Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad wartością prognostyczną warfaryny w leczeniu pacjentów z zawałem serca z nieistotnymi zmianami w tętnicach wieńcowych (MINOCA)

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z nieistotnymi zmianami w tętnicach wieńcowych, znanym jako MINOCA. Celem badania jest sprawdzenie, czy podejście oparte na precyzyjnej medycynie, które polega na dokładnym zbadaniu przyczyn MINOCA i zastosowaniu leczenia dostosowanego do tych przyczyn, może poprawić jakość życia pacjentów.

W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, w tym warfarin, lysine aspirin, clopidogrel, acetylsalicylic acid (kwas acetylosalicylowy), atorvastatin, diltiazem, bisoprolol, acetylcholine chloride, glyceryl trinitrate oraz ramipril. Leki te są stosowane w różnych formach, takich jak tabletki czy roztwory do wstrzykiwań, i mają na celu poprawę funkcji serca oraz zapobieganie dalszym problemom zdrowotnym. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest częścią standardowej procedury w badaniach klinicznych.

Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem stanu zdrowia i jakości życia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu MINOCA i opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wartości prognostycznej medycyny precyzyjnej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi (MINOCA).

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie oparte na dokładnym zbadaniu przyczyn MINOCA i dostosowanej terapii.

    Leki stosowane w badaniu obejmują: warfarynę, aspirynę lizynową, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, atorwastatynę, diltiazem, bisoprolol, chlorek acetylocholiny, triazotan glicerolu, ramipryl.

    Leki są podawane doustnie, z wyjątkiem chlorku acetylocholiny, który jest stosowany wewnątrztętniczo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem stanu zdrowia i jakości życia.

    Ocena jakości życia odbywa się za pomocą Kwestionariusza Anginy Seattle (SAQ) po roku od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wskaźniki takie jak status anginy, jakość życia oraz częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).

    Badanie obejmuje również ocenę kosztów opieki zdrowotnej oraz obciążenia społeczno-ekonomicznego pacjentów z MINOCA.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 czerwca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany zawał serca z nieobturującymi tętnicami wieńcowymi (MINOCA). Oznacza to, że miałeś zawał serca, ale badania wykazały, że nie masz poważnych zwężeń w głównych tętnicach serca.
  • Nie może być innej przyczyny Twojego stanu zdrowia, takiej jak infekcja, zator płucny (blokada w naczyniach krwionośnych płuc) lub zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie serca).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie przeszły zawału serca z nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi (MINOCA), nie mogą brać udziału w badaniu. Zawał serca to sytuacja, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, a nieobturacyjne tętnice wieńcowe oznaczają, że tętnice nie są zablokowane.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aspiryna

    jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co pomaga w utrzymaniu przepływu krwi w naczyniach wieńcowych.

  • Atorwastatyna

    to lek obniżający poziom cholesterolu we krwi. Pomaga w zmniejszeniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu "złego" cholesterolu (LDL) i podwyższenie poziomu "dobrego" cholesterolu (HDL).

  • Ramipryl

    jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi i obniża ciśnienie krwi.

  • Metoprolol

    to lek beta-adrenolityczny, który jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dusznicy bolesnej i niewydolności serca. Pomaga w zmniejszeniu obciążenia serca i poprawie jego wydolności poprzez spowolnienie akcji serca.

  • Enalapryl

    jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Działa poprzez blokowanie enzymu, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i poprawy przepływu krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

WARFARYNA - Warfaryna jest podawana doustnie w postaci tabletek. Jest to znany i bardzo dobrze przebadany lek, stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi u pacjentów z zawałem serca lub migotaniem przedsionków. Działa poprzez blokowanie wykorzystania witaminy K, co zmniejsza wytwarzanie czynników krzepnięcia. Należy do grupy doustnych leków przeciwzakrzepowych. ASPIRYNA LIZYNOWA - Aspirynę lizynową podaje się dożylnie w postaci roztworu. Jest to zatwierdzony preparat, stosowany w szpitalu w doraźnym leczeniu zawału serca. Działa poprzez hamowanie enzymu biorącego udział w wytwarzaniu substancji, które powodują zlepianie się płytek krwi, zmniejszając w ten sposób powstawanie zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych (NLPZ). KLOPIDOGREL - Klopidogrel przyjmuje się doustnie, w postaci tabletek. Jest to dobrze ugruntowany lek, zalecany po zawale serca lub zabiegach wieńcowych. Blokuje receptor P2Y12 na płytkach krwi, zapobiegając ich aktywacji i tworzeniu zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych typu tienopirydyny. KWAS ACETYLOSALICYLOWY - Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) podaje się doustnie, zwykle w postaci tabletek 100 mg. Jest to bardzo stary i bardzo dobrze udokumentowany lek, stosowany w ochronie układu sercowo-naczyniowego. Hamuje enzym umożliwiający wytwarzanie prostaglandyn, zmniejszając agregację płytek krwi. Jest klasyfikowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny i lek przeciwpłytkowy. ATORWASTATYNA - Atorwastatynę podaje się doustnie, w postaci tabletek. Jest to szeroko stosowany i poparty licznymi badaniami lek służący do obniżania poziomu cholesterolu i zapobiegania chorobom serca. Działa poprzez blokowanie enzymu reduktazy HMG‑CoA, zmniejszając wytwarzanie cholesterolu w wątrobie. Należy do grupy statyn, leków obniżających poziom lipidów. DILTIAZEM - Diltiazem przyjmuje się doustnie, w postaci tabletek. Jest to dobrze znany lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej i nadciśnienia tętniczego. Blokuje napływ wapnia do komórek mięśniowych serca i naczyń, co rozkurcza naczynia i zwalnia rytm serca. Należy do klasy blokerów kanału wapniowego. BISOPROLOL - Bisoprolol podaje się doustnie, w postaci tabletek. Jest to beta‑bloker często stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Blokuje receptory beta‑1 w sercu, zmniejszając częstość i siłę skurczów. Należy do grupy beta‑blokerów. CHLOREK ACETYLOCHOLINY - Chlorek acetylocholiny podaje się dotętniczo, przez wstrzyknięcie bezpośrednio do tętnicy. Jest stosowany głównie w testach diagnostycznych do oceny reakcji naczyń. Wiąże się z receptorami muskarynowymi, powodując rozkurcz mięśni gładkich naczyń. Jest klasyfikowany jako środek cholinergiczny. TRIAZOTAN GLICEROLU - Triazotan glicerolu podaje się doustnie, zwykle w postaci tabletek podjęzykowych. Jest to uznany lek stosowany w łagodzeniu bólu dławicowego. Uwalnia tlenek azotu, który rozkurcza naczynia krwionośne i zmniejsza obciążenie serca. W kategorii leków rozszerzających naczynia jest azotanem. RAMIPRYL - Ramipryl podaje się doustnie, w postaci tabletek. Jest to bardzo często stosowany i dobrze przebadany inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wykorzystywany w terapii po zawale serca. Blokuje powstawanie angiotensyny II, zmniejszając skurcz naczyń i ciśnienie tętnicze. Należy do grupy inhibitorów ACE.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego z nieistotnymi zmianami w tętnicach wieńcowych (MINOCA) – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza objawów zawału serca, takich jak ból w klatce piersiowej, ale badania wykazują brak istotnych zwężeń w tętnicach wieńcowych. MINOCA może być spowodowany różnymi mechanizmami, w tym skurczem tętnic wieńcowych, mikronaczyniową dysfunkcją lub pęknięciem blaszki miażdżycowej. Choroba ta jest trudna do zdiagnozowania, ponieważ tradycyjne metody obrazowania mogą nie wykazać żadnych zmian. Pacjenci z MINOCA mogą doświadczać nawracających objawów, takich jak duszność czy zmęczenie. Ważne jest zrozumienie przyczyny MINOCA, aby odpowiednio zarządzać objawami i poprawić jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518724-72-00Kod protokołuPROMISEPlanowana liczba uczestników145 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).