Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad tiragolumabem i atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez wcześniejszej chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu oceniane są dwa leki: tiragolumab i atezolizumab. Tiragolumab to przeciwciało, które działa na specyficzny cel w komórkach nowotworowych, a atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie tych dwóch leków w porównaniu z samym atezolizumabem i placebo u pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup: jedna grupa otrzyma tiragolumab i atezolizumab, a druga grupa otrzyma atezolizumab i placebo. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na zmniejszenie guza i jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy połączenie tiragolumabu i atezolizumabu może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W trakcie badania będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak wcześniejszego leczenia systemowego dla miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki to atezolizumab oraz tiragolumab lub placebo.

    Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Tiragolumab jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się skuteczność terapii poprzez mierzenie wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz czasu przeżycia bez progresji choroby.

    Monitorowane są również działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i objawach fizycznych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Nie można było wcześniej stosować ogólnoustrojowego leczenia dla miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego lub przerzutowego NSCLC.
  • Wymagana jest obecność ekspresji PD-L1 w guzie, co oznacza, że na próbce guza musi być obecne białko PD-L1. Próbka ta może pochodzić z wcześniejszego badania lub z biopsji wykonanej podczas badań przesiewowych.
  • Potwierdzona dostępność reprezentatywnych próbek guza oraz związany z nimi raport patologiczny.
  • Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów (RECIST v1.1).
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tiragolumab

    to przeciwciało, które działa na białko TIGIT. Jest stosowane w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z tiragolumabem w badaniu klinicznym, aby ocenić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc niż sam atezolizumab.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Tiragolumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co może zwiększać odpowiedź układu odpornościowego na komórki nowotworowe. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z atezolizumabem, innym lekiem immunoterapeutycznym. Tiragolumab należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które mają na celu wzmocnienie naturalnej zdolności organizmu do zwalczania raka.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Atezolizumab działa jako inhibitor punktu kontrolnego PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na bardziej efektywne atakowanie komórek nowotworowych. Jest to lek immunoterapeutyczny, który jest już zatwierdzony do użytku w leczeniu niektórych nowotworów, a jego skuteczność jest badana w połączeniu z tiragolumabem w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z NSCLC.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508083-30-00Kod protokołuGO40290Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorGenentech Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).