Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad UCART20x22 w leczeniu chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego u pacjentów z nawrotem lub opornością na leczenie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym (B-NHL), które nie reagują na leczenie lub u których choroba powróciła. Chłoniak nieziarniczy to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie UCART20x22. Jest to specjalnie zaprojektowana terapia komórkowa, która ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych poprzez ukierunkowanie na specyficzne białka na ich powierzchni, znane jako CD20 i CD22.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak alemtuzumab, fludarabina i cyklofosfamid, które są podawane dożylnie. Alemtuzumab to lek, który pomaga w zmniejszeniu liczby białych krwinek, co może być pomocne w leczeniu niektórych nowotworów. Fludarabina i cyklofosfamid to leki chemoterapeutyczne, które pomagają w zwalczaniu komórek nowotworowych. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza część ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku UCART20x22, a druga część ma na celu potwierdzenie tej dawki i dalszą ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Celem jest zrozumienie, jak dobrze lek działa i jakie mogą być jego skutki uboczne. Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia dla osób z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym, które nie reagują na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat, odpowiednia funkcja narządów oraz negatywne wyniki testów na wirusy HBV, HCV i HIV.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi badania wstępne, aby potwierdzić, że spełnia wszystkie kryteria włączenia do badania.

    W przypadku pacjentów wysokiego ryzyka, konieczne jest posiadanie dostępnych autologicznych komórek macierzystych przed rozpoczęciem leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leków przygotowawczych

    Pacjent otrzymuje leki przygotowawcze, które obejmują alemtuzumab, fludarabinę i cyklofosfamid. Wszystkie leki są podawane dożylnie.

    Dawkowanie i czas trwania podawania leków są dostosowywane indywidualnie w zależności od stanu pacjenta.

  4. Krok 4

    Podanie UCART20x22

    Po zakończeniu fazy przygotowawczej, pacjent otrzymuje UCART20x22, który jest podawany w formie zawiesiny komórkowej do wstrzykiwań.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz określenie optymalnej dawki.

  5. Krok 5

    Obserwacja i monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Obserwacja obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano oraz monitorowanie czasu przeżycia bez progresji choroby, całkowitego przeżycia i czasu trwania odpowiedzi.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o wynikach oraz dalszych krokach związanych z jego stanem zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności UCART20x22 w leczeniu chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Odpowiednia funkcja narządów, takich jak nerki, wątroba, serce, płuca i szpik kostny
  • Negatywny wynik testu serologicznego lub PCR na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)
  • Dostępne autologiczne komórki macierzyste krwiotwórcze przed rozpoczęciem leczenia, jeśli pacjent jest uważany za wysokiego ryzyka przedłużonej toksyczności hematologicznej
  • Negatywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i wirusa nabytego niedoboru odporności (HIV)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny, bardzo czuły test ciążowy wykonany w ciągu 7 dni przed rejestracją
  • Status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności
  • Choroba nawracająca lub oporna (R/R) na leczenie, zgodnie z kryteriami WHO z 2016 roku, z dodatnim wynikiem na obecność CD20 i/lub CD22
  • Pacjenci z podtypami chłoniaka zdefiniowanymi przez WHO, z wyłączeniem niektórych typów, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) i inne
  • Choroba R/R po co najmniej 2 liniach wcześniejszego leczenia, które musiały obejmować określone leki i terapie w zależności od typu chłoniaka
  • Przynajmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa zgodnie z kryteriami Lugano dla chłoniaka złośliwego
  • Toksyczność związana z wcześniejszym leczeniem chłoniaka musi być rozwiązana do poziomu wyjściowego lub do stopnia 1 przed rozpoczęciem leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

UCART20x22 to eksperymentalna terapia komórkowa, która jest badana w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym (B-NHL). Terapia ta polega na wykorzystaniu zmodyfikowanych genetycznie komórek odpornościowych, które mają na celu rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności tej terapii u pacjentów z tym rodzajem chłoniaka.

Co już wiadomo o tej terapii

UCART20x22 – Jest to eksperymentalny lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego. Jego celem jest leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym. UCART20x22 działa na poziomie molekularnym poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B, nawracający lub oporny na leczenie – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w limfocytach B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek B, które mogą tworzyć guzy w węzłach chłonnych, śledzionie lub innych narządach. W przypadku nawrotu lub oporności na leczenie, chłoniak ten nie reaguje na standardowe terapie lub powraca po początkowej odpowiedzi na leczenie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować szybko lub wolno, w zależności od jej podtypu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-501607-27-00Planowana liczba uczestników85 osóbSponsorCellectis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).