższony poziom enzymu kreatyniny, wyniki biopsji mięśniowej, rezonans magnetyczny mięśni lub inne dowody kliniczne potwierdzone przez komitet sterujący.
  • Pacjent musi mieć zmniejszoną siłę mięśniową i co najmniej 2 dodatkowe nieprawidłowe wyniki badań, takie jak ocena aktywności choroby przez lekarza lub pacjenta, aktywność choroby poza mięśniami, wynik w kwestionariuszu oceny zdrowia lub podwyższone enzymy mięśniowe.
  • Pacjent musi wykazać brak skuteczności lub nietolerancję na leczenie pierwszego rzutu lub mieć aktywną chorobę pomimo leczenia. Obecnie pacjent może przyjmować maksymalnie 3 leki na dermatomyositis przez co najmniej 3 miesiące i musi być na stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
  • W przypadku otwartej fazy badania pacjent musi podpisać formularz zgody i ukończyć 24-tygodniowy okres leczenia w podwójnie ślepej próbie, aby móc kontynuować leczenie w otwartej fazie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie testowanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki testowanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GLPG3667 to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest podawany doustnie raz dziennie przez 24 tygodnie. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w łagodzeniu objawów i oznak dermatomyositis, czyli choroby zapalnej mięśni i skóry. W fazie otwartej badania ocenia się również bezpieczeństwo i tolerancję tego leku u pacjentów z dermatomyositis.

Co już wiadomo o tej terapii

GLPG3667 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych w leczeniu dermatomyositis, choroby charakteryzującej się zapaleniem mięśni i skóry. GLPG3667 jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie objawów dermatomyositis. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Zapalenie skórno-mięśniowe – Jest to rzadka choroba autoimmunologiczna, która charakteryzuje się zapaleniem mięśni oraz zmianami skórnymi. Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni, szczególnie w okolicach bioder, ramion i szyi, a także wysypki skórne, które często pojawiają się na twarzy, powiekach, dłoniach i innych częściach ciała. Choroba może postępować stopniowo, prowadząc do zwiększonego osłabienia mięśni i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Zmiany skórne mogą być bolesne lub swędzące, a ich nasilenie może się różnić w zależności od osoby. W niektórych przypadkach mogą wystąpić również objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie, gorączka i utrata masy ciała. Choroba może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501097-19-00Kod protokołuGLPG3667-CL-214Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorGalapagos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).